Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie op de vloer: het beheersen van angst om door de vloer te vallen en de onvoorziene omstandigheden te ontwikkelen (Floor-HI)

11 februari 2025 bijgewerkt door: Shashank Ghai, Karlstad University

Angst om te vallen is een groot probleem voor de volksgezondheid en wordt gekenmerkt door een gebrek aan vertrouwen in iemands vermogen om het evenwicht te behouden en vallen te voorkomen. De angst kan variëren van redelijke voorzorgsmaatregelen om gladde oppervlakken te voorkomen tot een overweldigende angst die voorkomt dat mensen dagelijkse activiteiten uitvoeren. Verschillende factoren dragen bij aan deze angst, waaronder fysieke, psychologische, sociale en omgevingsfactoren. Deze factoren kunnen niet alleen leiden tot een verhoogde neiging om te vallen, maar ook tot verhoogde angst, depressie en sociaal isolement, wat uiteindelijk de fysieke en geestelijke gezondheid van het individu kan beïnvloeden. Huidige benaderingen om te helpen hebben slechts beperkt of matig succes, vaak omdat ze geen rekening houden met hoe de omgeving de relatie van mensen met de vloer beïnvloedt.

In verstedelijkte samenlevingen brengen mensen bijvoorbeeld minder tijd door in contact met de vloer, wat mogelijk heeft geleid tot de perceptie van een individu dat de vloer verandert. Deze verbinding is niet alleen fysiek, maar kan ook een gebrek aan mentale en sensorische bekendheid met zich meebrengen. Zonder regelmatige interactie met de vloer in verschillende posities, kan het individu zich onzeker of onbekend voelen met de vloer. Deze onbekendheid kan de angst vergroten en hypervigilant gedrag aanmoedigen dat kan leiden tot een angst om te vallen. Evenzo kan onbekendheid met de vloer ook bijdragen aan het vermogen van een persoon om effectief te reageren op een val, waardoor de persoon vaak niet zeker weet welke stappen hij vervolgens moet nemen.

De vloer-hugging-interventie (vloer-HI) is een nieuwe interventie die deze problemen kan aanpakken. De interventie bestaat uit drie hoofdonderdelen: leren hoe je op de vloer kunt gaan, zich vertrouwd maken met de vloer en leren hoe je weer op kunt staan. In het eerste deel leren deelnemers hoe ze op de vloer kunnen gaan liggen met behulp van evidence-based methoden. De deelnemer oefent dan op de vloer om comfortabeler en minder angstig te worden. Door herhaaldelijk te oefenen op de vloer in een veilige omgeving, beoogt de interventie het verband tussen de vloer te verbreken en de bijbehorende angst, terwijl hij een positievere en zelfverzekerde mindset bevordert.

Het derde deel van Floor-Hi is om strategieën te onderwijzen om op te staan ​​van de vloer. Dit is belangrijk om deelnemers te helpen het vertrouwen en de fysieke kracht te krijgen om te herstellen van watervallen. Deelnemers krijgen op verschillende manieren praktijk om op te staan, eerst met behulp van meubels en vervolgens zonder hulp. De training is niet alleen bedoeld om de fysieke vaardigheden van de deelnemers te verbeteren, maar ook hun vertrouwen in het omgaan met vallen.

Elke sessie van de vloer HI -programma is ontworpen om 1 uur te duren en drie keer per week gedurende drie weken te worden uitgevoerd. De training zou gelijk worden verdeeld tussen wennen aan de vloer en het leren opstaan. De resultaten van het programma zouden worden geëvalueerd door de impact ervan te beoordelen op de angst van de deelnemers voor vallende, statische en dynamische balans, valfrequentie, vermogen om op te staan ​​van de vloer en de algemene kwaliteit van leven. Bovendien zal de aanvaardbaarheid van de interventie en eventuele bijwerkingen die plaatsvinden als gevolg van deelname aan de interventie ook worden verzameld. Concluderend kan vloer-Hi een goede manier zijn om de angst om te vallen te beheersen door zich te concentreren op zowel mentale als fysieke aspecten, die mensen uiteindelijk kunnen helpen om actiever en vervullend leven te leiden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Angst om te vallen (FOF) is een ernstig probleem met de volksgezondheid dat wereldwijd gezonde en patiëntenpopulaties treft. Het kan variëren van een gezonde voorzichtigheid die ertoe leidt dat individuen om milieugevaren zoals ijzige, gladde wegen of natte oppervlakken te voorkomen, tot een invaliderende angst die hen dwingt om thuis te blijven, waardoor hun mobiliteit en deelname aan activiteiten van het dagelijks leven wordt beperkt. Verschillende factoren dragen bij aan de ontwikkeling van FOF, waaronder fysieke, cognitieve, psychologische, sociale en omgevingsinvloeden. Bij oudere volwassenen neemt leeftijdsgebonden afname van sterkte, sensatie en cognitieve functie bijvoorbeeld het risico op dalen, wat uiteindelijk de FOF verhoogt. Evenzo is aangetoond dat omgevingsfactoren zoals ijzige winteromstandigheden, met name in Scandinavië, FOF toeneemt, niet alleen bij oudere volwassenen, maar ook in middelbare leeftijd en jongere populaties. FOF leidt tot zelfopgelegde vermijdingsgedrag, wat betekent dat personen die lijden aan fof vrijwillig hun eigen mobiliteit beperken, die hun gezondheidsresultaten verder verergeren, hun sociale isolatie vergroot en hun algehele levenskwaliteit vermindert. Ironisch genoeg is gemeld dat dit vermijdingsgedrag, dat bedoeld is om valpartijen te voorkomen, het risico op daling verhoogt.

Ondanks de beschikbaarheid van interventies om FOF te verminderen, blijft hun effectiviteit beperkt. Een mogelijke verklaring is het gebrek aan focus op het ontwerp van de omgeving, met name op hoe individuen omgaan met de vloer zelf. In verstedelijkte samenlevingen is direct contact met de vloer door activiteiten zoals zitten, liggen of knielen zeldzaam. Dit gebrek aan betrokkenheid kan een gevoel van onbekendheid creëren, vergelijkbaar met het ongemak dat een Europeaan kan voelen bij het eten met eetstokjes in Azië, of een Zweedse chauffeur die in het Verenigd Koninkrijk aan het linkerhand navigeert. Beide voorbeelden illustreren hoe onbekendheid met een taak kan leiden tot psychologische onzekerheid. Voor personen met een beperkte blootstelling aan op vloeren gebaseerde activiteiten, kan deze ontkoppeling op dezelfde manier psychologische onzekerheid over de vloer verergeren en vallen beheren, waardoor FOF wordt geïntensiveerd. Evenzo kan verminderde betrokkenheid bij vloer gebaseerde activiteiten in verstedelijkte samenlevingen ook leiden tot deconditionering van de spierkracht en coördinatie die nodig is om te herstellen van watervallen. Dit zou kunnen verklaren waarom volwassenen die niet weten hoe ze terug moeten komen na een herfstervaring verhoogde FOF.

Deze verklaringen zijn consistent met het onzekerheids- en anticipatiemodel, wat suggereert dat onzekerheid over potentiële bedreigingen - zoals vallen - de verwachting van de dreiging kan vergroten. Deze overschatting van de risico's die gepaard gaan met vallen kan op hun beurt leiden tot onaangepast gedrag, waaronder hypervigilantie, vermijding, bevooroordeelde aandacht en slecht bijwerken van associatief leren, die allemaal kunnen bijdragen aan een verhoogde FOF (10). Het aanpakken van dit veelzijdige probleem vereist daarom interventies die onderliggende oorzaken aanpakken, zoals beperkte grondblootstelling en onvoldoende herstelstrategieën na de herstel, om de ontwikkeling van FOF te verminderen.

De vloer knuffelende interventie (vloer-HI) is een dergelijk programma dat in deze lijnen is ontwikkeld en kan een potentieel voordelige benadering blijken te zijn voor het verlichten van FOF. Het programma bestaat uit twee hoofdcomponenten: de ene is gericht op het verbeteren van de bekendheid met de vloer en de andere gericht op het ontwikkelen van strategieën na de val. Hier is de eerste component van de vloer-HI, die zich bezighoudt met de blootstelling aan vloer, gebaseerd op de emotionele verwerkingstheorie en zorgt voor confrontatie met de onzekerheid van de vloer en valt door individuen te vragen om op de vloer in verschillende posities te liggen terwijl ze zich voorstellen dat ze dat zijn gevallen. Het doorbrengen van tijd op de vloer en het voorstellen van een val in een veilige omgeving is bedoeld om cognitieve dissonantie te creëren die angststructuren kan hervormen en bijwerken om de FOF te verminderen. Het tweede onderdeel van vloer-HI, waarbij de strategieën van individuen worden geleerd om na een val weer op te gaan, is bedoeld om individuen verder in staat te stellen door hun zelfeffectiviteit bij het omgaan met vallen te vergroten, waardoor de onzekerheid verder wordt verminderd (d.w.z. Gebrek aan onvoorziene gebeurtenissen na de val) die ook bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van FOF.

Een innovatief kenmerk van vloer-HI is het gebruik van gedrukte oppervlakken die risicomidsten simuleren zoals ijzige, besneeuwde, natte en rommelige oppervlakken, waardoor deelnemers kunnen trainen in omgevingen die reële uitdagingen weerspiegelen. Deze ecologische relevante aanpak zorgt ervoor dat training ecologisch opvallend, veilig blijft en individuen voorbereidt op potentiële gevaren op een gecontroleerde en boeiende manier. Het programma behandelt ook een kritieke kloof in de huidige richtlijnen van de overheid, die zich voornamelijk richten op strategieën op grondniveau die afhankelijk zijn van meubels voor ondersteuning. Dergelijke strategieën zijn mogelijk niet van toepassing in buiten- of niet -ondersteunde omgevingen. Floor-Hi hanteert een gepersonaliseerde aanpak, waardoor deelnemers kunnen kiezen tussen ondersteunde en niet-ondersteunde vloerophankelijke technieken op basis van hun fysieke vaardigheden.

Vloer-Hi trappen

Vloer HI -training bestaat uit drie systematische stappen. In de eerste fase nemen deelnemers een positie op de vloer aan. De tweede fase simuleert een valscenario. Ten slotte herwint de persoon een rechtopstaande positie met behulp van een ondersteunde of niet-ondersteunde vloeropbrengststrategie. De gedetailleerde stappen worden hieronder beschreven:

  1. Positionering op de vloer: deelnemers zullen in eerste instantie de achterwaartse ketenmethode worden geleerd, een evidence-based strategie om veilig over te gaan op de vloer. Deze techniek omvat het gebruik van meubels in de buurt voor ondersteuning om van een rechtopstaande houding naar een knielende positie te gaan, door buikligging van de buikligging van de ligvergeslacht te gaan voordat hij uiteindelijk een rugleuning aanneemt.
  2. Buiende vloer: in deze fase zullen deelnemers een positie op de vloer aannemen, waaronder rugligging, gevoelig, zijkant of semi-bovenste/rugligging. Ze zullen worden aangemoedigd om een ​​herfstscenario te simuleren door hun omgeving te observeren terwijl ze ontspanningstechnieken aangaan. Dit omvat het oefenen van diepe ademhalingsoefeningen en het luisteren naar kalmerende muziek om angst te verminderen.
  3. Terug van de vloer komen: de laatste fase zal zich richten op het onderwijzen van deelnemers technieken om te herstellen van een val, afgestemd op hun individuele balansmogelijkheden.

    • Voor personen met een slecht evenwicht zal de forward chain -methode worden gebruikt, waardoor het achterwaartse ketenproces in wezen wordt omgekeerd. Deze stapsgewijze aanpak zal van een rugligging van positie naar zij-lying overgaan, vervolgens naar half zittend, gevoelig knielen, hoog knielen, half kneel en uiteindelijk om te stappen, met steun van assistent meubels.
    • Voor personen met een goed evenwicht, zoals jonge of middelbare leeftijd deelnemers, zal een aanpak die niet afhankelijk is van het gebruik van hulpmeubilair worden gebruikt. De aanpak zou bestaan ​​uit zeven belangrijke componenten: liegen, initiëren, positioneren, ondersteunen, verhoging, stabilisatie en overgang naar een staande houding.

Het vloer-HI-programma is zorgvuldig ontworpen in afstemming met het biopsychosociale model van de internationale classificatie van functioneren, handicap en gezondheid. Dit model benadrukt het samenspel tussen biologische, psychologische en sociale factoren bij het bevorderen van het algehele welzijn. De hypothese is dat vloer-HI-training de onzekerheid zal verminderen die verband houdt met blootstelling aan vloeren en scenario's na de herfst, waardoor psychologische nood wordt verlicht. Bovendien wordt verwacht dat het programma het evenwichtsvertrouwen en de zelfeffectiviteit bij het beheer van Falls zal verbeteren, wat zou kunnen bijdragen aan een verbeterd sociaal welzijn voor deelnemers. Fysieke voordelen, zoals verbeterde statische en dynamische balans en mobiliteit, worden ook verwacht, aangezien deelnemers kracht en coördinatie opbouwen door herhaalde praktijk van vloer stijgende strategieën.

Om de impact van de vloer-HI-interventie op mobiliteit en welzijn volledig te evalueren, is een grondige beoordeling vereist. Dit omvat het onderzoeken van de effecten op FOF, balansvermogen, vloerverhoging, valfrequentie en kwaliteit van leven. Bovendien is het begrijpen van de implementatie van het programma essentieel. Het evalueren van de aanvaardbaarheid van deelnemers en het identificeren van mogelijke bijwerkingen die verband houden met vloer-HI zullen waardevolle inzichten bieden voor toekomstige optimalisatie van de interventie.

Onderzoeksvragen

Primaire vraag:

  1. Om de invloed van vloer-Hi op FOF bij volwassenen te evalueren.

    Secundaire vragen:

  2. Om de invloed van vloer-HI op houdingsstabiliteit te evalueren, draai de capaciteit, het stijgende vermogen van de vloer, valincidenten en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
  3. Om de aanvaardbaarheid van de vloer-HI te evalueren.
  4. Om potentiële bijwerkingen te evalueren met betrekking tot de vloer-HI.

Studieontwerp Deze studie zal een sequentieel ontwerp gebruiken met meerdere pre- en post-assessments. Deelnemers worden geëvalueerd op vier tijdstippen: basislijn (week 0), pre-interventie (week 3), post-interventie (week 6) en follow-up (week 9). De sterkte van dit ontwerp ligt in het vermogen om een ​​ingebouwde controleperiode op te nemen. Het eerste interval van 3 weken tussen basislijn en pre-interventie, waarin deelnemers geen training zullen volgen, dient als een controleperiode om de effectiviteit van de vloer-HI-interventie te beoordelen. Bovendien zal de vervolgbeoordeling tussen weken 6 en 9 helpen bepalen of de voordelen die zijn verkregen bij de 3 weken durende vloer-HI-training in de loop van de tijd worden behouden.

Deelnemers: Gezonde volwassenen (18 tot 64 jaar) worden geworven voor het onderzoek. De inclusiecriteria voor deelname zijn: i) volwassenen met een intacte cognitieve functie (Montreal Cognitive Assessment Score ≥ 26 van de 30); ii) volwassenen die functioneel onafhankelijk zijn en in staat zijn om dagelijks leven activiteiten uit te voeren zonder hulp; iii) volwassenen die geen gelijktijdige balanstraining krijgen; iv) Volwassenen die Zweeds of Engels kunnen spreken en begrijpen.

Steekproefgrootte: de steekproefgrootte is gebaseerd op het primaire resultaat van de studie, de valkenschaal-interne valuta. Volgens de literatuur wordt een minimaal klinisch belangrijk verschil van ten minste 5,5 punten op de falls-werkzaamheidsschaal-internternational als significant beschouwd vanuit het perspectief van de patiënt. Om 90% statistisch vermogen te garanderen, met een alfa -fout van 0,05 en een middelgrote effectgrootte aanneemt (Cohen's d = 0,50), vereist de studie een steekproefgrootte van 44 deelnemers. Accounting voor een verwachte uitval van ongeveer 10%, het wervingsdoel is vastgesteld op 48 deelnemers.

Beoordeling: De werkzaamheid van vloer-HI wordt geëvalueerd met behulp van de volgende tools:

  1. FOF: FOF zal worden beoordeeld met behulp van de Falls Efficacy Scale-International, een schaal van 16 items die bezorgdheid meet over vallen tijdens verschillende activiteiten. Deelnemers beoordelen hun zorgniveau op een 4-punts Likert-schaal. Scores variëren van 16 tot 64, met hogere scores die een grotere FOF aangeven.
  2. Vloegstijgend vermogen: vloerafhankelijke vaardigheid zal worden beoordeeld met behulp van de Sit-to-Stand-test, die de mogelijkheid meet om met minimale ondersteuning van de vloer te gaan zitten en uit te stijgen. De test wordt gescoord van 0 tot 10, met punten die zijn afgetrokken voor het gebruik van ondersteuning of onstabiele bewegingen. Hogere scores duiden op een beter vermogen om uit de vloer te stijgen.
  3. Posturale stabiliteit: houdingsstabiliteit zal worden beoordeeld met behulp van de Mini Balance Evaluation System Test, een hulpmiddel met 14 vragen dat het evenwicht in verschillende gebieden meet. Elke vraag wordt gescoord van 0 tot 2, met hogere totale scores (maximaal 28) die een beter evenwicht aangeven.
  4. Turningsvaardigheid: draaien vermogen wordt beoordeeld met behulp van de 360 ​​° Turn -test, die de dynamische balans evalueert. Deelnemers worden gevraagd om een ​​volledige cirkelbeurt te voltooien, met de tijd en/of het aantal opgenomen stappen.

    Geëvalueerd op vier tijdstippen: basislijn (week 0), pre-interventie (week 3), post-interventie (week 6) en follow-up (week 9).

  5. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: de 36-item RAND Health Survey zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in acht gezondheidsdomeinen te beoordelen.
  6. Fall Incidence: Deelnemers registreren dagelijkse valpartijen in een dagboek en merken de oorzaak, locatie en uitkomst van elke herfst op.
  7. Aanvaardbaarheid van de interventie: aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van het theoretische kader van aanvaardbaarheidsvragenlijst, die de percepties van de deelnemers over de interventie evalueert op basis van zeven constructen, waaronder werkzaamheid en zelfeffectiviteit.
  8. Bijwerkingen: bijwerkingen zullen worden gedocumenteerd met behulp van het National Institute on Aging Novelse Event Form, waarbij alle bijwerkingen worden vastgelegd die deelnemers tijdens de onderzoeksrol hebben ervaren.

Ethische goedkeuring Een ethische goedkeuring is ontvangen voor het project (2024-07271-01).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shashank Ghai, Doctorate in Philosophy
  • Telefoonnummer: 46 070 290 4119
  • E-mail: shashank.ghai@kau.se

Studie Locaties

    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Zweden
        • Werving
        • RiskLab, Karlstad University
        • Contact:
        • Contact:
          • Shashank Ghai, D.Phil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten gezonde volwassenen zijn tussen de leeftijd van 18 en 64 jaar.
  • Deelnemers moeten vloeiend Zweeds of Engels vloeiend zijn.
  • Deelnemers moeten een Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score van 23 of hoger hebben.
  • Deelnemers moeten in staat zijn om onafhankelijk van het dagelijks leven van het dagelijks leven uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met neurologische ziekten (bijv. Beroerte, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, traumatisch hersenletsel, enz.).
  • Deelnemers met musculoskeletale aandoeningen (bijv. Reumatoïde artritis, verstuikingen, stammen, enz.).
  • Deelnemers met ernstige cognitieve stoornissen (Montreal Cognitive Assessment Score <23).
  • Deelnemers met psychiatrische aandoeningen (bijv. Bipolaire stoornis, schizofrenie).
  • Deelnemers die momenteel betrokken zijn bij andere op oefeningen gebaseerde interventies die langdurig vloercontact omvatten (bijv. Yoga, vechtsporten, dans).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vloer-Hi interventie

In de vloer-HI-interventiearm zullen de deelnemers een training van 3 weken ondergaan, waar training driemaal per week wordt uitgevoerd tijdens een sessie van 1 uur. De training wordt uitgevoerd in drie systematische stappen die als volgende worden genoemd:

  1. Positionering op de vloer: deelnemers nemen een positie op de vloer aan, met behulp van de achterwaartse ketenmethode.
  2. Vloer knuffelen: Deelnemers nemen een positie op de vloer aan, waaronder rugliggende, buikligging, zijkant of semi-bovenste/rugligging. Ze zullen worden aangemoedigd om een ​​herfstscenario te simuleren door hun omgeving te observeren terwijl ze diepe ademhalingsoefeningen uitoefenen.
  3. Terug van de vloer gaan: deelnemers leren strategieën om te herstellen van een val, afgestemd op hun individuele balansmogelijkheden, d.w.z. weer op te gaan met behulp van ondersteunde meubels of zonder enige ondersteuning.

De interventies worden uitgevoerd op gedrukte oppervlakken die zijn bevestigd aan de sportmat. Deze bedrukte oppervlakken nabootsen van hoge herfstrisicooppervlakken zoals natte, ijzige of besneeuwde oppervlakken.

Floor HI -training bestaat uit de volgende drie systematische stappen

  1. Positionering op de vloer: deelnemers worden eerst de achterwaartse ketenmethode onderwezen. Deze techniek omvat het gebruik van meubels in de buurt als ondersteuning om van een rechtopstaande positie naar een knielende positie te gaan, door buikligging van de zijkant en uiteindelijk naar een rugligging.
  2. Grond knuffelen: in deze fase nemen deelnemers een positie op de vloer aan. Ze worden aangemoedigd om een ​​herfstscenario te simuleren door hun omgeving te observeren terwijl ze ontspanningstechnieken gebruiken. Dit omvat diepe ademhalingsoefeningen.
  3. Opstaan ​​van de vloer: de uiteindelijke fase richt zich op het onderwijzen van deelnemers technieken om te herstellen van een val, afgestemd op hun individuele balans.

De interventie wordt uitgevoerd op gedrukte oppervlakken die een hoog valrisico -oppervlakken nabootsen, zoals ijzige, rommelige, natte oppervlakken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Falls werkzaamheidsschaal-internationaal
Tijdsspanne: Geëvalueerd op vier tijdstippen: basislijn (week 0), pre-interventie (week 3), post-interventie (week 6) en follow-up (week 9).
Angst voor vallen zal worden geëvalueerd met behulp van de 16-item Falls Efficacy Scale-International. Deze schaal meet de angst om te vallen tijdens dagelijkse activiteiten, waardoor het geschikt is voor actieve volwassenen. Bovendien bevat het de sociale aspecten van deze angst en heeft het sterke meeteigenschappen aangetoond, zelfs in verschillende culturele omgevingen.
Geëvalueerd op vier tijdstippen: basislijn (week 0), pre-interventie (week 3), post-interventie (week 6) en follow-up (week 9).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zittende opkomende test
Tijdsspanne: Geëvalueerd op vier tijdstippen: basislijn (week 0), pre-interventie (week 3), post-interventie (week 6) en follow-up (week 9).
De zittende test is een ongetimeerde beoordeling die zal worden gebruikt om het vermogen van een individu om uit de vloer te stijgen te evalueren. Deze 5-punts test meet zowel de onafhankelijkheid (d.w.z. het vermogen om zonder ondersteuning te stijgen) als stabiliteit (zoals gerapporteerd door de arts). Het is bewezen dat het responsief, betrouwbaar en geldig is. Tijdens de test wordt één punt afgetrokken telkens wanneer de deelnemer ondersteuning gebruikt om zichzelf te verlagen of op te staan, en 0,5 punten worden afgetrokken als de arts instabiliteit tijdens de beweging observeert.
Geëvalueerd op vier tijdstippen: basislijn (week 0), pre-interventie (week 3), post-interventie (week 6) en follow-up (week 9).
Mini-beste
Tijdsspanne: Geëvalueerd op vier tijdstippen: basislijn (week 0), pre-interventie (week 3), post-interventie (week 6) en follow-up (week 9).
De Mini-Bestest zal worden gebruikt om de impact van het vloer-HI-programma op zowel statische als dynamische balans te evalueren. Deze uitgebreide beoordeling onderzoekt verschillende aspecten van balanscontrole, waaronder anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve reacties, sensorische integratie, dynamische gang, stabiliteitslimieten, rompstabiliteit, dual-task prestaties en zitbalans. Het wordt erkend voor zijn hoge gevoeligheid, betrouwbaarheid en geldigheid bij het detecteren van evenwichtsstoornissen. De mini-beste bestaat uit 14 items, elk gescoord van 0 tot 2, met een maximaal mogelijke score van 28, waarbij hogere scores een betere balans aangeven.
Geëvalueerd op vier tijdstippen: basislijn (week 0), pre-interventie (week 3), post-interventie (week 6) en follow-up (week 9).
360 ° Turn -test
Tijdsspanne: Geëvalueerd op vier tijdstippen: basislijn (week 0), pre-interventie (week 3), post-interventie (week 6) en follow-up (week 9).
De 360 ​​° Turn -test is een klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de dynamische balans en het draaien van vermogen te beoordelen. In deze test wordt een individu geïnstrueerd om een ​​volledige 360 ​​° te draaien in beide richtingen. De beoordeling is gebaseerd op de genomen tijd en/of het aantal stappen dat nodig is om de beurt te voltooien. Een snellere voltooiingstijd en minder stappen duiden op een betere dynamische balans.
Geëvalueerd op vier tijdstippen: basislijn (week 0), pre-interventie (week 3), post-interventie (week 6) en follow-up (week 9).
36-item Rand Health Survey
Tijdsspanne: Geëvalueerd op vier tijdstippen: basislijn (week 0), pre-interventie (week 3), post-interventie (week 6) en follow-up (week 9).
De 36-item RAND Health Survey is een zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van een individu te beoordelen. De vragenlijst evalueert acht belangrijke gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties , vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid. Elk domein wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, met hogere scores die duiden op een betere gezondheidstoestand en kwaliteit van leven.
Geëvalueerd op vier tijdstippen: basislijn (week 0), pre-interventie (week 3), post-interventie (week 6) en follow-up (week 9).
Val incidentie (herfstdagboek)
Tijdsspanne: Zelf opgenomen door deelnemers van week 0 (basislijn) tot week 9 (follow-up), d.w.z. 63 dagen
Deelnemers zullen een herfstdagboek onderhouden om valgerelateerde incidenten te documenteren tijdens de studieperiode van 9 weken. Dit dagboek zal details vastleggen, zoals het optreden van een val, de datum waarop het plaatsvond en de ernst van eventuele letsel. Van deelnemers wordt verwacht dat ze het dagboek thuis voltooien en het naar elke beoordelingssessie (weken 3, 6 en 9) brengen voor de onderzoeker om eventuele valpartijen op te nemen. Bij de uiteindelijke evaluatie zullen de deelnemers het voltooide dagboek aan de onderzoeker indienen.
Zelf opgenomen door deelnemers van week 0 (basislijn) tot week 9 (follow-up), d.w.z. 63 dagen
Theoretisch kader van aanvaardbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Geëvalueerd op twee tijdstippen: pre-interventie (week 3) en post-interventie (week 6).
De aanvaardbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld met behulp van het theoretische kader van aanvaardbaarheidsvragenlijst. De tool beoordeelt de opvattingen van de deelnemers over de interventie door zeven belangrijke constructen: houding, last, ethiek, interventiecoherentie, opportuniteitskosten, waargenomen effectiviteit en zelfeffectiviteit. Elk construct wordt beoordeeld met behulp van een set items die zijn beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores in het algemeen een grotere acceptatie van de interventie aangeeft.
Geëvalueerd op twee tijdstippen: pre-interventie (week 3) en post-interventie (week 6).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
National Institute on Aging Novese Event Form
Tijdsspanne: Geëvalueerd tijdens elke trainingssessie, d.w.z. negen trainingssessies in de loop van drie weken
Voor en na elke trainingssessie worden de deelnemers gevraagd naar alle bijwerkingen die ze kunnen ervaren, waaronder vermoeidheid, pijn, ongemak en andere negatieve of ongewenste effecten. Deze antwoorden zullen worden vastgelegd op het National Institute on Aging Novese Event Form v2.0 om mogelijke bijwerkingen in de loop van de interventie bij te houden.
Geëvalueerd tijdens elke trainingssessie, d.w.z. negen trainingssessies in de loop van drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-07271-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De IPD -delen is onbeslist vanwege ethische overwegingen en problemen met gegevensprivacy. In de ethische toepassing was duidelijk gemaakt dat groepsaggregaten zouden worden gedeeld om de herkenning van de identiteit van deelnemers te voorkomen door hun gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren