Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence objasňování podlahy: Správa strachu z pádu podlahovou expozicí a vývojem pohotovosti po pádu (Floor-HI)

11. února 2025 aktualizováno: Shashank Ghai, Karlstad University

Strach z pádu je velkým problémem veřejného zdraví a je charakterizován nedostatkem důvěry ve schopnost něčího udržovat rovnováhu a zabránit pádům. Strach se může pohybovat od přiměřených preventivních opatření, aby se zabránilo kluzkým povrchům až po ohromující strach, který lidem brání v provádění každodenních činností. K tomuto strachu přispívá několik faktorů, včetně fyzických, psychologických, sociálních a environmentálních faktorů. Tyto faktory mohou vést nejen ke zvýšené tendenci klesat, ale také ke zvýšení úzkosti, deprese a sociální izolace, což může nakonec narušit fyzické a duševní zdraví jednotlivce. Současné přístupy k pomoci mají pouze omezený nebo mírný úspěch, často proto, že nezohledňují, jak životní prostředí ovlivňuje vztah lidí s podlahou.

Například v urbanizovaných společnostech lidé tráví méně času v kontaktu s podlahou, což mohlo vést k vnímání jednotlivce o změně podlahy. Toto spojení je nejen fyzické, ale může také zahrnovat nedostatek mentální a smyslové známosti. Bez pravidelné interakce s podlahou v různých pozicích se může jednotlivec cítit nejistě nebo neznámý s podlahou. Tato neznalost může zvýšit úzkost a podpořit hypervigilantní chování, které může vést k strachu z pádu. Podobně neznámnost s podlahou může také přispět k schopnosti člověka efektivně reagovat na pád a často si osobu nenechat, jaké kroky podniknout další.

Intervence objasňování podlahy (podlaha-HI) je nový zásah, který může tyto problémy řešit. Intervence se skládá ze tří hlavních částí: naučit se, jak se dostat dolů na podlahu, seznámit se s podlahou a naučit se, jak se dostat zpět. V první části se účastníci učí, jak si lehnout na podlahu pomocí metod založených na důkazech. Účastník pak praktikuje ležící na podlaze, aby se stal pohodlnějším a méně úzkostným. Cílem intervence opakovaným praktikováním ležícího na podlaze v bezpečném prostředí je přerušit spojení mezi podlahou a strachem spojeným a zároveň podporovat pozitivnější a sebevědomější myšlení.

Třetí částí Floor-Hi je učit strategie vstávání z podlahy. To je důležité, aby účastníkům pomohlo získat důvěru a fyzickou sílu k zotavení z pádů. Účastníci dostávají praxi různými způsoby, jak vstát, nejprve s pomocí nábytku a poté bez pomoci. Cílem školení je nejen zlepšit fyzické schopnosti účastníků, ale také jejich důvěru v řešení pádů.

Každá relace programu HI HI je navržena tak, aby vydržela 1 hodinu a bylo provedeno třikrát týdně po dobu tří týdnů. Trénink by byl rozdělen stejně mezi zvyklý na podlahu a učením se postavit. Výsledky programu by byly vyhodnoceny posouzením jeho dopadu na strach účastníků z pádu, statické a dynamické rovnováhy, frekvence pádu, schopnost vstávat z podlahy a obecné kvality života. Kromě toho bude také shromážděna také přijatelnost intervence a jakékoli nežádoucí účinky, které se objevují v důsledku účasti na intervenci. Závěrem lze říci, že podlaha může být dobrým způsobem, jak zvládnout strach z pádu zaměřením na mentální i fyzické aspekty, které mohou lidem v konečném důsledku pomoci žít aktivnější a naplnit životy.

Přehled studie

Detailní popis

Strach na pozadí z pádu (FOF) je vážným problémem veřejného zdraví, který postihuje zdravé a pacientské populace po celém světě. Může se pohybovat od zdravé opatrnosti, která vede jednotlivce, aby se vyhnuli environmentálním rizikům, jako jsou ledové, kluzké silnice nebo mokré povrchy, až po deaktivující strach, který je nutí je zůstat doma, omezuje jejich mobilitu a účast na činnostech každodenního života. K rozvoji FOF přispívá několik faktorů, včetně fyzických, kognitivních, psychologických, sociálních a environmentálních vlivů. Například u starších dospělých zvyšuje pokles pevnosti, senzace a kognitivní funkce související s věkem riziko pádu, což nakonec zvyšuje FOF. Podobně se ukázalo, že environmentální faktory, jako jsou ledové zimní podmínky, zejména ve Skandinávii, zvyšují FOF, nejen u starších dospělých, ale také u středního a mladšího populace. FOF vede k tomu, že se vyhýbalo chování, což znamená, že jednotlivci trpící FOF dobrovolně omezují svou vlastní mobilitu, což dále zhoršuje jejich zdravotní výsledky, zvyšuje jejich sociální izolaci a snižuje jejich celkovou kvalitu života. Je ironií, že toto chování vyhýbání, které má zabránit pádům, bylo hlášeno, že zvyšuje riziko pádu.

Přes dostupnost intervencí ke snížení FOF zůstává jejich účinnost omezená. Jedním možným vysvětlením je nedostatek zaměření na návrh prostředí, zejména na to, jak jednotlivci interagují se samotnou podlahou. V urbanizovaných společnostech je přímý kontakt s podlahou prostřednictvím aktivit, jako je sezení, ležení nebo klečení, vzácný. Tento nedostatek angažovanosti může vytvořit pocit neznalosti, podobný nepohodlí, které by mohl Evropan cítit při jídle s hůlkami v Asii, nebo švédský řidič, který ve Velké Británii naviguje levý provoz. Oba příklady ilustrují, jak neznámá s úkolem může vést k psychologické nejistotě. U jedinců s omezenou expozicí podlahovým činnostem může toto odpojení podobně zhoršovat psychologickou nejistotu ohledně podlahy a řízení pádů, což zintenzivňuje FOF. Podobně by se snížená zapojení do podlahových aktivit v urbanizovaných společnostech mohlo také vést k dekondici svalové síly a koordinace potřebné k zotavení z pádů. To by mohlo vysvětlit, proč dospělí, kteří neví, jak se po pádu po pádu zvětšit FOF.

Tato vysvětlení jsou v souladu s modelem nejistoty a očekávání, což naznačuje, že nejistota ohledně potenciálních hrozeb - jako je pád - může zvýšit očekávání hrozeb. Toto nadhodnocení rizik spojených s pádem může zase vést k maladaptivnímu chování, včetně hypervigilance, vyhýbání se, zkreslené pozornosti a špatné aktualizaci asociativního učení, z nichž to vše může přispět ke zvýšenému FOF (10). Řešení tohoto mnohostranného problému proto vyžaduje zásahy, které se zabývají základními příčinami, jako je omezená expozice půdy a nedostatečné strategie zotavení po pádu, aby se zmírnilo rozvoj FOF.

Intervence objímání podlahy (podlaha-HI) je jedním z takových programů, který byl vyvinut v těchto liniích a může se ukázat jako potenciálně prospěšný přístup ke zmírnění FOF. Program zahrnuje dvě hlavní komponenty: jedna zaměřená na zvýšení známosti s podlahou a druhou zaměřenou na vývoj strategií po pádu. Zde je první složka podlahy-hi, která se zabývá expozicí podlahy, založena na teorii emočního zpracování a umožňuje konfrontaci s nejistotou podlahy a padá tím padli. Účelem akt trávení času na podlaze a představením pádu v bezpečném prostředí je vytvořit kognitivní nesoulad, který může přetvořit a aktualizovat struktury strachu, aby se snížila FOF. Druhá složka podlahy HI, která zahrnuje výuku strategií jednotlivců pro návrat po pádu, je určena k dalšímu zmocnění jednotlivců zvýšením jejich soběstačnosti při zvládání pádů, čímž se dále snižuje nejistota (tj. Nedostatek nepřetržitých nepředvídaných událostí), který také přispívá k rozvoji FOF.

Inovativním rysem podlahy HI je použití tištěných povrchů, které simulují vysoce riziková prostředí, jako je ledové, zasněžené, mokré a zaplněné povrchy, což účastníkům umožňuje trénovat v prostředích, které odrážejí výzvy v reálném světě. Tento přístup k životnímu prostředí zajišťuje, že školení zůstává ekologicky význačným a bezpečným při přípravě jednotlivců na potenciální nebezpečí kontrolovaným a poutavým způsobem. Program se také zabývá kritickou mezerou v současných vládních pokynech, která se zaměřuje především na strategie úrovně země, které se spoléhají na nábytek pro podporu. Takové strategie nemusí být použitelné ve venkovním nebo nepodporovaném prostředí. Podlahová hi zaujímá personalizovaný přístup, což účastníkům umožňuje vybrat si mezi podporovanými a nepodporovanými technikami snižování podlahy na základě jejich fyzických schopností.

Podlahové kroky

Tréninkové podlahy se skládají ze tří systematických kroků. V první fázi účastníci předpokládají pozici na podlaze. Druhá fáze simuluje scénář pádu. Nakonec jednotlivec získá svislou polohu pomocí podporované nebo nepodporované strategie podlahy. Podrobné kroky jsou popsány níže:

  1. Umístění na podlaze: Účastníci se zpočátku učí metodu zpětného řetězu, což je strategie založená na důkazech pro bezpečné přechod na podlahu. Tato technika bude zahrnovat použití nedalekého nábytku pro podporu k přechodu ze vzpřímeného postoje na klečící polohu, postupující skrz náchylné a postranní ležící polohy, než nakonec za předpokladu držení polohy na zádech.
  2. Objímání podlahy: V této fázi si účastníci zaujmou pozici na podlaze, která může zahrnovat zádech, náchylný, boční nebo polo náchylný/záletní pozice. Budou povzbuzováni, aby simulovali scénář pádu pozorováním jejich okolí a zároveň se zapojili do relaxačních technik. To bude zahrnovat praktikování hlubokých dýchacích cvičení a poslech uklidňující hudby, aby se snížila úzkost.
  3. Získání zpět z podlahy: Závěrečná fáze se zaměří na techniky výuky účastníků, aby se zotavili z pádu, přizpůsobené jejich individuálním schopnostem rovnováhy.

    • U jedinců se špatnou rovnováhou bude použita metoda řetězení vpřed, což v podstatě zvrátí proces zpětného řetězení. Tento přístup krok za krokem přechází z polohy na zádech na bok-ležící, poté na poloviční sezení, náchylný k klečení, vysoké klečení, napůl klouzání a konečně k tomu, aby stál, s podporou asistenčního nábytku.
    • Pro jednotlivce s dobrou rovnováhou, jako jsou mladí nebo účastníci středního věku, bude použit přístup, který se nespoléhá na používání asistenčního nábytku. Tento přístup by se skládal ze sedmi klíčových komponent: lhaní, zahájení, umístění, podpůrné, výškové, stabilizace a přechod na stálé držení těla.

Program podlahy HI byl promyšleně navržen v souladu s biopsychosociálním modelem mezinárodní klasifikace fungování, postižení a zdraví. Tento model zdůrazňuje souhru mezi biologickými, psychologickými a sociálními faktory při podpoře celkové pohody. Předpokládá se, že trénink podlahové HI sníží nejistotu spojenou s expozicí podlahy a scénáři po pádu, čímž zmírní psychologické potíže. Navíc se očekává, že program zvýší rovnováhu důvěry a soběstačnosti při řízení pádů, což by mohlo přispět ke zlepšení sociální pohody pro účastníky. Očekávají se také fyzické výhody, jako je zlepšená statická a dynamická rovnováha a mobilita, protože účastníci vytvářejí sílu a koordinaci prostřednictvím opakované praxe strategií snižování podlahy.

K komplexnímu vyhodnocení dopadu zásahu do podlahy na mobilitu a pohodu je nutné důkladné posouzení. To zahrnuje zkoumání jeho účinků na FOF, schopnost rovnováhy, schopnost snižování podlahy, frekvenci pádu a kvalitu života. Pochopení implementace programu je navíc nezbytné. Hodnocení přijatelnosti účastníka a identifikace jakýchkoli možných nežádoucích účinků spojených s HI podlahovou HI poskytne cenné poznatky o budoucí optimalizaci intervence.

Výzkumné otázky

Primární otázka:

  1. Vyhodnotit vliv podlahy na FOF u dospělých.

    Sekundární otázky:

  2. Zhodnotit vliv podlahy HI na posturální stabilitu, kapacitu obratu, schopnost rostoucího podlahy, výskyt pádu a kvalitu života související se zdravím.
  3. Vyhodnotit přijatelnost podlahové hi.
  4. Vyhodnocení potenciálních nežádoucích účinků souvisejících s podlahou-hi.

Návrh studie Tato studie bude používat sekvenční návrh s více předběžnými a po hodnocení. Účastníci budou vyhodnoceni ve čtyřech časových bodech: základní linie (týden 0), před zásahem (3. týden), po zásahu (6. týden) a sledování (9. týden). Síla tohoto návrhu spočívá v jeho schopnosti začlenit vestavěnou kontrolní období. Počáteční 3týdenní interval mezi základní a předběžnou intervencí, během kterého účastníci nebudou absolvovat školení, slouží jako kontrolní období k posouzení účinnosti zásahu do podlahy. Následné hodnocení mezi 6. a 9. týdnem navíc pomůže určit, zda jsou výhody získané z tréninku 3týdenního podlahy HI v průběhu času zachovány.

Účastníci: Zdraví dospělí (18 až 64 let) budou přijati do studie. Kritéria pro zařazení pro účast budou: i) dospělí s intaktní kognitivní funkcí (Montreal kognitivní skóre hodnocení ≥ 26 z 30); ii) dospělí, kteří jsou funkčně nezávislí a jsou schopni vykonávat činnosti každodenního života bez pomoci; iii) dospělí, kteří nedostávají doprovodný výcvik rovnováhy; iv) Dospělí, kteří dokážou mluvit a rozumět buď švédsky nebo anglicky.

Velikost vzorku: Výpočet velikosti vzorku je založen na primárním výsledku studie, stupnici účinnosti Falls-International. Podle literatury je minimální klinicky důležitý rozdíl nejméně 5,5 bodů na Falls účinnosti stupnice mezinárodní z pohledu pacienta považován za významný. Aby byla zajištěna 90% statistická síla, s alfa chybou 0,05 a za předpokladu velikosti středního efektu (Cohen D = 0,50), studie vyžaduje velikost vzorku 44 účastníků. Cíl náboru, který představuje očekávanou míru předčasného ukončení studia přibližně 10%, je stanoven na 48 účastníků.

Hodnocení: Účinnost podlahové HI bude vyhodnocena pomocí následujících nástrojů:

  1. FOF: FOF bude hodnocen pomocí stupnice účinnosti Falls-International, 16-bodové stupnice, která měří obavy o pádu během různých činností. Účastníci ohodnotí svou úroveň obav na čtyřbodové Likertově stupnici. Skóre se pohybuje od 16 do 64 let, přičemž vyšší skóre naznačuje větší FOF.
  2. Schopnost stoupající podlahy: Schopnost zvyšujícího podlahy bude hodnocena pomocí testu sit-to-stand, který měří schopnost sedět a stoupat z podlahy s minimální podporou. Test je hodnocen od 0 do 10, s body odečtenými pro použití podpěry nebo nestabilních pohybů. Vyšší skóre naznačuje lepší schopnost stoupat z podlahy.
  3. Posturální stabilita: Posturální stabilita bude posouzena pomocí testu systému hodnocení rovnováhy mini-rovnováhy, nástroje o 14 otázkách, který měří rovnováhu v několika oblastech. Každá otázka je hodnocena od 0 do 2, přičemž vyšší celkové skóre (do 28) ukazuje lepší rovnováhu.
  4. Schopnost otáčení: Schopnost otáčení bude hodnocena pomocí testu 360 °, který vyhodnocuje dynamickou rovnováhu. Účastníci budou požádáni, aby dokončili úplný kruh, s časem a/nebo počtem zaznamenaných kroků.

    Vyhodnoceno ve čtyřech časových bodech: základní linie (týden 0), před zásahem (3. týden), po zásahu (6. týden) a sledování (9. týden).

  5. Kvalita života související se zdravím: Průzkum zdraví 36 položek RAND bude použit k posouzení kvality života související se zdravím napříč osmi zdravotnickými oblastmi.
  6. Výskyt podzimu: Účastníci zaznamenají denní pády do deníku a zaznamenávají příčinu, umístění a výsledek každého podzimu.
  7. Přijatelnost intervence: Přijatelnost bude hodnocena pomocí teoretického rámce dotazníku přijatelnosti, který hodnotí vnímání intervence účastníků na základě sedmi konstruktů, včetně účinnosti a soběstačnosti.
  8. Nežádoucí účinky: Nežádoucí účinky budou zdokumentovány pomocí formuláře Národního institutu pro stárnutí nežádoucích účinků a zaznamenávají jakékoli nežádoucí účinky, které účastníci zažívají během studijní role.

Etické schválení bylo pro projekt obdrženo etické schválení (2024-07271-01).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shashank Ghai, Doctorate in Philosophy
  • Telefonní číslo: 46 070 290 4119
  • E-mail: shashank.ghai@kau.se

Studijní místa

    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Švédsko
        • Nábor
        • RiskLab, Karlstad University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shashank Ghai, D.Phil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být zdraví dospělí ve věku 18 až 64 let.
  • Účastníci musí plynně plynně švédský nebo anglicky.
  • Účastníci musí mít skóre Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ve výši 23 nebo vyšší.
  • Účastníci musí být schopni provádět činnosti každodenního života samostatně.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci s neurologickými onemocněními (např. Mozková mrtvice, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, traumatické poškození mozku atd.).
  • Účastníci s poruchami muskuloskeletu (např. Revmatoidní artritida, podprsenky, kmeny atd.).
  • Účastníci se závažnými kognitivními poruchami (skóre kognitivního hodnocení Montreal <23).
  • Účastníci s psychiatrickými poruchami (např. Bipolární porucha, schizofrenie).
  • Účastníci se v současné době podílejí na jiných intervencích založených na cvičení, které zahrnují prodloužený kontakt podlahy (např. Jóga, bojová umění, tanec).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence podlahového hi

V intervenčním rameni v podlaze HI budou účastníci absolvovat 3týdenní trénink, kde se školení provádí třikrát týdně během 1hodinové relace. Školení se provádí ve třech systematických krocích uvedených jako následující:

  1. Umístění na podlaze: Účastníci předpokládají polohu na podlaze pomocí metody zpětného řetězce.
  2. Objímání podlahy: Účastníci budou zaujmout pozici na podlaze, která může zahrnovat na zádech, náchylné, postranní nebo polo náchylné/zálečné pozice. Budou povzbuzováni, aby simulovali scénář pádu pozorováním jejich okolí a zároveň se zapojili do hlubokých dýchacích cvičení.
  3. Získání zpět z podlahy: Účastníci se naučí strategie, jak se zotavit z pádu, přizpůsobené jejich jednotlivým schopnostem rovnováhy, tj. Získání podporovaného nábytku nebo bez jakékoli podpory.

Intervence se provádějí na tištěných površích, které jsou připojeny ke sportovní podložce. Tyto potištěné povrchy napodobují povrchy s vysokým rizikem pádu, jako jsou mokré, ledové nebo zasněžené povrchy.

Tréninkový trénink podlahy se skládá z následujících tří systematických kroků

  1. Umístění na podlaze: Účastníci se nejprve učí metodu zpětného řetězení. Tato technika zahrnuje použití nedalekého nábytku jako podpory k přechodu z vzpřímené polohy do polohy klečící, přes náchylné a boční polohy a nakonec do polohy na zádech.
  2. Objímání pozemí: V této fázi budou účastníci zaujmout pozici na podlaze. Jsou povzbuzováni, aby simulovali scénář pádu pozorováním jejich okolí při používání relaxačních technik. To zahrnuje hluboká dýchací cvičení.
  3. Vstávání z podlahy: Závěrečná fáze se zaměřuje na techniky účastníků výuky, aby se zotavili z pádu, přizpůsobené jejich individuálním rovnovážným schopnostem.

Intervence se provádí na tištěných površích, které napodobují povrchy s vysokým pádem, jako je ledové, zaplněné, mokré povrchy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Falls Falls Scale International
Časové okno: Vyhodnoceno ve čtyřech časových bodech: základní linie (týden 0), před zásahem (3. týden), po zásahu (6. týden) a sledování (9. týden).
Strach z pádu bude vyhodnocen pomocí 16-bodové pádové stupnice mezinárodní stupnice. Toto měřítko měří strach z pádu během každodenních činností, díky čemuž je vhodný pro aktivní dospělé. Kromě toho zahrnuje sociální aspekty tohoto strachu a prokázal silné měření vlastnosti, a to i v různých kulturních prostředích.
Vyhodnoceno ve čtyřech časových bodech: základní linie (týden 0), před zásahem (3. týden), po zásahu (6. týden) a sledování (9. týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sedící test
Časové okno: Vyhodnoceno ve čtyřech časových bodech: základní linie (týden 0), před zásahem (3. týden), po zásahu (6. týden) a sledování (9. týden).
Test sezení sedí je předčasné hodnocení, které bude použito k vyhodnocení schopnosti jednotlivce stoupat z podlahy. Tento pětibodový test měří jak nezávislost (tj. Schopnost stoupat bez podpory) a stabilitu (jak uvádí lékař). Bylo prokázáno, že je reagoval, spolehlivý a platný. Během testu je jeden bod odečten pokaždé, když účastník používá podporu ke snížení sebe sama nebo vstát, a 0,5 bodu je odečteno, pokud lékař pozoruje nestabilitu během pohybu.
Vyhodnoceno ve čtyřech časových bodech: základní linie (týden 0), před zásahem (3. týden), po zásahu (6. týden) a sledování (9. týden).
Mini nejlepší
Časové okno: Vyhodnoceno ve čtyřech časových bodech: základní linie (týden 0), před zásahem (3. týden), po zásahu (6. týden) a sledování (9. týden).
Nejlepší nejstejší bude použit k vyhodnocení dopadu programu podlahové HI na statickou i dynamickou rovnováhu. Toto komplexní hodnocení zkoumá různé aspekty kontroly rovnováhy, včetně předběžných posturálních úprav, reaktivních odpovědí, smyslové integrace, dynamické chůze, limitů stability, stability kmene, výkon duálního úkolu a rovnováhy sezení. Je rozpoznáván pro svou vysokou citlivost, spolehlivost a platnost při detekci poruch rovnováhy. Mini-nejlepší nejstest se skládá ze 14 položek, z nichž každý skóroval od 0 do 2, s maximálním možným skóre 28, kde vyšší skóre naznačuje lepší rovnováhu.
Vyhodnoceno ve čtyřech časových bodech: základní linie (týden 0), před zásahem (3. týden), po zásahu (6. týden) a sledování (9. týden).
360 ° test
Časové okno: Vyhodnoceno ve čtyřech časových bodech: základní linie (týden 0), před zásahem (3. týden), po zásahu (6. týden) a sledování (9. týden).
Test 360 ° na odbočce je klinický nástroj používaný k posouzení dynamické rovnováhy a schopnosti otáčení. V tomto testu je jednotlivec instruován, aby provedl úplný 360 ° zatáčku v obou směrech. Hodnocení je založeno na čase a/nebo na počtu kroků potřebných k dokončení tahu. Rychlejší doba dokončení a méně kroků naznačují lepší dynamickou rovnováhu.
Vyhodnoceno ve čtyřech časových bodech: základní linie (týden 0), před zásahem (3. týden), po zásahu (6. týden) a sledování (9. týden).
36-ITEM Rand Health Survey
Časové okno: Vyhodnoceno ve čtyřech časových bodech: základní linie (týden 0), před zásahem (3. týden), po zásahu (6. týden) a sledování (9. týden).
Průzkum zdraví RAND 36 položek je dotazník s vlastním hlášením, jehož cílem je posoudit kvalitu života související se zdravím jednotlivce. Dotazník vyhodnocuje osm klíčových zdravotních oblastí: fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzických zdravotních problémů, tělesné bolesti, vnímání obecného zdraví, vnímání obecného zdraví, vnímání obecného zdraví, vnímání obecného zdraví, vnímání obecného zdraví, obecné vnímání zdraví, obecné zdraví vnímání , Vitalita, sociální fungování, omezení rolí v důsledku emocionálních problémů a duševního zdraví. Každá doména je hodnocena na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší zdravotní stav a kvalitu života.
Vyhodnoceno ve čtyřech časových bodech: základní linie (týden 0), před zásahem (3. týden), po zásahu (6. týden) a sledování (9. týden).
Výskyt podzimu (podzimní deník)
Časové okno: Účastníci si nahráli každý den od 0. týdne (výchozí hodnota) do 9. týdne (sledování), tj. 63 dní
Účastníci budou udržovat podzimní deník, který během 9týdenního období studia zdokumentuje incidenty související s pádem. Tento deník zachytí podrobnosti, jako je výskyt pádu, datum, ke kterému došlo, a závažnost všech utrpěných zranění. Očekává se, že účastníci dokončí deník doma a přivedou jej na každou hodnotící relaci (týdny 3, 6 a 9), aby výzkumný pracovník zaznamenal jakékoli pád. Při závěrečném hodnocení účastníci předloží dokončený deník výzkumníkovi.
Účastníci si nahráli každý den od 0. týdne (výchozí hodnota) do 9. týdne (sledování), tj. 63 dní
Teoretický rámec dotazníku přijatelnosti
Časové okno: Vyhodnoceno ve dvou časových bodech: před zásahem (3. týden) a po zásahu (6. týden).
Přijatelnost intervence bude hodnocena pomocí teoretického rámce dotazníku přijatelnosti. Tento nástroj hodnotí názory účastníků na intervenci prostřednictvím sedmi klíčových konstruktů: postoj, zátěž, etika, koherence intervence, náklady na příležitost, vnímanou účinnost a soběstačnost. Každý konstrukt je hodnocen pomocí sady položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici, přičemž celkově vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost intervence.
Vyhodnoceno ve dvou časových bodech: před zásahem (3. týden) a po zásahu (6. týden).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář národního institutu pro stárnutí
Časové okno: Hodnoceno během každého tréninku, tj. Devět školení v průběhu tří týdnů
Před a po každém tréninkovém zasedání budou účastníci dotázáni na jakékoli vedlejší účinky, které mohou zažít, včetně únavy, bolesti, nepohodlí a dalších negativních nebo nežádoucích účinků. Tyto odpovědi budou zaznamenány na Národním institutu pro stárnutí formy nežádoucích událostí v2.0 pro sledování možných nežádoucích účinků v průběhu intervence.
Hodnoceno během každého tréninku, tj. Devět školení v průběhu tří týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-07271-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Sdílení IPD je nerozhodnuté kvůli etickým úvahám a obavám o ochranu osobních údajů. V aplikaci etiky bylo jasné, že skupinové agregáty budou sdíleny, aby se zabránilo uznání identity účastníků prostřednictvím jejich údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit