- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06812416
Qualia NAD+ -lisäaineiden tehokkuus NAD -tasoilla
Qualia NAD+ -lisäaineiden tehokkuus solunsisäisiin NAD-tasoihin: satunnaistettu kaksoissokkoutettu rinnakkainen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92011
- Remote Study
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tarjoa vapaaehtoinen, kirjallinen, tietoinen suostumus osallistumiseen tutkimukseen sitoutuu toimittamaan kelvollisen matkapuhelinnumeron ja olet halukas vastaanottamaan viestintää tekstin kautta.
Terveet mies- ja naispuoliset osallistujat 40–65-vuotiaina. Halukkuus kyselylomakkeisiin, tietueisiin ja tutkimukseen liittyviin päiväkirjoihin.
Halukas kuluttamatta mitään lisäravinteita, energiajuomia/laukauksia tai muita tuotteita, jotka sisältävät minkä tahansa tyyppistä B3 -vitamiinia (esim. Niasiini, niasiinamidi, nikotiiniamidi ribosomi, NMN), joka alkaa noin 2 viikkoa ennen lähtötasoa NAD Fingerstick -testiä ja jatkane intervention läpi ajanjakso.
Halukas olemaan aloittamatta uusien lisäravinteiden ottamista tutkimusjakson aikana ja jatkamaan minkä tahansa tämän parhaillaan käyttämän lisäravinteen ottamista (lukuun ottamatta B3 -vitamiinia sisältävää lisäravinteita).
Halukas itsensä antamaan solunsisäinen NAD Fingerstick -testipakkaus kotona sekä lähtötason että intervention jälkeisen verinäytteen ja täydentämään vapautumislomakkeen, joka antaa NHC: n pääsyn näiden testien tuloksiin.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat naiset, imettävät tai suunnittelevat raskaaksi tutkimuksen aikana tiedossa olevan ruoka -intoleranssin/allergian aikana tuotteen ainesosille, joilla on jokin seuraavista olosuhteista: psykiatriset olosuhteet, neurologiset häiriöt, endokriiniset häiriöt, syövällä on ollut merkittävä sydän- ja verisuonitapahtuma Viimeiset 6 kuukautta Mao -estäjien, SSRI: ien tai muiden psykiatristen tai neurologisten lääkkeiden ottaminen immunosuppressiivisille terapiahenkilöille, joita pidettiin yhteensopimattoina testiprotokollan aikuisten kanssa, joilla ei ole kykyä suostumusta varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Qualia nad+
|
Qualia nad+
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Solunsisäinen NAD+ -tasot
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 28
|
Perustaso ja päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ikääntyvä uros/naispuolinen oireasteikko
Aikaikkuna: Baseline, päivä 14 ja 28 päivä
|
Baseline, päivä 14 ja 28 päivä
|
|
Rand SF-36
Aikaikkuna: Baseline, päivä 14 ja 28 päivä
|
Baseline, päivä 14 ja 28 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHC-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .