- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06808282
Účinky tmavé čokolády na rizikové faktory kardiovaskulárních chorob
3. února 2026 aktualizováno: San Diego State University
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je příčinou smrti v USA číslo jedna.
Epidemiologické důkazy podporují, že strava bohatá na antioxidanty podporuje zdraví a utlumení nebo zpoždění nástupu CVD.
Kakao a čokoládové výrobky mají mezi nejvyššími antioxidačními koncentracemi ve srovnání s jinými antioxidačními zdroji potravy.
Cílem této studie je prozkoumat účinky běžné tmavé čokolády, kvetoucí tmavé čokolády a bílé čokolády na kardiovaskulární zdravotní markery.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182
- San Diego State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecně zdravé subjekty
Kritéria pro vyloučení:
- Kuřák
- Těhotná žena
- Intolerance laktózy
- Požadované použití doplňku stravy
- Požadované léky metabolických poruch
- Alergie na kakao
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bílá čokoláda
Subjekty spotřebovávají 50 g bílé čokolády denně po dobu 15 dnů.
|
Chcete -li určit účinky spotřeby bílé čokolády na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění
|
|
Experimentální: Tmavá čokoláda
Subjekty spotřebovávají 50 g tmavé čokolády denně po dobu 15 dnů.
|
Chcete -li určit účinky spotřeby tmavé čokolády na rizikové faktory kardiovaskulárních chorob
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: Základní a 15. den
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku bude stanovena pro zkoumání účinků spotřeby tmavé čokolády vs. bílá čokoláda.
|
Základní a 15. den
|
|
Změna hladiny krve kůže
Časové okno: Základní a 15. den
|
Změna hladiny průtoku krve kůže bude stanovena pomocí laserového dopplerovského průtokového průtoku, aby se prozkoumala účinky spotřeby tmavé čokolády vs. bílá čokoláda.
Laserová Dopplerova flowmetrie je optická technologie široce používaná ve výzkumu k měření průtoku krve.
Jedná se o neinvazivní, bezbolestnou techniku pro studium mikrocirkulačních změn v tkáni.
|
Základní a 15. den
|
|
Změna hladiny cholesterolu HDL
Časové okno: Základní a 15. den
|
Změna hladiny cholesterolu v krvi bude stanovena, aby prozkoumala účinky spotřeby tmavé čokolády vs. bílá čokoláda.
|
Základní a 15. den
|
|
Změna hladin antioxidantů
Časové okno: Základní a 15. den
|
Změna hladin antioxidantů bude stanovena pro zkoumání účinků spotřeby tmavé čokolády vs. bílá čokoláda.
|
Základní a 15. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2011
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 658065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
De-identifikované údaje o jednotlivých účastnících shromážděných v této studii se používají výhradně v rámci primární výzkumné skupiny a nebudou sdíleny s jinými externími vědci.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .