- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06812416
Efectividad de la suplementación de Qualia NAD+ en los niveles de NAD
Effectiveness of Qualia NAD+ Supplementation on Intracellular NAD Levels: A Double-Blind Parallel Trial
The current study is designed as a double-blind placebo-controlled parallel trial. It aims to investigate the efficacy of Qualia NAD+ on intracellular NAD levels in blood samples (primary outcomes) and health-related quality of life (secondary outcomes) in an adult population experiencing moderate to severe joint pain between ages of 40 and 65 years.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Note on allocation (added September 2026): Participants were assigned to study arms by systematic allocation rather than by random allocation. Earlier versions of this record described the design as randomized. The Allocation field and the design descriptions were corrected to Non-Randomized to reflect the method actually used. No other aspect of the study design, conduct, or analysis changed.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Carlsbad, California, Estados Unidos, 92011
- Remote Study
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion criteria:
Provide voluntary, written, informed consent to participate in the study Agree to provide a valid cell phone number and are willing to receive communications through text.
Healthy male and female participants between the ages of 40-65 years of age. Willingness to complete questionnaires, records, and diaries associated with the study.
Willing to not consume any supplements, energy drinks/shots, or other products containing any form of supplemental vitamin B3 (e.g., niacin, niacinamide, nicotinamide ribosome, NMN) starting about 2 weeks prior to the baseline NAD fingerstick test and continuing through the intervention period.
Willing to not begin taking any new supplements during the study period, and to continue taking any supplements they are currently using regularly (with the exception of vitamin B3 containing supplements).
Willing to self-administer the intracellular NAD fingerstick test kit at home for both a baseline and post-intervention blood sample, and to complete a release form that gives NHC access to the results of these tests.
Exclusion criteria:
Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the trial Known food intolerances/allergy to any ingredients in the product Having any of the following conditions: Psychiatric conditions, neurologic disorders, endocrine disorders, cancer Having had a significant cardiovascular event in the past 6 months Taking MAO inhibitors, SSRIs, or any other psychiatric or neurological medicines On immunosuppressive therapy Individuals who were deemed incompatible with the test protocol Adults lacking capacity to consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Qualia NAD+
Qualia NAD+ |
Qualia NAD+ |
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Comparador de placebos: Placebo
Rice Flour Placebo |
Rice Flour Placebo |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles intracelulares de NAD+
Periodo de tiempo: Línea de base y día 28
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Línea de base y día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de síntomas masculinos/femeninos envejecidos
Periodo de tiempo: Línea de base, día 14 y día 28
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Línea de base, día 14 y día 28
|
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Rand SF-36
Periodo de tiempo: Línea de base, día 14 y día 28
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Línea de base, día 14 y día 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NHC-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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