- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06812416
Efektivita Qualia NAD+ doplnění na úrovni NAD
Efektivita Qualia NAD+ Suplementace na intracelulární úrovni NAD: randomizovaná dvojitě slepá paralelní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Carlsbad, California, Spojené státy, 92011
- Remote Study
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Poskytněte dobrovolný, písemný a informovaný souhlas s účastí na studii souhlasí s poskytnutím platného čísla mobilních telefonů a jsou ochotni přijímat komunikaci prostřednictvím textu.
Zdraví účastníci mužů a žen ve věku 40–65 let. Ochota vyplnit dotazníky, záznamy a deníky spojené se studií.
Ochotný konzumovat žádné doplňky, energetické nápoje/výstřely nebo jiné výrobky obsahující jakoukoli formu doplňkového vitamínu B3 (např. Niacin, niacinamid, nicotinamid ribosom, NMN), začínající asi 2 týdny před základním testem a pokračováním v intervenci období.
Během studijního období, který je ochoten začít brát žádné nové doplňky a pokračovat v užívání jakýchkoli doplňků, které v současné době pravidelně používají (s výjimkou doplňků obsahujícího vitamín B3).
Ochota se přijmout samostatně intracelulární testovací souprava NAD Fingerstick doma pro vzorek základní i po zásahu do krve a vyplnit formulář uvolňování, který poskytuje NHC přístup k výsledkům těchto testů.
Kritéria pro vyloučení:
Ženy, které jsou těhotné, kojení nebo plánují otěhotnět během studie známého potravinového nesnášenlivosti/alergie na jakékoli ingredience, které mají jakoukoli z následujících podmínek: psychiatrické podmínky, neurologické poruchy, endokrinní poruchy, rakovina měla významnou kardiovaskulární událost v. Posledních 6 měsíců užívání inhibitorů MAO, SSRIS nebo jiných psychiatrických nebo neurologických léčiv na imunosupresivní terapii jednotlivců, kteří byli považováni za nekompatibilní s dospělými testováním, kteří nemají schopnost souhlasu při souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Qualia nad+
|
Qualia nad+
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Rýžová mouka placebo
|
Rýžová mouka placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intracelulární úrovně NAD+
Časové okno: Základní a 28. den
|
Základní a 28. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice příznaků stárnutí mužů/žen
Časové okno: Základní linie, 14. den a 28. den
|
Základní linie, 14. den a 28. den
|
|
Rand SF-36
Časové okno: Základní linie, 14. den a 28. den
|
Základní linie, 14. den a 28. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NHC-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .