- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06806631
Sairaanhoitajan johtaman video-avustetun vastuuvapausharjoituksen vaikutus ahdistuneisuuteen ja vastuuvapauden valmiuteen sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkauksen jälkeen
Sairaanhoitajan johtaman video-avustetun vastuuvapausharjoituksen vaikutus ahdistukseen ja vastuuvapauden valmiuteen
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sairaanhoitajan johtaman video-avustetun vastuuvapauden koulutuksen vaikutusta vastuuvapauden valmiuksiin ja ahdistukseen potilailla, joille tehdään sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkaus.
Tärkeimmät kysymykset, joihin on vastattava, ovat:
Onko eroa potilaiden vastuuvapausvalmiustasojen välillä, jotka saivat video-avustettua vastuuvapauden koulutusta, ja potilaita, jotka saivat klassista vastuuvapauden koulutusta?
Onko video-avustetun vastuuvapauden koulutusta saavien potilaiden ahdistustasoja ja klassisen vastuuvapauden koulutusta saavien potilaiden välillä?
Osallistujat:
Interventioryhmän kokeellisille ryhmäpotilaille annettiin valmius vastuuvapauden asteikolla ja valtion ahdistuneisuusasteikolla purkautumisen aamuna. Myöhemmin tutkijoiden valmistama vastuuvapauden koulutusvideo lähetettiin heidän matkapuhelimiinsa ja he saivat seurata sitä sairaanhoitajan kanssa. Tutkija rohkaisi myös potilaita esittämään kysymyksiä, kun he eivät ymmärtäneet aihetta. Koska video pysyi potilaan puhelimessa, he voisivat katsoa sitä uudelleen vastuuvapauden jälkeen. Koulutuksen jälkeen annettiin jälleen vastuuvapausvalmiusasteikko ja valtion ahdistusasteikko.
Kontrolliryhmä vastuuvapauden aamuna kontrolliryhmän potilaille annettiin valmius vastuuvapauden mittakaavalle ja valtion ahdistusluettelolle. Sitten klinikan sairaanhoitaja antoi vastuuvapauden koulutuksen, joka on kliininen rutiini. Koulutuksen jälkeen annettiin jälleen vastuuvapauden asteikko ja valtion ahdistusluettelo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyyppi Tämä tutkimus on kvasi-kokeellinen kontrolloitu muotoilu. Potilaat, joille tehtiin CABG-leikkaus, jaettiin kahteen ryhmään potilaiksi, jotka saivat tavanomaista vastuuvapauden koulutusta, ja potilaita, jotka saivat video-avustetun vastuuvapauden koulutusta.
Tutkimuksen paikka ja näyte Tutkimus tehtiin tammikuun ja lokakuun 2023 välisenä aikana rintakehän ja verisuonikirurgian sairaalassa Istanbulissa. G*-versiota 3.1 käytettiin näytteen koon laskemiseen. Weissin (2010) tulosten mukaan näytteen koko laskettiin 88, 44 interventio ja 44 kontrolli, vaikutuksen koko 0,32, merkitsevyystaso (α) 0,05, odotettu teho 0,80 ja vaikutuksen kokoa ja vaikutuksen kokoa arvio 0,30. Tutkimus sisälsi 89 potilasta, 44 kokeellisessa ja 45 kontrolliryhmässä, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit. Osallisuuskriteerit; Yli 18 -vuotiaana, hyvällä mielenterveydellä, puhuu turkkilaisella, ei ole kuulo- tai visioongelmia, on ollut ensimmäinen sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkaus.
Tiedonkeruutyökalut Tiedot kerättiin potilastietolomakkeella, vastuuvapausvalmiusasteikolla ja valtion ahdistuneisuusasteikolla.
Potilastietolomake: Tutkijat ovat laatineet asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaisesti. Lomake sisältää kysymyksiä iästä, sukupuolesta, siviilisäädystä, koulutustasosta, miehityksestä, asuinpaikasta, tulojen asemasta, sosiaaliturva -asemasta, ylimääräisen taudin läsnäolosta, tupakoinnista, joiden kanssa he asuvat kotona, hoitajan läsnäolo kotona, Korkeus, paino, sairaalahoitopäivä, leikkauspäivä, vastuuvapauspäivä.
Vastuuvapausvalmiusasteikko:
Weiss et ai. Kehittämä 22-osainen asteikko. Vuonna 2006 Weiss et ai. vuonna 2014 koostuu kahdeksasta kysymyksestä ja neljästä ala -asteikosta (32). Sillä on henkilökohtainen asema, tieto, selviytyminen ja odotetut tuki -aliasteikot. Asteikon kahdeksan kysymystä arvioidaan pisteiden välillä 0-10, alhaisesta korkeaan. Jokainen mittaus on jaettu neljään tasoon 9-10 (erittäin korkea), 8-8,9 (korkea), 7-7,9 (keskipitkä) ja <7 (matala) (Weiss et ai., 2014). Ensimmäiset ja toiset kysymykset mittaavat, miltä potilas tuntee päivän aikana, kolmas ja neljäs kysymys mittaavat heidän tietämyksensä vastuuvapaudesta, viides ja kuudes kysymys mittaa kuinka ja missä määrin he voivat jatkaa päivittäistä elämäänsä kotona vastuuvapauden jälkeen ja seitsemännessä Ja kahdeksas kysymys mittaa tukea, jonka he voivat saada kotona vastuuvapauden jälkeen (30). Weiss et ai. suorittivat Kaya et ai. Vuonna 2017 ja Cronbach α-luotettavuuskertoimen havaittiin olevan 0,74, kun taas tämä arvo vaihteli välillä 0,79-0,93 aliasteikkoissa (32).
Valtion ahdistusasteikko: Asteikko analysoi yksilöiden valtion ahdistusta tietyllä hetkellä ja tietyssä tilassa.
Se arvioi, kuinka he tuntevat itsensä. Asteikko koostuu 20 tuotteesta, joissa on 4-pisteinen Likert-tyyppinen luokitus. Pisteet välillä 20-80 saadaan asteikosta. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman ahdistuksen. Turkin muodon sisäinen johdonmukaisuus ja luotettavuus vaihtelivat välillä 0,94 - 0,96 alfa -luotettavuudella.38 Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa -arvo valtion ahdistusasteikolla oli 0,93, kun taas tässä tutkimuksessa oli 0,89.
Interventio Tutkijat kehittivät koulutussisällön hyödyntämällä erilaisia lähteitä ja konsultoimalla asiantuntija -mielipiteitä. Koulutuksen sisällön laadun arvioimiseksi käytettiin havaitsemista (kuluttajien terveystietojen laatukriteerejä) ja 5 asiantuntija -mielipitettä saatiin ja koulutuskäyttö viimeisteltiin ehdotusten mukaisesti. Koulutussisältöön potilaat voivat kokea jälkeläisen ajanjakson aikana, leikkauksen jälkeiset toimenpiteet (liike-, hengitys- ja yskäharjoitukset), valvonta -ajat, ravitsemus, DO: t ja nukke sekä muut hoitotyökysymykset. Havaitsijan mukaan valmistetun koulutusvideon sisällön todettiin olevan riittävä. Sitten koulutussisältö muutettiin sairaanhoitajan tutkijan antamaan videoparjoitteluun.
CABG -leikkauksen potilaiden keräilylle ilmoitettiin tutkimuksesta, jona he tulivat klinikalle ja heidän suostumuksensa saatiin. Potilaiden tietolomaketta sovellettiin ensin potilaille, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Satunnaistamismenetelmää ei käytetty estämään potilaita vaikuttamasta toisiltaan. Ensimmäiset 44 potilasta sisällytettiin koeryhmään ja seuraavat 45 potilasta sisällytettiin kontrolliryhmään. Tiedot saatiin käyttämällä henkilökohtaista haastattelutekniikkaa. Tiedot, jotka potilas vapautetaan, saatiin klinikan sihteeriltä tai sinä päivänä työskentelevältä sairaanhoitajalta.
Interventioryhmään sisältyviä kokeellisia ryhmäpotilaita annettiin valmiusasteikko ja valtion ahdistusasteikko vastuuvapauden aamuna. Myöhemmin tutkijoiden valmistama vastuuvapauden koulutusvideo lähetettiin heidän matkapuhelimiinsa ja heidän annettiin seurata sitä sairaanhoitajan mukana. Tutkija rohkaisi myös potilaita esittämään kysymyksiä, kun he eivät ymmärtäneet aihetta. Koska video pysyi potilaan matkapuhelimessa, he voivat katsella sitä milloin tahansa purkautumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Turkki, 34672
- Hatice Demirdağ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen sepelvaltimoiden ohitussiirtoleikkaus, hyvä mielenterveys, pystyi puhumaan turkkilaisia
Poissulkemiskriteerit:
- oli kuulo- tai visioongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video -avustettu vastuuvapausharjoitteluryhmä
Tutkijat kehittivät koulutussisällön hyödyntämällä erilaisia lähteitä ja konsultoimalla asiantuntija -mielipiteitä.
Koulutussisällön tietojen laadun arvioimiseksi käytettiin havaitsemista (kuluttajien terveystietojen laatukriteerit) ja 5 asiantuntijalausuntoa saatiin ja koulutussisältö viimeisteltiin ehdotusten mukaisesti.
Koulutussisältö sisälsi ongelmat, joita potilaat voivat kokea leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla, leikkauksen jälkeiset interventiot (liike-, hengitys- ja yskäharjoitukset), hallinta -ajat, ravitsemus, DO: t ja kiellot sekä muut hoitotyökysymykset.
Havaitsijan mukaan valmistetun koulutusvideon sisällön todettiin olevan riittävä.
Koulutussisältö muutettiin sitten sairaanhoitajan tutkijan antamaan videoparjoitteluun.
|
Tutkijat kehittivät koulutussisällön hyödyntämällä erilaisia lähteitä ja konsultoimalla asiantuntija -mielipiteitä.
Koulutussisällön tietojen laadun arvioimiseksi käytettiin havaitsemista (kuluttajien terveystietojen laatukriteerit) ja 5 asiantuntijalausuntoa saatiin ja koulutussisältö viimeisteltiin ehdotusten mukaisesti.
Koulutussisältö sisälsi ongelmat, joita potilaat voivat kokea leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla, leikkauksen jälkeiset interventiot (liike-, hengitys- ja yskäharjoitukset), hallinta -ajat, ravitsemus, DO: t ja kiellot sekä muut hoitotyökysymykset.
Havaitsijan mukaan valmistetun koulutusvideon sisällön todettiin olevan riittävä.
Koulutussisältö muutettiin sitten sairaanhoitajan tutkijan antamaan videoparjoitteluun.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat rutiininomaisen vastuuvapauden koulutuksen klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
Valtion ahdistuksen asteikon pistemäärä
|
Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
|
Vastuuvapausvalmius
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
Vastuuvapauden asteikon pistemäärä
|
Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- do362957
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .