Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přenos zmrazených embryí v přirozeném cyklu: Hodnocení dopadu spontánní ovulace spouštěné HCG na míru těhotenství (TECNAT)

26. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Přenos zmrazených embryí v přirozeném cyklu: Hodnocení dopadu spontánní ovulace spouštěné HCG na míru těhotenství – bicentrická prospektivní otevřená randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem studie je vyhodnotit, zda existuje rozdíl v míře otěhotnění při přenosu zmrazených embryí mezi pacientkami se spontánní ovulací a pacientkami, u kterých došlo k vulaci HCG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj svobodný a informovaný souhlas a podepsat formulář souhlasu
  • Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
  • Pacient je ve věku od 18 do 40 let
  • Pacient má pravidelné cykly a je klasifikován jako „snadný“ pro přenos zmrazeného embrya ve fázi blastocysty (den vitrifikace 5)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se účastní intervenční studie nebo je v období vyloučení určeném předchozí studií
  • Subjekt odmítá podepsat souhlas
  • Je nemožné poskytnout subjektu informované informace
  • Pacient je pod ochranou spravedlnosti nebo státního opatrovnictví
  • Pacientka používající darované oocyty
  • Nutnost preimplantační diagnostiky
  • Pacienti s endometriózou nebo adenomyózou stadia 3 nebo 4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: lidský choriový gonadotropin (HCG)
Ovulace spuštěná pomocí HCG: choriogonadotropin alfa (Ovitrelle, Merck Serono), 250 μg/0,5 ml
Jiný: HCG
250 μg/0,5 ml choriogonadotropin alfa, Ovitrelle, Merck Serono
Žádný zásah: spontánní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra březosti po přenosu zmrazených embryí v den 14 mezi skupinami
Časové okno: Den 14
Ano ne; Krevní ßHCG > 100UI/l
Den 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra těhotenství ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Ano ne; ultrazvuk
12. týden
Míra potratů během prvních 12 týdnů
Časové okno: 12. týden
Ano ne; ultrazvuk
12. týden
Živé narození
Časové okno: Při dodání, maximálně týden 42
Ano ne
Při dodání, maximálně týden 42
Termín těhotenství
Časové okno: Při dodání, maximálně týden 42
Týdny
Při dodání, maximálně týden 42
Váha při narození
Časové okno: Při dodání, maximálně týden 42
Kg
Při dodání, maximálně týden 42
Zrušení transferu z důvodu předčasné ovulace (progesteron >3 ng/ml a/nebo luteinizační hormon > 3násobek základní hladiny)
Časové okno: Den 0
Ano ne
Den 0
Počet návštěv za účelem přípravy endometria do dosažení vrcholu LH
Časové okno: Den 0
Počet návštěv
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphanie Huberlant, CHU Nîmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIMAO/2017-02/SH-01
  • 2017-A02759-44 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na in vitro oplodnění

Klinické studie na HCG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit