- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06812416
Effektiviteten av Qualia NAD+ -tillskott på NAD -nivåer
Effektivitet av Qualia NAD+ tillskott på intracellulära NAD-nivåer: En randomiserad dubbelblind parallellprövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Carlsbad, California, Förenta staterna, 92011
- Remote Study
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Ge frivilligt, skriftligt, informerat samtycke till att delta i studien samtycker till att tillhandahålla ett giltigt mobilnummer och är villiga att få kommunikation genom text.
Friska manliga och kvinnliga deltagare mellan 40-65 års ålder. Villighet att fylla i frågeformulär, poster och dagböcker som är associerade med studien.
Villig att inte konsumera några tillskott, energidrycker/skott eller andra produkter som innehåller någon form av kompletterande vitamin B3 (t.ex. niacin, niacinamid, nikotinamid ribosom, NMN) som börjar cirka 2 veckor före baslinjen NAD Fingerstick -test och fortsätter genom intervention period.
Villig att inte börja ta några nya kosttillskott under studieperioden och fortsätta att ta några kosttillskott som de för närvarande använder regelbundet (med undantag för vitamin B3 som innehåller kosttillskott).
Villig att själv administrera det intracellulära NAD Fingstick-testkitet hemma för både en baslinje och blodprov efter intervention och att fylla i ett frisläppningsformulär som ger NHC åtkomst till resultaten av dessa tester.
Uteslutningskriterier:
Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under försöket kända livsmedelsintoleranser/allergi mot alla ingredienser i produkten som har någon av följande tillstånd: psykiatriska tillstånd, neurologiska störningar, endokrina störningar, cancer som har haft en betydande hjärt -kärlhändelse vid i De senaste 6 månaderna som tar MAO -hämmare, SSRI eller andra psykiatriska eller neurologiska läkemedel på immunsuppressiva terapi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Qualia nad+
|
Qualia nad+
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Rismjöl placebo
|
Rismjöl placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intracellulära NAD+ -nivåer
Tidsram: Baslinje och dag 28
|
Baslinje och dag 28
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Åldrande man/kvinnlig symptomskala
Tidsram: Baslinje, dag 14 och dag 28
|
Baslinje, dag 14 och dag 28
|
|
Rand SF-36
Tidsram: Baslinje, dag 14 och dag 28
|
Baslinje, dag 14 och dag 28
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NHC-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .