- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06812416
Qualia NAD+ -lisäaineiden tehokkuus NAD -tasoilla
Effectiveness of Qualia NAD+ Supplementation on Intracellular NAD Levels: A Double-Blind Parallel Trial
The current study is designed as a double-blind placebo-controlled parallel trial. It aims to investigate the efficacy of Qualia NAD+ on intracellular NAD levels in blood samples (primary outcomes) and health-related quality of life (secondary outcomes) in an adult population experiencing moderate to severe joint pain between ages of 40 and 65 years.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Note on allocation (added September 2026): Participants were assigned to study arms by systematic allocation rather than by random allocation. Earlier versions of this record described the design as randomized. The Allocation field and the design descriptions were corrected to Non-Randomized to reflect the method actually used. No other aspect of the study design, conduct, or analysis changed.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92011
- Remote Study
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion criteria:
Provide voluntary, written, informed consent to participate in the study Agree to provide a valid cell phone number and are willing to receive communications through text.
Healthy male and female participants between the ages of 40-65 years of age. Willingness to complete questionnaires, records, and diaries associated with the study.
Willing to not consume any supplements, energy drinks/shots, or other products containing any form of supplemental vitamin B3 (e.g., niacin, niacinamide, nicotinamide ribosome, NMN) starting about 2 weeks prior to the baseline NAD fingerstick test and continuing through the intervention period.
Willing to not begin taking any new supplements during the study period, and to continue taking any supplements they are currently using regularly (with the exception of vitamin B3 containing supplements).
Willing to self-administer the intracellular NAD fingerstick test kit at home for both a baseline and post-intervention blood sample, and to complete a release form that gives NHC access to the results of these tests.
Exclusion criteria:
Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the trial Known food intolerances/allergy to any ingredients in the product Having any of the following conditions: Psychiatric conditions, neurologic disorders, endocrine disorders, cancer Having had a significant cardiovascular event in the past 6 months Taking MAO inhibitors, SSRIs, or any other psychiatric or neurological medicines On immunosuppressive therapy Individuals who were deemed incompatible with the test protocol Adults lacking capacity to consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Qualia NAD+
Qualia NAD+ |
Qualia NAD+ |
|
Placebo Comparator: Placebo
Rice Flour Placebo |
Rice Flour Placebo |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Solunsisäinen NAD+ -tasot
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 28
|
Perustaso ja päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ikääntyvä uros/naispuolinen oireasteikko
Aikaikkuna: Baseline, päivä 14 ja 28 päivä
|
Baseline, päivä 14 ja 28 päivä
|
|
Rand SF-36
Aikaikkuna: Baseline, päivä 14 ja 28 päivä
|
Baseline, päivä 14 ja 28 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHC-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .