- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06808282
Effetti del cioccolato fondente sui fattori di rischio delle malattie cardiovascolari
3 febbraio 2026 aggiornato da: San Diego State University
La malattia cardiovascolare (CVD) è la prima causa di morte negli Stati Uniti.
Le prove epidemiologiche supportano che le diete ricche di antiossidanti promuovono la salute e attenuano o ritardano l'insorgenza del CVD.
I prodotti di cacao e cioccolato hanno tra le più alte concentrazioni di antiossidanti rispetto ad altre fonti alimentari antiossidanti.
L'obiettivo di questo studio è quello di esaminare gli effetti del normale cioccolato fondente, del cioccolato fondente e del cioccolato bianco su pennarelli cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92182
- San Diego State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti generalmente sani
Criteri di esclusione:
- Fumatore
- Donna incinta
- Intolleranza al lattosio
- Uso richiesto per integratori dietetici
- Farmaci richiesti dei disturbi metabolici
- Allergia al cacao
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Cioccolato bianco
I soggetti consumano 50 g di cioccolato bianco ogni giorno per 15 giorni.
|
Per determinare gli effetti del consumo di cioccolato bianco sui fattori di rischio delle malattie cardiovascolari
|
|
Sperimentale: Cioccolato fondente
I soggetti consumano 50 g di cioccolato fondente ogni giorno per 15 giorni.
|
Per determinare gli effetti del consumo di cioccolato fondente sui fattori di rischio delle malattie cardiovascolari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Basale e giorno 15
|
Il cambiamento della pressione arteriosa sistolica e diastolica sarà determinato per esaminare gli effetti del consumo di cioccolato fondente rispetto al cioccolato bianco.
|
Basale e giorno 15
|
|
Cambio di livello del flusso sanguigno della pelle
Lasso di tempo: Basale e giorno 15
|
Il cambiamento del livello di flusso sanguigno della pelle verrà determinato usando la flusso del Doppler laser per esaminare gli effetti del consumo di cioccolato fondente rispetto al cioccolato bianco.
Laser Doppler Flowmetry è una tecnologia ottica ampiamente utilizzata nella ricerca per misurare il flusso sanguigno.
È una tecnica non invasiva e indolore per lo studio dei cambiamenti microcircolatori nel tessuto.
|
Basale e giorno 15
|
|
Cambio di livello di colesterolo HDL
Lasso di tempo: Basale e giorno 15
|
Il cambiamento del livello di colesterolo nel sangue sarà determinato per esaminare gli effetti del consumo di cioccolato fondente rispetto al cioccolato bianco.
|
Basale e giorno 15
|
|
Cambio di livelli antiossidanti
Lasso di tempo: Basale e giorno 15
|
Il cambiamento dei livelli di antiossidanti sarà determinato per esaminare gli effetti del consumo di cioccolato fondente rispetto al cioccolato bianco.
|
Basale e giorno 15
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 658065
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti individuali de-identificati raccolti in questo studio vengono utilizzati esclusivamente all'interno del gruppo di ricerca primario e non saranno condivisi con altri ricercatori esterni.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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