- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06806631
L'effetto dell'allenamento di scarico assistito dal video assistito da infermiere sull'ansia e la prontezza per lo scarico dopo un intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronarica
L'effetto dell'allenamento di scarico assistito dal video assistito da infermiere sull'ansia e la prontezza per la dimissione
Questo studio clinico mira a valutare l'effetto dell'educazione alla dimissione video assistita da infermiere sulla prontezza alla dimissione e l'ansia nei pazienti sottoposti a chirurgia del trapianto di bypass dell'arteria coronarica.
Le domande principali a cui mirano la risposta sono:
Esiste una differenza tra i livelli di prontezza alla dimissione dei pazienti che hanno ricevuto un addestramento di dimissioni video assistito e pazienti che hanno ricevuto un addestramento di dimissione classico?
Esiste una differenza tra i livelli di ansia dei pazienti che ricevono l'allenamento di scarico video assistito e i pazienti che ricevono un allenamento di dimissione classico?
Partecipanti:
I pazienti di gruppo sperimentale nel gruppo di intervento sono stati somministrati la prontezza per la scala di dimissione e la scala di ansia dello stato la mattina di dimissione. Successivamente, il video di addestramento alle dimissioni preparato dai ricercatori è stato inviato ai loro telefoni cellulari e gli è stato permesso di guardarlo con l'infermiera. Il ricercatore ha anche incoraggiato i pazienti a porre domande quando non hanno capito un argomento. Poiché il video è rimasto sul telefono del paziente, potevano guardarlo di nuovo dopo la dimissione. Dopo l'addestramento, sono stati somministrati nuovamente la scala di prontezza e la scala di ansia dello stato.
Gruppo di controllo La mattina di dimissione, ai pazienti nel gruppo di controllo è stata somministrata la prontezza per la scala di dimissione e l'inventario dell'ansia di stato. L'infermiera della clinica ha quindi dato un addestramento alle dimissioni, che è una routine clinica. Dopo la formazione, la prontezza per la scala di dimissione e l'inventario dell'ansia di stato sono state nuovamente somministrate.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di ricerca Questo studio è un design controllato quasi sperimentale. I pazienti sottoposti a chirurgia CABG sono stati divisi in 2 gruppi come pazienti che hanno ricevuto un addestramento a dimissione standard e pazienti che hanno ricevuto un allenamento di dimissione video assistito.
Luogo e campione dello studio Lo studio è stato condotto tra gennaio e ottobre 2023 in un ospedale di chirurgia toracica-cardiovascolare di Istanbul. G*Power versione 3.1 è stato utilizzato per calcolare la dimensione del campione. Secondo i risultati di Weiss (2010), la dimensione del campione è stata calcolata come intervento 88, 44 e 44 controllo, con una dimensione dell'effetto di 0,32, un livello di significatività (α) di 0,05, una potenza attesa di 0,80 e una dimensione dell'effetto e una dimensione dell'effetto stima di 0,30. Lo studio ha incluso 89 pazienti, 44 nei gruppi di controllo sperimentali e 45, che hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Criteri di inclusione; di età superiore ai 18 anni, buona salute mentale, parlato turco, non ha problemi di udito o di visione, hanno avuto la prima chirurgia del trapianto di bypass dell'arteria coronarica.
Strumenti di raccolta dei dati I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo del paziente, la scala di prontezza alla dimissione e la scala di ansia dello stato.
Modulo di informazioni sul paziente: è stato preparato dai ricercatori in linea con la letteratura pertinente. La forma include domande su età, sesso, stato civile, stato educativo, occupazione, luogo di residenza, stato del reddito, stato di sicurezza sociale, presenza di una malattia aggiuntiva, fumo, con cui vivono a casa, presenza di un caregiver a casa, Altezza, peso, data di ricovero in ospedale, data di chirurgia, data di scarico.
Scala di prontezza a scarica:
La scala a 22 elementi sviluppata da Weiss et al. Nel 2006 è stato rivisto da Weiss et al. Nel 2014 consistono in otto domande e quattro sottoscale (32). Ha lo stato personale, la conoscenza, il coping e le sottoscale di supporto previste. Le otto domande nella scala sono valutate con punteggi tra 0-10, che vanno dal basso a alto. Ogni misurazione è divisa in quattro livelli come 9-10 (molto alti), 8-8,9 (alto), 7-7,9 (mezzo) e <7 (basso) (Weiss et al., 2014). La prima e la seconda domanda misurano il modo in cui il paziente si sente durante il giorno, la terza e la quarta domanda misurano le loro conoscenze sulla dimissione, la quinta e la sesta domanda misurano come e in che misura possono continuare la loro vita quotidiana a casa dopo la dimissione e il settimo e l'ottava domande misurano il supporto che possono ricevere a casa dopo la dimissione (30). La validità turca e l'affidabilità di questa scala sviluppate da Weiss et al. è stato eseguito da Kaya et al. Nel 2017 e il coefficiente di affidabilità di Cronbach α è risultato essere 0,74, mentre questo valore variava tra 0,79-0,93 nelle sottoscale (32).
Scala di ansia di stato: la scala analizza l'ansia di stato degli individui in un determinato tempo e in una certa condizione.
Valuta come si sentono. La scala è composta da 20 articoli con una valutazione di tipo Likert a 4 punti. I punteggi tra 20-80 sono ottenuti dalla scala. I punteggi più alti indicano un'ansia più elevata. Coerenza interna e affidabilità della forma turca variava tra 0,94 e 0,96 con affidabilità alfa.38 In questo studio, il valore Alpha di Cronbach per la scala di ansia dello stato era 0,93, mentre era 0,89 per questo studio.
Intervento I ricercatori hanno sviluppato un contenuto di formazione utilizzando varie fonti e consultando opinioni di esperti. Lo strumento discernatore (Criteri di qualità per le informazioni sulla salute dei consumatori) è stato utilizzato per valutare la qualità delle informazioni del contenuto di formazione e sono state ottenute 5 opinioni di esperti e il contenuto di formazione è stato finalizzato in linea con i suggerimenti. Nel contenuto di allenamento, sono stati inclusi i problemi che i pazienti possono riscontrare nel periodo postoperatorio, interventi postoperatori (movimento, respirazione e esercizi di tosse), tempi di controllo, nutrizione, do e non e altri problemi di assistenza infermieristica. Il contenuto del video di addestramento preparato in base alla scala discernaria è risultato sufficiente. Quindi, il contenuto di formazione è stato convertito in una formazione video data dal ricercatore dell'infermiera.
La raccolta di pazienti con dati sottoposti a chirurgia CABG è stata informata dello studio il giorno in cui sono venuti in clinica e il loro consenso è stato ottenuto. Il modulo di informazione del paziente è stato applicato per la prima volta ai pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio. Il metodo di randomizzazione non è stato utilizzato per impedire ai pazienti di essere colpiti l'uno dall'altro. I primi 44 pazienti sono stati inclusi nel gruppo sperimentale e i successivi 45 pazienti sono stati inclusi nel gruppo di controllo. I dati sono stati ottenuti utilizzando la tecnica di intervista faccia a faccia. Le informazioni che il paziente verrebbe scaricato sono state ottenute dal segretario della clinica o dall'infermiera che lavora quel giorno.
I pazienti con gruppo sperimentale inclusi nel gruppo di intervento sono stati somministrati la prontezza per la scala di dimissione e la scala di ansia dello stato la mattina di dimissione. Successivamente, il video di addestramento alle dimissioni preparato dai ricercatori è stato inviato ai loro telefoni cellulari e gli è stato permesso di guardarlo accompagnato da un'infermiera. Il ricercatore ha anche incoraggiato i pazienti a porre domande quando non hanno capito un argomento. Poiché il video è rimasto sul telefono cellulare del paziente, poteva guardarlo in qualsiasi momento dopo la dimissione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Tacchino, 34672
- Hatice Demirdağ
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Prima chirurgia dell'innesto bypass dell'arteria coronarica, una buona salute mentale, potrebbe parlare turco
Criteri di esclusione:
- aveva un problema di udito o visione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di addestramento alle dimissioni assistito video
I ricercatori hanno sviluppato un contenuto di formazione utilizzando varie fonti e consultando opinioni di esperti.
Lo strumento discernatore (Criteri di qualità per le informazioni sulla salute dei consumatori) è stato utilizzato per valutare la qualità delle informazioni del contenuto educativo e sono state ottenute 5 opinioni di esperti e il contenuto educativo è stato finalizzato in linea con i suggerimenti.
Il contenuto di allenamento includeva i problemi che i pazienti possono riscontrare nel periodo postoperatorio, interventi postoperatori (movimento, respirazione e esercizi di tosse), tempi di controllo, nutrizione, fare e non fare e altri problemi di assistenza infermieristica.
Il contenuto del video di addestramento preparato in base alla scala discernaria è risultato sufficiente.
Il contenuto di formazione è stato quindi convertito in una formazione video data dal ricercatore infermiere.
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I ricercatori hanno sviluppato un contenuto di formazione utilizzando varie fonti e consultando opinioni di esperti.
Lo strumento discernatore (Criteri di qualità per le informazioni sulla salute dei consumatori) è stato utilizzato per valutare la qualità delle informazioni del contenuto educativo e sono state ottenute 5 opinioni di esperti e il contenuto educativo è stato finalizzato in linea con i suggerimenti.
Il contenuto di allenamento includeva i problemi che i pazienti possono riscontrare nel periodo postoperatorio, interventi postoperatori (movimento, respirazione e esercizi di tosse), tempi di controllo, nutrizione, fare e non fare e altri problemi di assistenza infermieristica.
Il contenuto del video di addestramento preparato in base alla scala discernaria è risultato sufficiente.
Il contenuto di formazione è stato quindi convertito in una formazione video data dal ricercatore infermiere.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti riceveranno l'allenamento di scarico di routine in clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: Postoperatorio 30 giorni
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Punteggio della scala di ansia di stato
|
Postoperatorio 30 giorni
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Discarco prontezza
Lasso di tempo: Postoperatorio 30 giorni
|
Punteggio della scala di prontezza di scarico
|
Postoperatorio 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- do362957
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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