- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06808282
A sötét csokoládé hatása a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire
2026. február 3. frissítette: San Diego State University
A szív- és érrendszeri betegség (CVD) az első számú halálok az Egyesült Államokban.
Az epidemiológiai bizonyítékok alátámasztják, hogy az antioxidánsban gazdag étrend elősegíti az egészséget, és csökkenti vagy késlelteti a CVD kialakulását.
A kakaó- és csokoládé termékek közé tartozik a legmagasabb antioxidáns koncentrációk, mint más antioxidáns élelmiszer -források.
Ennek a tanulmánynak a célja a szokásos sötét csokoládé, a virágzott sötét csokoládé és a fehér csokoládé hatásainak vizsgálata a kardiovaszkuláris egészségügyi jelölőkre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92182
- San Diego State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Általában egészséges alanyok
Kizárási kritériumok:
- Dohányos
- Terhes nő
- Laktóz -intolerancia
- A szükséges étrend -kiegészítőkhasználat
- A metabolikus rendellenességek szükséges gyógyszere
- Allergia a kakaóhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fehér csokoládé
Az alanyok napi 50 g fehér csokoládét fogyasztanak 15 napig.
|
A fehér csokoládé -fogyasztás hatásainak meghatározása a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire
|
|
Kísérleti: Étcsokoládé
Az alanyok napi 50 g sötét csokoládét fogyasztanak 15 napig.
|
A sötét csokoládé -fogyasztás hatásainak meghatározása a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás megváltoztatása
Időkeret: Kiindulási és 15. nap
|
A szisztolés és a diasztolés vérnyomás megváltozását meghatározzuk, hogy megvizsgálja a sötét csokoládé -fogyasztás és a fehér csokoládé hatásait.
|
Kiindulási és 15. nap
|
|
A bőr véráramlási szintének megváltoztatása
Időkeret: Kiindulási és 15. nap
|
A bőr véráramlási szintjét lézer Doppler áramlásmmetria segítségével határozzuk meg, hogy megvizsgáljuk a sötét csokoládé -fogyasztás és a fehér csokoládé hatásait.
A lézeres Doppler áramlásmetria egy olyan optikai technológia, amelyet széles körben használnak a kutatásban a véráramlás mérésére.
Ez egy nem invazív, fájdalommentes technika a szövetek mikrocirkulációs változásainak tanulmányozására.
|
Kiindulási és 15. nap
|
|
HDL koleszterinszint változása
Időkeret: Kiindulási és 15. nap
|
A vér koleszterinszintjének megváltozását meghatározzuk, hogy megvizsgálja a sötét csokoládé -fogyasztás és a fehér csokoládé hatásait.
|
Kiindulási és 15. nap
|
|
Antioxidáns szintek megváltozása
Időkeret: Kiindulási és 15. nap
|
Az antioxidáns szintek megváltozása meghatározva, hogy megvizsgálja a sötét csokoládé -fogyasztás és a fehér csokoládé hatásait.
|
Kiindulási és 15. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 658065
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmányban összegyűjtött egyéni résztvevői adatokat kizárólag az elsődleges kutatócsoportban használják, és nem osztják meg más külső kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .