- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06808282
Effecten van donkere chocolade op de risicofactoren van hart- en vaatziekten
3 februari 2026 bijgewerkt door: San Diego State University
Cardiovasculaire aandoeningen (CVD) is de belangrijkste doodsoorzaak in de VS.
Epidemiologisch bewijs ondersteunt dat antioxidantrijke diëten de gezondheid bevorderen en het begin van CVD verzwakken of vertragen.
Cacao- en chocoladeproducten hebben een van de hoogste antioxidantconcentraties in vergelijking met andere antioxiderende voedselbronnen.
Het doel van deze studie is om de effecten van gewone donkere chocolade, bloeide pure chocolade en witte chocolade op cardiovasculaire gezondheidsmarkeringen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
- San Diego State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen gezonde onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- Roker
- Zwangere vrouw
- Lactose -intolerantie
- Vereist gebruik van voedingssupplementen
- Vereiste medicatie van metabole stoornissen
- Allergie voor cacao
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Witte chocolade
Onderwerpen consumeren dagelijks 50 g witte chocolade gedurende 15 dagen.
|
Om de effecten van witte chocoladeconsumptie op risicofactoren van hart- en vaatziekten te bepalen
|
|
Experimenteel: Pure chocolade
Onderwerpen consumeren dagelijks 50 g donkere chocolade gedurende 15 dagen.
|
Om de effecten van consumptie van donkere chocolade op risicofactoren van hart- en vaatziekten te bepalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en dag 15
|
Verandering van systolische en diastolische bloeddruk zal worden bepaald om effecten van donkere chocoladeconsumptie versus witte chocolade te onderzoeken.
|
Basislijn en dag 15
|
|
Verandering van de bloedstroomniveau van de huid
Tijdsspanne: Basislijn en dag 15
|
Verandering van het bloedstroomniveau van de huid wordt bepaald met behulp van laser doppler flowmetry om effecten van donkere chocoladeconsumptie versus witte chocolade te onderzoeken.
Laser doppler flowmetry is een optische technologie die veel wordt gebruikt in onderzoek om de bloedstroom te meten.
Het is een niet-invasieve, pijnloze techniek voor het bestuderen van microcirculatieveranderingen in weefsel.
|
Basislijn en dag 15
|
|
Verandering van HDL -cholesterolniveau
Tijdsspanne: Basislijn en dag 15
|
Verandering van bloedcholesterolgehalte zal worden bepaald om effecten van donkere chocoladeconsumptie versus witte chocolade te onderzoeken.
|
Basislijn en dag 15
|
|
Verandering van antioxiderende niveaus
Tijdsspanne: Basislijn en dag 15
|
Verandering van antioxidantspiegels zal worden bepaald om effecten van donkere chocoladeconsumptie versus witte chocolade te onderzoeken.
|
Basislijn en dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2011
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 658065
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens die in deze studie zijn verzameld, worden uitsluitend binnen de primaire onderzoeksgroep gebruikt en zullen niet worden gedeeld met andere externe onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .