- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06812416
Efficacité de la supplémentation qualia NAD + aux niveaux NAD
Efficacité de la supplémentation en NAD + sur les niveaux de NAD intracellulaires: un essai parallèle en double aveugle randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Carlsbad, California, États-Unis, 92011
- Remote Study
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Fournir un consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude acceptez de fournir un numéro de téléphone portable valide et est disposé à recevoir des communications par SMS.
Participants mâles et femmes en bonne santé âgés de 40 à 65 ans. Volonté de remplir des questionnaires, des dossiers et des journaux associés à l'étude.
Disposé à ne consommer aucun supplément, boissons énergisantes / plans ou autres produits contenant toute forme de vitamine B3 supplémentaire (par exemple, niacine, niacinamide, nicotinamide ribosome, NMN) à partir de 2 semaines avant le test de doigt NAD de base et en continuant par l'intervention période.
Disposé à ne pas commencer à prendre de nouveaux suppléments pendant la période d'étude et à continuer de prendre tous les suppléments qu'ils utilisent actuellement (à l'exception des suppléments contenant de la vitamine B3).
Disposé à s'auto-administrer le kit de test nad fingerstick intracellulaire à la maison pour un échantillon de sang de base et post-intervention, et à remplir un formulaire de libération qui donne à NHC un accès aux résultats de ces tests.
Critères d'exclusion:
Les femmes enceintes, l'allaitement maternel ou envisagent de devenir enceintes pendant l'essai des intolérances alimentaires connues / allergie Les 6 derniers mois ont pris des inhibiteurs du MAO, des ISRS ou tout autre médicament psychiatrique ou neurologique sur des personnes en thérapie immunosuppressive qui ont été jugées incompatibles avec le protocole de test adultes manque de capacité à consentir à consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Qualia nad +
|
Qualia nad +
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Placebo de la farine de riz
|
Placebo de la farine de riz
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveaux NAD + intracellulaires
Délai: BASELINE ET JOUR 28
|
BASELINE ET JOUR 28
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle des symptômes masculins / femmes vieillissants
Délai: BASELINE, JOUR 14 ET JOUR 28
|
BASELINE, JOUR 14 ET JOUR 28
|
|
Rand SF-36
Délai: BASELINE, JOUR 14 ET JOUR 28
|
BASELINE, JOUR 14 ET JOUR 28
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NHC-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .