- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06808282
Efectos del chocolate negro sobre los factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares
3 de febrero de 2026 actualizado por: San Diego State University
La enfermedad cardiovascular (ECV) es la causa número uno de muerte en los Estados Unidos.
La evidencia epidemiológica respalda que las dietas ricas en antioxidantes promuevan la salud y atenúen o retrasen el inicio de la ECV.
Los productos de cacao y chocolate tienen entre las concentraciones antioxidantes más altas en comparación con otras fuentes de alimentos antioxidantes.
El objetivo de este estudio es examinar los efectos del chocolate negro regular, el chocolate negro florecido y el chocolate blanco en los marcadores de salud cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- San Diego State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos generalmente sanos
Criterios de exclusión:
- Fumador
- Mujer embarazada
- Intolerancia a la lactosa
- Uso de suplementos dietéticos requeridos
- Medicación requerida de trastornos metabólicos
- Alergia al cacao
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Chocolate blanco
Los sujetos consumen 50 g de chocolate blanco diariamente durante 15 días.
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Para determinar los efectos del consumo de chocolate blanco en los factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares
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Experimental: Chocolate oscuro
Los sujetos consumen 50 g de chocolate negro diariamente durante 15 días.
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Para determinar los efectos del consumo de chocolate negro en los factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base y día 15
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Se determinará el cambio de la presión arterial sistólica y diastólica para examinar los efectos del consumo de chocolate negro frente al chocolate blanco.
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Línea de base y día 15
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Cambio del nivel de flujo sanguíneo de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base y día 15
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El cambio del nivel de flujo sanguíneo de la piel se determinará utilizando la flujo de flujo de doppler láser para examinar los efectos del consumo de chocolate negro frente al chocolate blanco.
La flujo de doppler láser es una tecnología óptica ampliamente utilizada en la investigación para medir el flujo sanguíneo.
Es una técnica no invasiva e indolora para estudiar cambios microcirculatorios en el tejido.
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Línea de base y día 15
|
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Cambio del nivel de colesterol HDL
Periodo de tiempo: Línea de base y día 15
|
Se determinará el cambio del nivel de colesterol en la sangre para examinar los efectos del consumo de chocolate negro frente al chocolate blanco.
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Línea de base y día 15
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Cambio de niveles antioxidantes
Periodo de tiempo: Línea de base y día 15
|
El cambio de los niveles antioxidantes se determinará para examinar los efectos del consumo de chocolate negro frente al chocolate blanco.
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Línea de base y día 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 658065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados recopilados en este estudio se utilizan exclusivamente dentro del grupo de investigación primaria y no se compartirán con otros investigadores externos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .