- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06808282
Влияние темного шоколада на факторы риска сердечно -сосудистых заболеваний
3 февраля 2026 г. обновлено: San Diego State University
Сердечно -сосудистые заболевания (сердечно -сосудистые заболевания) является причиной смерти номер один в США.
Эпидемиологические данные подтверждают, что диета, богатые антиоксидантами, способствуют здоровью и ослабляют или задерживают начало сердечно-сосудистых заболеваний.
Какао и шоколадные продукты имеют одни из самых высоких антиоксидантных концентраций по сравнению с другими антиоксидантными источниками пищи.
Целью данного исследования является изучение влияния обычного темного шоколада, цветущего темного шоколада и белого шоколада на маркеры здоровья сердечно -сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182
- San Diego State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Обычно здоровые предметы
Критерии исключения:
- Курильщик
- Беременная женщина
- Непереносимость лактозы
- Требуемое использование пищевых добавок
- Требуются лекарства от метаболических расстройств
- Аллергия на какао
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Белый шоколад
Субъекты потребляют 50 г белого шоколада ежедневно в течение 15 дней.
|
Чтобы определить влияние потребления белого шоколада на факторы риска сердечно -сосудистых заболеваний
|
|
Экспериментальный: Темный шоколад
Субъекты потребляют 50 г темного шоколада ежедневно в течение 15 дней.
|
Чтобы определить влияние потребления темного шоколада на факторы риска сердечно -сосудистых заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Базовая линия и 15 -й день
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления будет определено для изучения последствий потребления темного шоколада и белого шоколада.
|
Базовая линия и 15 -й день
|
|
Изменение уровня кровотока кожи
Временное ограничение: Базовая линия и 15 -й день
|
Изменение уровня кровотока кожи будет определяться с использованием лазерной доплеровской потоки для изучения эффектов потребления темного шоколада и белого шоколада.
Лазерная допплеровская платная плата - это оптическая технология, широко используемая в исследованиях для измерения кровотока.
Это неинвазивная, безболезненная техника для изучения микроциркуляторных изменений в ткани.
|
Базовая линия и 15 -й день
|
|
Изменение уровня холестерина ЛПВП
Временное ограничение: Базовая линия и 15 -й день
|
Изменение уровня холестерина в крови будет определено для изучения эффектов потребления темного шоколада по сравнению с белым шоколадом.
|
Базовая линия и 15 -й день
|
|
Изменение антиоксидантных уровней
Временное ограничение: Базовая линия и 15 -й день
|
Изменение антиоксидантных уровней будет определено для изучения эффектов потребления темного шоколада по сравнению с белым шоколадом.
|
Базовая линия и 15 -й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 658065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных индивидуальных участников, собранные в этом исследовании, используются исключительно в первичной исследовательской группе и не будут переданы другим внешним исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .