- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06806631
Effekten af sygeplejerske-ledet videoassisteret dechargeuddannelse på angst og beredskab til udskrivning efter koronar bypass-transplantatkirurgi
Effekten af sygeplejerske-ledet videoassisteret udladningstræning på angst og beredskab til udskrivning
Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere effekten af sygeplejerske-ledet videoassisteret dechargeuddannelse ved udskrivningsberedskab og angst hos patienter, der gennemgår koronar bypass-transplantatkirurgi.
De vigtigste spørgsmål, der sigter mod at blive besvaret, er:
Er der forskel mellem decharge-beredskabsniveauerne for patienter, der modtog videoassisteret udladningstræning og patienter, der modtog klassisk udladningstræning?
Er der forskel mellem angstniveauerne for patienter, der får videoassisteret udladningstræning og patienter, der får klassisk udladningstræning?
Deltagere:
Eksperimentelle gruppepatienter i interventionsgruppen blev administreret beredskabet til udladningsskala og den statslige angstskala om morgenen for decharge. Bagefter blev decharge -træningsvideoen forberedt af forskerne sendt til deres mobiltelefoner, og de fik lov til at se den med sygeplejersken. Forskeren opfordrede også patienterne til at stille spørgsmål, når de ikke forstod et emne. Da videoen forblev på patientens telefon, kunne de se den igen efter udskrivning. Efter uddannelsen blev decharge beredskabsskala og statsangstskala administreret igen.
Kontrolgruppe om morgenen for udskrivning blev patienter i kontrolgruppen administreret beredskabet til udladningsskala og statsangstbeholdning. Klinikens sygeplejerske gav derefter dechargeuddannelse, som er en klinisk rutine. Efter træningen blev beredskabet til udladningsskala og statsangstinventar administreret igen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Type forskning Denne undersøgelse er et kvasi-eksperimentelt kontrolleret design. Patienter, der gennemgik CABG-kirurgi, blev opdelt i 2 grupper som patienter, der modtog standardudladningstræning og patienter, der modtog videoassisteret decharge-træning.
Sted og prøve af undersøgelsen Undersøgelsen blev udført mellem januar og oktober 2023 i et thorax-cardiovaskulær kirurgisk hospital i Istanbul. G*Strømversion 3.1 blev brugt til at beregne prøvestørrelsen. I henhold til resultaterne af Weiss (2010) blev prøvestørrelsen beregnet som 88, 44 intervention og 44 kontrol med en effektstørrelse på 0,32, et signifikansniveau (α) på 0,05, en forventet effekt på 0,80 og en effektstørrelse estimat på 0,30. Undersøgelsen omfattede 89 patienter, 44 i det eksperimentelle og 45 i kontrolgrupperne, der opfyldte inkluderingskriterierne. Inkluderingskriterier; I en alder af 18 har god mental sundhed, tal tyrkisk, ikke har hørt eller synsproblemer, haft første koronar bypass -transplantatkirurgi.
Dataindsamlingsværktøjsdata blev indsamlet ved hjælp af formular til patientinformation, skala for udladningsberedskab og statsangst skala.
Formular til patientinformation: Det blev forberedt af forskerne i overensstemmelse med den relevante litteratur. Formularen inkluderer spørgsmål om alder, køn, ægteskabelig status, uddannelsesstatus, besættelse, opholdssted, indkomststatus, socialsikringsstatus, tilstedeværelse af en yderligere sygdom, rygning, som de bor derhjemme, tilstedeværelse af en plejeperson derhjemme, Højde, vægt, dato for indlæggelse, operationsdato, udskrivningsdato.
Udledningsberedskabsskala:
Den 22-punkts skala udviklet af Weiss et al. I 2006 blev revideret af Weiss et al. i 2014 til at bestå af otte spørgsmål og fire underskalaer (32). Det har personlig status, viden, mestring og forventet supportunderskalaer. De otte spørgsmål i skalaen evalueres med scoringer mellem 0-10, der spænder fra lav til høj. Hver måling er opdelt i fire niveauer som 9-10 (meget høj), 8-8,9 (høj), 7-7,9 (medium) og <7 (lav) (Weiss et al., 2014). De første og andet spørgsmål måler, hvordan patienten føles i løbet af dagen, de tredje og fjerde spørgsmål måler deres viden om decharge, de femte og sjette spørgsmål måler, hvordan og i hvilket omfang de kan fortsætte deres daglige liv derhjemme efter udskrivning, og det syvende og ottende spørgsmål måler den støtte, de kan modtage derhjemme efter udskrivning (30). Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af denne skala udviklet af Weiss et al. blev udført af Kaya et al. I 2017 og Cronbach a-pålidelighedskoefficienten viste sig at være 0,74, mens denne værdi varierede mellem 0,79-0,93 i underskalaer (32).
Statsangst skala: Skalaen analyserer individernes tilstandsangst på et bestemt tidspunkt og under en bestemt tilstand.
Det evaluerer, hvordan de føler sig selv. Skalaen består af 20 poster med en 4-punkts Likert-type vurdering. Resultater mellem 20-80 opnås fra skalaen. Højere score indikerer højere angst. Intern konsistens og pålidelighed af den tyrkiske form varierede mellem 0,94 og 0,96 med alfa -pålidelighed.38 I denne undersøgelse var Cronbachs alfa -værdi for den statslige angstskala 0,93, mens den var 0,89 for denne undersøgelse.
Intervention Forskerne udviklede et træningsindhold ved at bruge forskellige kilder og konsulentekspertudtalelser. Skelsk (kvalitetskriterier for værktøjet til forbrugersundhed) blev brugt til at evaluere informationskvaliteten af træningsindholdet, og 5 ekspertudtalelser blev opnået, og træningsindholdet blev afsluttet i overensstemmelse med forslagene. I træningsindholdet kan de problemer, patienter kan opleve i den postoperative periode, postoperative interventioner (bevægelse, vejrtrækning og hosteøvelser), kontroltider, ernæring, do's og don'ts og andre sygeplejeproblemer inkluderet. Indholdet af træningsvideoen, der blev forberedt i henhold til den skelne skala, viste sig at være tilstrækkeligt. Derefter blev træningsindholdet konverteret til en videouddannelse givet af sygeplejerskerforskeren.
Indsamling af datapatienter, der gennemgik CABG -kirurgi, blev informeret om undersøgelsen den dag, de kom til klinikken, og deres samtykke blev opnået. Patientinformationsformularen blev først anvendt til de patienter, der blev enige om at deltage i undersøgelsen. Randomiseringsmetode blev ikke anvendt til at forhindre, at patienterne blev påvirket af hinanden. De første 44 patienter blev inkluderet i den eksperimentelle gruppe, og de næste 45 patienter blev inkluderet i kontrolgruppen. Data blev opnået ved hjælp af ansigt til ansigt-interviewteknik. Oplysningerne om, at patienten ville blive udskrevet, blev opnået fra kliniksekretæren eller sygeplejersken, der arbejdede den dag.
Eksperimentelle gruppepatienter inkluderet i interventionsgruppen blev administreret beredskab til udladningsskala og statsangst skala om morgenen for udskrivning. Bagefter blev decharge -træningsvideoen forberedt af forskerne sendt til deres mobiltelefoner, og de fik lov til at se den ledsaget af en sygeplejerske. Forskeren opfordrede også patienterne til at stille spørgsmål, når de ikke forstod et emne. Da videoen forblev på patientens mobiltelefon, kunne de se den når som helst efter udskrivning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkun, 34672
- Hatice Demirdağ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Første koronararterie bypass transplantatkirurgi, god mental sundhed, kunne tale tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Havde hørelse eller synsproblem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videoassisteret decharge træningsgruppe
Forskerne udviklede et træningsindhold ved at bruge forskellige kilder og konsulentekspertudtalelser.
Skelnekriter (kvalitetskriterier for værktøjet til forbrugersundhed) blev brugt til at evaluere informationskvaliteten af det uddannelsesmæssige indhold, og 5 ekspertudtalelser blev opnået, og det uddannelsesmæssige indhold blev afsluttet i overensstemmelse med forslagene.
Uddannelsesindholdet omfattede de problemer, som patienter kan opleve i den postoperative periode, postoperative interventioner (bevægelse, vejrtrækning og hosteøvelser), kontroltider, ernæring, gør og don'ts og andre sygeplejeproblemer.
Indholdet af træningsvideoen, der blev forberedt i henhold til den skelne skala, viste sig at være tilstrækkeligt.
Uddannelsesindholdet blev derefter konverteret til en videouddannelse givet af sygeplejerskerforskeren.
|
Forskerne udviklede et træningsindhold ved at bruge forskellige kilder og konsulentekspertudtalelser.
Skelnekriter (kvalitetskriterier for værktøjet til forbrugersundhed) blev brugt til at evaluere informationskvaliteten af det uddannelsesmæssige indhold, og 5 ekspertudtalelser blev opnået, og det uddannelsesmæssige indhold blev afsluttet i overensstemmelse med forslagene.
Uddannelsesindholdet omfattede de problemer, som patienter kan opleve i den postoperative periode, postoperative interventioner (bevægelse, vejrtrækning og hosteøvelser), kontroltider, ernæring, gør og don'ts og andre sygeplejeproblemer.
Indholdet af træningsvideoen, der blev forberedt i henhold til den skelne skala, viste sig at være tilstrækkeligt.
Uddannelsesindholdet blev derefter konverteret til en videouddannelse givet af sygeplejerskerforskeren.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter vil modtage rutinemæssig udladningstræning i klinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Postoperativ 30 dages
|
Statens angst skala score
|
Postoperativ 30 dages
|
|
Udledningsberedskab
Tidsramme: Postoperativ 30 dages
|
Score for udladningsberedskabsskala
|
Postoperativ 30 dages
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- do362957
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Videoassisteret dechargeuddannelse
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Southern Methodist UniversityAfsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun
-
Zhejiang Rongjun HospitalAfsluttet
-
University College DublinNational Maternity Hospital, IrelandIkke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Respiratory Distress Syndrome, nyfødt | Præmaturitet | Uddannelse, Medicin | Neonatal intubationsydelse | NyfødtIrland
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAfsluttet
-
Nova Southeastern UniversityRekrutteringAmblyopiForenede Stater
-
University Hospital, LilleRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig
-
The University of Texas at ArlingtonAmerican Foundation for Suicide PreventionRekrutteringSelvmord, Forsøg | Veteraner | Selvmordsforebyggelse | Selvmord, fuldført | Landdistrikternes sundhed | Træning i mental sundhedForenede Stater