- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06806631
Wpływ treningu wypisu wspomaganego przez pielęgniarkę na lęk i gotowość do wypisu po operacji przeszczepu tętnicy wieńcowej
Wpływ treningu wypisu wspomaganego przez pielęgniarkę na lęk i gotowość do wypisu
To badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu wykształcenia wypisu wspomaganego przez pielęgniarkę na gotowość i lęk u pacjentów poddawanych operacji przeszczepu tętnicy wieńcowej.
Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:
Czy istnieje różnica między poziomem gotowości do wypisu u pacjentów, którzy otrzymywali szkolenie związane z wypisem wspomaganym wideo a pacjentami, którzy odbyli klasyczny trening wypisu?
Czy istnieje różnica między poziomem lęku pacjentów otrzymujących trening wypisu wspomagany wideo a pacjentami prowadzącymi klasyczny trening wypisu?
Uczestnicy:
Pacjentom grupy eksperymentalnej w grupie interwencyjnej podano gotowość do skali wypisu i skalę lękową stanu w poranku wypisu. Następnie film treningowy wypisu przygotowany przez naukowców został wysłany do telefonów komórkowych i pozwolono im oglądać go z pielęgniarką. Badacz zachęcił również pacjentów do zadawania pytań, gdy nie rozumieli tematu. Ponieważ wideo pozostało na telefonie pacjenta, mogli go oglądać ponownie po wypisie. Po szkoleniu ponownie podano skalę gotowości do wypisu i skalę lęku stanowego.
Grupę kontrolną W ranka wypisu, pacjentom w grupie kontrolnej podawano gotowość do skali wypisu i zapasy lęku stanowego. Następnie pielęgniarka kliniczna przeprowadziła szkolenie wypisu, która jest rutyną kliniczną. Po szkoleniu ponownie podano gotowość do skali wypisu i zapasy lęku stanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzaj badań To badanie jest projektem kontrolowanym quasi-eksperymentalnym. Pacjenci, którzy przeszli operację CABG, zostali podzieleni na 2 grupy jako pacjenci, którzy otrzymali standardowy trening wypisu oraz pacjenci, którzy otrzymali trening wypisu wspomaganego wideo.
Miejsce i próbka badania przeprowadzono badanie między styczniem a październikiem 2023 r. W szpitalu chirurgicznym klatki piersiowej w Stambule. G*Power Wersja 3.1 zastosowano do obliczenia wielkości próbki. Zgodnie z wynikami Weissa (2010) wielkość próby obliczono jako 88, 44 interwencję i 44 kontrolę, z wielkością efektu 0,32, poziom istotności (α) 0,05, oczekiwana moc 0,80 i wielkość efektu, a wielkość efektu, a wielkość efektu, a wielkość efektu oszacowanie 0,30. Badanie obejmowało 89 pacjentów, 44 w eksperymentalnych i 45 w grupach kontrolnych, którzy spełnili kryteria włączenia. Kryteria włączenia; W wieku 18 lat, dobre zdrowie psychiczne, mówić tureckie, nie ma problemów ze słuchem ani widzeniem, miał pierwszą operację przeszczepu tętnicy wieńcowej.
Dane narzędzi do gromadzenia danych zostały zebrane przy użyciu formularza informacji o pacjencie, skali gotowości do wypisu i skali lęku stanu.
Formularz informacji o pacjencie: Został przygotowany przez naukowców zgodnie z odpowiednią literaturą. Formularz obejmuje pytania dotyczące wieku, płci, stanu cywilnego, statusu edukacyjnego, zawodu, miejsca zamieszkania, statusu dochodu, statusu zabezpieczenia społecznego, obecności dodatkowej choroby, palenia, z którym mieszkają w domu, obecność opiekuna w domu, Wysokość, waga, data hospitalizacji, data operacji, data wypisu.
Skala gotowości do rozładowania:
22-elementowa skala opracowana przez Weissa i in. W 2006 r. Weiss i in. W 2014 r. składają się z ośmiu pytań i czterech podskal (32). Ma status osobisty, wiedzę, radzenie sobie i oczekiwane podskale wsparcia. Osiem pytań w skali jest ocenianych za pomocą wyników od 0-10, od niskiego do wysokiego. Każdy pomiar jest podzielony na cztery poziomy jako 9-10 (bardzo wysoki), 8-8,9 (wysoki), 7-7,9 (medium) i <7 (niski) (Weiss i in., 2014). Pierwsze i drugie pytania mierzą, jak pacjent czuje się pacjent w ciągu dnia, trzecie i czwarte pytania mierzą swoją wiedzę na temat wypisu, piąte i szóste pytania, jak i do jakiego stopnia mogą kontynuować codzienne życie w domu po wypisie, a siódme i siódme a ósme pytania mierzą wsparcie, które mogą otrzymać w domu po wypisie (30). Ważność turecka i niezawodność tej skali opracowana przez Weiss i in. został wykonany przez Kaya i in. W 2017 r. Stwierdzono, że współczynnik niezawodności Cronbacha wynosi 0,74, podczas gdy wartość ta wahała się między 0,79-0,93 w podskalach (32).
Skala lęku stanowego: skala analizuje lęk państwowy osób w określonym czasie i w określonym stanie.
Ocenia, jak się czują. Skala składa się z 20 pozycji z 4-punktową oceną typu Likerta. Wyniki między 20-80 są uzyskiwane ze skali. Wyższe wyniki wskazują na wyższy lęk. Wewnętrzna spójność i niezawodność formy tureckiej wahały się między 0,94 a 0,96 z niezawodnością alfa.38 W tym badaniu wartość alfa Cronbacha dla skali lęku stanowego wynosiła 0,93, podczas gdy dla tego badania wynosiła 0,89.
Interwencja Naukowcy opracowali treść szkoleniową, wykorzystując różne źródła i konsultację opinii ekspertów. Narzędzie do oceny jakości informacji treści szkoleniowych wykorzystano narzędzie Distrant (Kryteria jakości dla zdrowia konsumenckiego), a uzyskano 5 opinii ekspertów, a treść szkolenia została sfinalizowana zgodnie z sugestiami. W zawartości szkoleniowej uwzględniono problemy, których pacjenci mogą doświadczać w okresie pooperacyjnym, interwencje pooperacyjne (ruch, oddychanie i kaszel), czasy kontroli, odżywianie, Dokumenty i Downs oraz innych problemów związanych z opieką pielęgniarską. Stwierdzono, że zawartość filmu szkoleniowego przygotowana zgodnie ze skalą rozeznaną jest wystarczająca. Następnie treść szkoleniowa została przekształcona w szkolenie wideo prowadzone przez pielęgniarkę.
Zbieranie pacjentów z danymi, którzy przeszli operację CABG, zostało poinformowane o badaniu w dniu, w którym przybyli do kliniki i uzyskano ich zgodę. Formularz informacji o pacjencie został najpierw zastosowany do pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu. Metoda randomizacji nie została zastosowana, aby uniemożliwić pacjentom z powodu siebie. Pierwszych 44 pacjentów uwzględniono w grupie eksperymentalnej, a kolejnych 45 pacjentów zostało włączonych do grupy kontrolnej. Dane uzyskano przy użyciu techniki wywiadu twarzą w twarz. Informacje o wypisaniu pacjenta uzyskano od sekretarza kliniki lub pielęgniarki pracującej tego dnia.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej uwzględniono w grupie interwencyjnej, podano gotowość do skali wypisu i skali lęku stanu w poranku wypisu. Następnie wideo szkoleniowe wypisu przygotowane przez naukowców zostało wysłane do ich telefonów komórkowych i pozwolono im oglądać go w towarzystwie pielęgniarki. Badacz zachęcił również pacjentów do zadawania pytań, gdy nie rozumieli tematu. Ponieważ wideo pozostało na telefonie komórkowym pacjenta, mogli go oglądać w dowolnym momencie po wypisie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Indyk, 34672
- Hatice Demirdağ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierwsza chirurgia przeszczepu tętnicy wieńcowej, dobre zdrowie psychiczne, mogły mówić turecko
Kryteria wykluczenia:
- miał problem ze słuchem lub widzeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa wspomagana przez wideo
Naukowcy opracowali treść szkoleniową, wykorzystując różne źródła i konsultując opinie ekspertów.
Narzędzie do oceny jakości treści edukacyjnych wykorzystano narzędzie Distrant (Kryteria jakości zdrowia konsumenckiego) i uzyskano 5 opinii ekspertów, a treść edukacyjna została sfinalizowana zgodnie z sugestiami.
Zawartość szkolenia obejmowała problemy, których pacjenci mogą doświadczyć w okresie pooperacyjnym, interwencje pooperacyjne (ruch, oddychanie i kaszel), czas kontroli, odżywianie, odżywianie i zakazu oraz inne problemy z opieką pielęgniarską.
Stwierdzono, że zawartość filmu szkoleniowego przygotowana zgodnie ze skalą rozeznaną jest wystarczająca.
Treść szkoleniowa została następnie przekształcona w szkolenie wideo prowadzone przez pielęgniarkę.
|
Naukowcy opracowali treść szkoleniową, wykorzystując różne źródła i konsultując opinie ekspertów.
Narzędzie do oceny jakości treści edukacyjnych wykorzystano narzędzie Distrant (Kryteria jakości zdrowia konsumenckiego) i uzyskano 5 opinii ekspertów, a treść edukacyjna została sfinalizowana zgodnie z sugestiami.
Zawartość szkolenia obejmowała problemy, których pacjenci mogą doświadczyć w okresie pooperacyjnym, interwencje pooperacyjne (ruch, oddychanie i kaszel), czas kontroli, odżywianie, odżywianie i zakazu oraz inne problemy z opieką pielęgniarską.
Stwierdzono, że zawartość filmu szkoleniowego przygotowana zgodnie ze skalą rozeznaną jest wystarczająca.
Treść szkoleniowa została następnie przekształcona w szkolenie wideo prowadzone przez pielęgniarkę.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają rutynowe szkolenie wypisu w klinice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Pooperacyjne 30 dni
|
Wynik w skali lęku stanu
|
Pooperacyjne 30 dni
|
|
Gotowość do rozładowania
Ramy czasowe: Pooperacyjne 30 dni
|
Skala skali gotowości wyładowości
|
Pooperacyjne 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: HATİCE DEMİRDAĞ, Uskudar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- do362957
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .