- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06806631
Effekten av sykepleierledet videoassistert utskrivningstrening på angst og beredskap for utskrivning etter koronar arterie bypass graftoperasjon
Effekten av sykepleierledet videoassistert utskrivningstrening på angst og beredskap for utskrivning
Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere effekten av sykepleierledet videoassistert utskrivningsutdanning på utskrivningsberedskap og angst hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-transplantasjonskirurgi.
De viktigste spørsmålene som har som mål å bli besvart, er:
Er det forskjell mellom utskrivningsberedskapsnivået til pasienter som fikk videoassistert utskrivningstrening og pasienter som fikk klassisk utskrivningstrening?
Er det forskjell mellom angstnivåene til pasienter som får videoassistert utskrivningstrening og pasienter som får klassisk utskrivningstrening?
Deltakere:
Eksperimentelle gruppepasienter i intervensjonsgruppen ble administrert beredskapen til utskrivningsskala og statens angstskala morgenen etter utskrivning. Etterpå ble utskrivningstreningsvideoen utarbeidet av forskerne sendt til mobiltelefonene sine, og de fikk lov til å se den med sykepleieren. Forskeren oppfordret også pasientene til å stille spørsmål når de ikke forsto et tema. Siden videoen forble på pasientens telefon, kunne de se den igjen etter utskrivning. Etter treningsskalaen og statens angstskala ble det administrert utskrivningsberedskap og statlig angstskala.
Kontrollgruppe På utskrivningsmorgen ble pasienter i kontrollgruppen administrert beredskapen til utskrivningsskala og statlig angstbeholdning. Klinisk sykepleier ga deretter utskrivningstrening, som er en klinisk rutine. Etter opplæringen ble beredskapen til utskrivningsskala og statlig angstbeholdning administrert igjen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Type forskning Denne studien er en kvasi-eksperimentell kontrollert design. Pasienter som gjennomgikk CABG-kirurgi ble delt inn i 2 grupper som pasienter som fikk standard utskrivningstrening og pasienter som fikk videoassistert utskrivningstrening.
Sted og prøve av studien Studien ble utført mellom januar og oktober 2023 i et thorax-kardiovaskulær kirurgi sykehus i Istanbul. G*Strømversjon 3.1 ble brukt til å beregne prøvestørrelsen. I følge resultatene fra Weiss (2010) ble prøvestørrelsen beregnet som 88, 44 intervensjon og 44 kontroll, med en effektstørrelse på 0,32, et signifikansnivå (α) på 0,05, en forventet effekt på 0,80, og en effektstørrelse estimat på 0,30. Studien inkluderte 89 pasienter, 44 i eksperimentelle og 45 i kontrollgruppene, som oppfylte inkluderingskriteriene. Inkluderingskriterier; Over 18 år har god mental helse, snakker tyrkisk, ikke har noen hørsels- eller synsproblemer, har hatt første koronar arterie bypass -transplantasjonskirurgi.
Datainnsamlingsverktøy Data ble samlet inn ved hjelp av pasientinformasjonsskjema, utskrivningsberedskapsskala og statlig angstskala.
Pasientinformasjonsskjema: Det ble utarbeidet av forskerne i tråd med relevant litteratur. Skjemaet inkluderer spørsmål om alder, kjønn, sivilstand, utdanningsstatus, yrke, bosted, inntektsstatus, trygdestatus, tilstedeværelse av en ekstra sykdom, røyking, som de bor hjemme, tilstedeværelse av en omsorgsperson hjemme, Høyde, vekt, dato for sykehusinnleggelse, operasjonsdato, utskrivningsdato.
Utslippsberedskapsskala:
Skalaen på 22 elementer utviklet av Weiss et al. I 2006 ble revidert av Weiss et al. I 2014 å bestå av åtte spørsmål og fire underskalaer (32). Den har personlig status, kunnskap, mestring og forventet støtteunderskala. De åtte spørsmålene i skalaen blir evaluert med score mellom 0-10, alt fra lav til høy. Hver måling er delt inn i fire nivåer som 9-10 (veldig høy), 8-8,9 (høy), 7-7,9 (medium) og <7 (lav) (Weiss et al., 2014). De første og andre spørsmålene måler hvordan pasienten føler på dagtid, det tredje og fjerde spørsmål måler kunnskapen deres om utskrivning, de femte og sjette spørsmålene måler hvordan og i hvilken grad de kan fortsette hverdagen hjemme etter utskrivning, og det syvende og åttende spørsmål måler støtten de kan motta hjemme etter utskrivning (30). Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til denne skalaen utviklet av Weiss et al. ble utført av Kaya et al. I 2017 og Cronbach α-pålitelighetskoeffisienten ble funnet å være 0,74, mens denne verdien varierte mellom 0,79-0,93 i underskalaer (32).
Statens angstskala: Skalaen analyserer individers statlige angst på et bestemt tidspunkt og under en viss tilstand.
Den evaluerer hvordan de føler seg selv. Skalaen består av 20 elementer med en 4-punkts Likert-rating. Poeng mellom 20-80 oppnås fra skalaen. Høyere score indikerer høyere angst. Intern konsistens og pålitelighet av den tyrkiske formen varierte mellom 0,94 og 0,96 med alfa -pålitelighet.38 I denne studien var Cronbachs alfaverdi for statens angstskala 0,93, mens den var 0,89 for denne studien.
Intervensjon forskerne utviklet et treningsinnhold ved å bruke forskjellige kilder og konsultere ekspertuttalelser. Diskern (kvalitetskriterier for forbrukerhelseinformasjon) verktøy ble brukt til å evaluere informasjonskvaliteten på opplæringsinnholdet og 5 ekspertuttalelser ble innhentet og treningsinnholdet ble avsluttet i tråd med forslagene. I treningsinnholdet ble problemene som pasienter kan oppleve i den postoperative perioden, postoperative intervensjoner (bevegelse, pusting og hosteøvelser), kontrolltider, ernæring, gjør og ikke og andre sykepleieproblemer inkludert. Innholdet i treningsvideoen utarbeidet i henhold til Discern -skalaen ble funnet å være tilstrekkelig. Deretter ble treningsinnholdet konvertert til en videotrening gitt av sykepleierforskeren.
Innsamling av datapasienter som gjennomgikk CABG -kirurgi ble informert om studien den dagen de kom til klinikken, og deres samtykke ble innhentet. Pasientinformasjonsskjemaet ble først brukt på pasientene som gikk med på å delta i studien. Randomiseringsmetode ble ikke brukt for å forhindre at pasientene ble berørt fra hverandre. De første 44 pasientene ble inkludert i den eksperimentelle gruppen, og de neste 45 pasientene ble inkludert i kontrollgruppen. Data ble innhentet ved bruk av intervjuteknikk ansikt til ansikt. Informasjonen som pasienten ville bli utskrevet ble innhentet fra klinikksekretæren eller sykepleieren som jobbet den dagen.
Eksperimentelle gruppepasienter inkludert i intervensjonsgruppen ble administrert beredskapen til utskrivningsskala og statlig angstskala om morgenen for utskrivning. Etterpå ble utskrivningstreningsvideoen utarbeidet av forskerne sendt til mobiltelefonene sine, og de fikk lov til å se den ledsaget av en sykepleier. Forskeren oppfordret også pasientene til å stille spørsmål når de ikke forsto et tema. Siden videoen forble på pasientens mobiltelefon, kunne de se den når som helst etter utskrivning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Tyrkia, 34672
- Hatice Demirdağ
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Første koronar arterie bypass graft kirurgi, god mental helse, kunne snakke tyrkisk
Eksklusjonskriterier:
- hadde hørsels- eller synsproblem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videoassistert opplæringsgruppe
Forskerne utviklet et treningsinnhold ved å bruke forskjellige kilder og konsultere ekspertuttalelser.
Dising (kvalitetskriterier for verktøy for forbrukerhelse) ble brukt til å evaluere informasjonskvaliteten til utdanningsinnholdet og 5 ekspertuttalelser ble oppnådd og utdanningsinnholdet ble avsluttet i tråd med forslagene.
Treningsinnholdet inkluderte problemene som pasienter kan oppleve i den postoperative perioden, postoperative intervensjoner (bevegelse, pusting og hosteøvelser), kontrolltider, ernæring, gjør og ikke gjør og andre sykepleieproblemer.
Innholdet i treningsvideoen utarbeidet i henhold til Discern -skalaen ble funnet å være tilstrekkelig.
Treningsinnholdet ble deretter konvertert til en videotrening gitt av sykepleierforskeren.
|
Forskerne utviklet et treningsinnhold ved å bruke forskjellige kilder og konsultere ekspertuttalelser.
Dising (kvalitetskriterier for verktøy for forbrukerhelse) ble brukt til å evaluere informasjonskvaliteten til utdanningsinnholdet og 5 ekspertuttalelser ble oppnådd og utdanningsinnholdet ble avsluttet i tråd med forslagene.
Treningsinnholdet inkluderte problemene som pasienter kan oppleve i den postoperative perioden, postoperative intervensjoner (bevegelse, pusting og hosteøvelser), kontrolltider, ernæring, gjør og ikke gjør og andre sykepleieproblemer.
Innholdet i treningsvideoen utarbeidet i henhold til Discern -skalaen ble funnet å være tilstrekkelig.
Treningsinnholdet ble deretter konvertert til en videotrening gitt av sykepleierforskeren.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene vil få rutinemessig utskrivningstrening i klinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Postoperativ 30 dager
|
Statens angstskala score
|
Postoperativ 30 dager
|
|
Utslippsberedskap
Tidsramme: Postoperativ 30 dager
|
Utslippsberedskapsskala score
|
Postoperativ 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- do362957
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .