- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06808282
Effekter av mørk sjokolade på risikofaktorene for hjerte- og karsykdommer
3. februar 2026 oppdatert av: San Diego State University
Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den viktigste dødsårsaken i USA.
Epidemiologiske bevis støtter at antioksidantrike dietter fremmer helse og demper eller forsinker begynnelsen av CVD.
Kakao- og sjokoladeprodukter har blant de høyeste antioksidantkonsentrasjoner sammenlignet med andre antioksidantmatkilder.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av vanlig mørk sjokolade, blomstret mørk sjokolade og hvit sjokolade på kardiovaskulære helsemarkører.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182
- San Diego State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Generelt sunne fag
Eksklusjonskriterier:
- Røyker
- Gravid kvinne
- Laktoseintoleranse
- Nødvendig bruk av kosttilskudd
- Nødvendig medisiner av metabolske lidelser
- Allergi mot kakao
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hvit sjokolade
Emner konsumerer 50g hvit sjokolade daglig i 15 dager.
|
For å bestemme effekten av hvit sjokoladeforbruk på risikofaktorer av hjerte- og karsykdommer
|
|
Eksperimentell: Mørk sjokolade
Emner konsumerer 50g mørk sjokolade daglig i 15 dager.
|
For å bestemme effekten av mørk sjokoladeforbruk på risikofaktorer av hjerte- og karsykdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline og dag 15
|
Endring av systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli bestemt til å undersøke effekter av mørk sjokoladeforbruk vs hvit sjokolade.
|
Baseline og dag 15
|
|
Endring av hudens blodstrømningsnivå
Tidsramme: Baseline og dag 15
|
Endring av blodstrømningsnivået vil bli bestemt ved bruk av laser Doppler -strømningsmetri for å undersøke effekter av mørk sjokoladeforbruk vs hvit sjokolade.
Laser Doppler Flowmetry er en optisk teknologi som er mye brukt i forskning for å måle blodstrømmen.
Det er en ikke-invasiv, smertefri teknikk for å studere mikrosirkulerende endringer i vev.
|
Baseline og dag 15
|
|
Endring av HDL -kolesterolnivå
Tidsramme: Baseline og dag 15
|
Endring av kolesterolnivået i blodet vil bli bestemt til å undersøke effekter av mørk sjokoladeforbruk kontra hvit sjokolade.
|
Baseline og dag 15
|
|
Endring av antioksidantnivåer
Tidsramme: Baseline og dag 15
|
Endring av antioksidantnivåer vil bli bestemt til å undersøke effekter av mørk sjokoladeforbruk kontra hvit sjokolade.
|
Baseline og dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2011
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 658065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De-identifisert individuelle deltakerdata samlet inn i denne studien brukes utelukkende i den primære forskningsgruppen og vil ikke bli delt med andre eksterne forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .