- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06812416
Effektivitet av Qualia NAD+ tilskudd på NAD -nivåer
Effektivitet av Qualia NAD+ tilskudd på intracellulære NAD-nivåer: en randomisert dobbeltblind parallell studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Carlsbad, California, Forente stater, 92011
- Remote Study
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Gi frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien enige om å oppgi et gyldig mobiltelefonnummer og er villige til å motta kommunikasjon gjennom tekst.
Sunn mannlige og kvinnelige deltakere mellom 40-65 år. Vilje til å fylle ut spørreskjemaer, poster og dagbøker tilknyttet studien.
Villig til å ikke konsumere kosttilskudd, energidrikker/skudd eller andre produkter som inneholder noen form for tilleggs -vitamin B3 (f.eks. Niacin, niacinamid, nikotinamid ribosom, NMN) som starter omtrent 2 uker før baseline NAD Fingstick -testen og fortsetter gjennom intervensjonen periode.
Villig til å ikke begynne å ta noen nye tilskudd i løpet av studieperioden, og fortsette å ta kosttilskudd de bruker for øyeblikket regelmessig (med unntak av vitamin B3 som inneholder kosttilskudd).
Villig til å selv administrere det intracellulære NAD Fingerstick-testsettet hjemme for både en baseline og etterintervensjonsblodprøve, og å fylle ut et utgivelsesskjema som gir NHC tilgang til resultatene av disse testene.
Eksklusjonskriterier:
Kvinner som er gravide, ammende eller planlegger å bli gravide under den forsøkte kjente matintoleranser/allergi mot alle ingredienser i produktet som har noen av følgende forhold: psykiatriske forhold, nevrologiske lidelser, endokrine lidelser, kreft har hatt en betydelig kardiovaskulær hendelse i De siste 6 månedene som tar MAO -hemmere, SSRI -er eller andre psykiatriske eller nevrologiske medisiner på immunsuppressiv terapi individer som ble ansett som uforenlige med testprotokollen voksne mangler kapasitet til samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: QUALIA NAD+
|
QUALIA NAD+
|
|
Placebo komparator: Placebo
Rismel placebo
|
Rismel placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intracellulære NAD+ -nivåer
Tidsramme: Baseline og dag 28
|
Baseline og dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aldrende mann/kvinnelig symptomskala
Tidsramme: Baseline, dag 14 og dag 28
|
Baseline, dag 14 og dag 28
|
|
Rand SF-36
Tidsramme: Baseline, dag 14 og dag 28
|
Baseline, dag 14 og dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NHC-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .