- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06812416
Efficacia della supplementazione di Qualia NAD+ a livelli NAD
Efficacia dell'integrazione di Qualia NAD+ sui livelli intracellulari della NAD: uno studio parallelo in doppio cieco randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Carlsbad, California, Stati Uniti, 92011
- Remote Study
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Fornire il consenso volontario, scritto e informato per partecipare allo studio accetta di fornire un numero di cellulare valido e sono disposti a ricevere comunicazioni tramite il testo.
Partecipanti sani maschi e femmine di età compresa tra 40-65 anni. Disponibilità a completare questionari, registri e diari associati allo studio.
Disposto a non consumare integratori, bevande energetiche/scatti o altri prodotti contenenti qualsiasi forma di vitamina B3 supplementare (ad esempio, niacina, niacinamide, ribosoma nicotinamide, NMN) che iniziano circa 2 settimane prima del test della punta della fingerstick NAD di base e continua periodo.
Disposto a non iniziare a assumere nuovi integratori durante il periodo di studio e a continuare a assumere regolarmente eventuali integratori che stanno utilizzando regolarmente (ad eccezione della vitamina B3 contenente integratori).
Disposto ad auto-somministrare il kit di test intracellulari di Fingerstick NAD a casa per un campione di sangue sia di base che post-intervento e a completare un modulo di rilascio che dà accesso a NHC ai risultati di questi test.
Criteri di esclusione:
Le donne in gravidanza, l'allattamento o la pianificazione di rimanere incinte durante lo studio noto intolleranze alimentari/allergia a qualsiasi ingredienti nel prodotto con una delle seguenti condizioni: condizioni psichiatriche, disturbi neurologici, disturbi endocrini, cancro che ha avuto un significativo evento cardiovascolare in Gli ultimi 6 mesi assumono inibitori MAO, SSRI o qualsiasi altra medicina psichiatrica o neurologica sugli individui di terapia immunosoppressiva che erano ritenuti incompatibili con il protocollo di prova che non avevano la capacità di acconsentire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Qualia NAD+
|
Qualia NAD+
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Placebo di farina di riso
|
Placebo di farina di riso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livelli intracellulari NAD+
Lasso di tempo: Basale e giorno 28
|
Basale e giorno 28
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Invecchiamento della scala dei sintomi maschili/femminili
Lasso di tempo: Basale, giorno 14 e giorno 28
|
Basale, giorno 14 e giorno 28
|
|
RAND SF-36
Lasso di tempo: Basale, giorno 14 e giorno 28
|
Basale, giorno 14 e giorno 28
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHC-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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