Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство по полу: управление страхом в падении за счет воздействия пола и развитие непредвиденных обстоятельств после падения. (Floor-HI)

11 февраля 2025 г. обновлено: Shashank Ghai, Karlstad University

Страх падения является серьезной проблемой общественного здравоохранения и характеризуется отсутствием уверенности в способности поддерживать равновесие и предотвращать падения. Страх может варьироваться от разумных мер предосторожности до избежания скользких поверхностей до огромного страха, который не позволяет людям выполнять повседневную деятельность. Несколько факторов способствуют этому страху, включая физические, психологические, социальные и экологические факторы. Эти факторы могут не только привести к повышению тенденции к падению, но и к увеличению тревоги, депрессии и социальной изоляции, что в конечном итоге может ухудшить физическое и психическое здоровье человека. Текущие подходы, чтобы помочь лишь ограниченный или умеренный успех, часто потому, что они не учитывают, как окружающая среда влияет на отношения людей с полом.

Например, в урбанизированных обществах люди проводят меньше времени на контакт с полом, что могло привести к восприятию человека смены пола. Эта связь не только физическая, но также может включать отсутствие умственного и сенсорного знакомства. Без регулярного взаимодействия с полом в разных положениях человек может чувствовать себя небезопасным или незнакомы с полом. Эта незнакость может увеличить беспокойство и поощрять гипервиденное поведение, которое может привести к страху падения. Точно так же незнакомая с полом также может способствовать способности человека эффективно реагировать на падение, часто оставляя человеку неуверенным в том, какие шаги следует предпринять дальше.

Вмешательство по обезживанию пола (Floor-Hi)-это новое вмешательство, которое может решить эти проблемы. Вмешательство состоит из трех основных частей: научиться встать на пол, ознакомившись с полом и научившись подняться. В первой части участники учатся лежать на полу, используя основанные на фактических данных методы. Затем участник практикует лежа на полу, чтобы стать более комфортным и менее тревожным. Неоднократно практиковавшись лежа на полу в безопасной среде, вмешательство направлено на то, чтобы нарушить связь между полом и страхом, связанным с ним, одновременно способствуя более позитивному и уверенному мышлению.

Третья часть Floor-Hi-преподавать стратегии встать с пола. Это важно, чтобы помочь участникам обрести уверенность и физическую силу, чтобы оправиться от падений. Участникам дают практику по -разному встать, сначала с помощью мебели, а затем без помощи. Обучение направлено не только на улучшение физических способностей участников, но и их уверенность в работе с Falls.

Каждая сессия программы HI на полу предназначена для того, чтобы длиться 1 час и для выполнения три раза в неделю в течение трех недель. Обучение будет в равной степени разделена между привычением к полу и обучением встать. Результаты программы будут оценены путем оценки его влияния на страх участников за падение, статический и динамический баланс, частоту падения, способность подняться с пола и общее качество жизни. Кроме того, также будет собрана приемлемость вмешательства и любых побочных эффектов, возникающих в результате участия в вмешательстве. В заключение, Floor-Hi может быть хорошим способом управлять страхом падения, сосредоточившись на умственных и физических аспектах, что в конечном итоге может помочь людям жить более активной и полноценной жизнью.

Обзор исследования

Подробное описание

Фонологический страх падения (FOF) является серьезной проблемой общественного здравоохранения, затрагивающей здоровую популяцию и пациента по всему миру. Он может варьироваться от здоровой осторожности, которая заставляет людей избегать опасностей для окружающей среды, таких как ледяные, скользкие дороги или влажные поверхности, до страха инвалидов, который заставляет их оставаться дома, ограничивая их подвижность и участие в повседневной жизни. Несколько факторов способствуют развитию FOF, включая физические, когнитивные, психологические, социальные и экологические влияния. Например, у пожилых людей возрастное снижение силы, ощущения и когнитивной функции увеличивают риск падения, что в конечном итоге увеличивает FOF. Точно так же было показано, что факторы окружающей среды, такие как ледяные зимние условия, особенно в Скандинавии, увеличивают FOF, не только у пожилых людей, но и в популяциях среднего возраста и молодых. FOF ведет к самообучению поведения избегания, что означает, что люди, страдающие FOF, добровольно ограничивают свою собственную мобильность, которая еще больше ухудшает их результаты в отношении здоровья, увеличивает их социальную изоляцию и снижает общее качество жизни. По иронии судьбы, это поведение избегания, которое предназначено для предотвращения падений, увеличивает риск падения.

Несмотря на наличие вмешательств для снижения FOF, их эффективность остается ограниченной. Одним из возможных объяснений является отсутствие внимания к дизайну окружающей среды, особенно на том, как люди взаимодействуют с самим полом. В урбанизированных обществах прямой контакт с полом через такие мероприятия, как сидение, лежа или на коленях, встречается редко. Это отсутствие взаимодействия может создать чувство незнакомого, похожее на дискомфорт, который Европейский может испытать при употреблении палочками для еды в Азии, или шведского водителя, ориентированного на левое движение в Великобритании. Оба примера иллюстрируют, как незнакомая с задачей может привести к психологической неопределенности. Для людей с ограниченным воздействием на пола это разрыв может также усугубить психологическую неопределенность в отношении пола и управления падениями, усиливая FOF. Аналогичным образом, снижение взаимодействия с полами в урбанизированных обществах также может привести к осуществлению мышечной силы и координации, необходимой для восстановления от падений. Это может объяснить, почему взрослые, которые не знают, как вернуться после осеннего опыта повышенного FOF.

Эти объяснения согласуются с моделью неопределенности и ожидания, которая предполагает, что неопределенность в отношении потенциальных угроз, таких как падение, может увеличить ожидаемую угрозу. Эта переоценка рисков, связанных с падением, может, в свою очередь, привести к неадаптивному поведению, включая гипервизию, избегание, смещенное внимание и плохое обновление ассоциативного обучения, все они могут способствовать повышению FOF (10). Таким образом, решение этой многогранной задачи требует вмешательств, которые касаются основных причин, таких как ограниченное воздействие на землю и неадекватные стратегии восстановления после падения, для смягчения разработки FOF.

Вмешательство обнимающегося на полу (Floor-Hi) является одной из таких программ, которая была разработана вдоль этих линий и может оказаться потенциально полезным подходом к облегчению FOF. Программа включает в себя два основных компонента: один, нацеленный на улучшение знакомства с полом, а другой сосредоточен на разработке стратегий после фарта. Здесь первый компонент пола-хи, который занимается воздействием пола, основан на теории эмоциональной обработки и допускает конфронтацию с неопределенностью пола и падает, прося людей лежать на полу в различных позициях, представляя, что они упали. Акт проведения времени на полу и представление о падении в безопасной среде предназначен для создания когнитивного диссонанса, который может изменить и обновлять структуры страха, чтобы уменьшить FOF. Второй компонент пола-Hi, который включает в себя обучение стратегий людей для возвращения после падения, предназначен для дальнейшего расширения возможностей людей, повышая их самоэффективность в том, чтобы справиться с падениями, тем самым еще больше снижая неопределенность (т.е. Недостаток непредвиденных обстоятельств), которые также способствуют развитию FOF.

Инновационной особенностью Floor-Hi является использование печатных поверхностей, которые имитируют среды высокого риска, такие как ледяные, снежные, влажные и загроможденные поверхности, что позволяет участникам тренироваться в среде, которые отражают реальные проблемы. Этот экологически значимый подход гарантирует, что обучение остается экологически заметным, безопасным при подготовке людей к потенциальным опасностям контролируемым и увлекательным образом. Программа также рассматривает критический разрыв в действующих правительственных руководствах, которые сосредоточены в первую очередь на стратегиях уровня земли, которые зависят от мебели для поддержки. Такие стратегии могут быть не применимы в наружной или неподдерживаемой среде. Floor-Hi использует персонализированный подход, позволяя участникам выбирать между поддерживаемыми и неподдерживаемыми методами по полу, на основе их физических способностей.

Полы-хи-ступени

Обучение HI напори состоит из трех систематических шагов. На первом этапе участники занимают положение на полу. Второй этап имитирует сценарий падения. Наконец, человек восстанавливает вертикальную позицию, используя поддерживаемую или неподдерживаемую стратегию пола. Подробные шаги описаны ниже:

  1. Позиционирование на полу. Участники изначально будут преподавать метод обратной цепочки, основанную на фактических данных стратегию для безопасного перехода на пол. Этот метод будет включать в себя использование близлежащей мебели для поддержки, чтобы перейти от вертикальной позиции в положение на коленях, проходя через лежащие и боковые лежащие положения, прежде чем в конечном итоге предположить осанку на спине.
  2. Объявление на полу: на этом этапе участники примут позицию на полу, которая может включать в себя лежа, лежа, боковые или полуздресоновные/лежаные позы. Им будет рекомендовано имитировать сценарий осени, наблюдая за их окружением, занимаясь методами расслабления. Это будет включать в себя практику глубокого дыхательного упражнения и прослушивание успокаивающей музыки, чтобы уменьшить беспокойство.
  3. Обращение с пола: последний этап будет сосредоточен на обучении методам участников для восстановления после падения, адаптированной к их индивидуальным возможностям баланса.

    • Для лиц с плохим балансом будет использоваться метод форварда, по существу, обратный процесс обратной цепочки. Этот пошаговый подход будет переходить от положения лежа на лежа до бокового положения, затем к полуосмысленному, лежащему на коленю на коленям, на коленях, наполовину кране, и, наконец, к выходу на поддержку при поддержке вспомогательной мебели.
    • Для людей с хорошим балансом, таких как молодые участники или участники среднего возраста, будет использоваться подход, который не зависит от использования вспомогательной мебели. Подход будет состоять из семи ключевых компонентов: лежа, инициирование, позиционирование, поддержка, повышение, стабилизация и переход к стоячей позе.

Программа Floor-Hi была продуманно разработана в соответствии с биопсихосоциальной моделью международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья. Эта модель подчеркивает взаимодействие между биологическими, психологическими и социальными факторами в продвижении общего благополучия. Предполагается, что обучение по полу-Hi снизит неопределенность, связанную с воздействием пола и сценариями после падения, тем самым облегчая психологические стрессы. Кроме того, ожидается, что программа повысит уверенность в балансе и самоэффективность в управлении водопадами, что может способствовать улучшению социального благополучия для участников. Физические преимущества, такие как улучшение статического и динамического баланса и мобильности, также ожидаются, поскольку участники наращивают силу и координацию посредством повторной практики стратегий по получению пола.

Чтобы всесторонне оценить влияние вмешательства пола-Hi на мобильность и благополучие, требуется тщательная оценка. Это включает в себя изучение его влияния на FOF, способность к балансу, способность к пола, частота падения и качество жизни. Кроме того, понимание реализации программы имеет важное значение. Оценка приемлемости участника и выявление любых потенциальных побочных эффектов, связанных с полом-Hi, обеспечит ценную информацию о будущей оптимизации вмешательства.

Исследовательские вопросы

Основной вопрос:

  1. Оценить влияние пола-Hi на FOF у взрослых.

    Вторичные вопросы:

  2. Чтобы оценить влияние пола-Hi на постуральную стабильность, поверните мощность, повышение напольных способностей, падении инцидентов и качество жизни, связанное со здоровьем.
  3. Оценить приемлемость пола-хи.
  4. Оценить потенциальные неблагоприятные события, связанные с полом-хи.

Дизайн исследования В этом исследовании будет использоваться последовательный дизайн с несколькими предварительными и пост-оценками. Участники будут оцениваться в четырех временных точках: базовый уровень (неделя 0), до вмешательства (неделя 3), после вмешательства (неделя 6) и последующее наблюдение (неделя 9). Сила этого дизайна заключается в его способности включать встроенный период управления. Первоначальный 3-недельный интервал между исходным уровнем и предварительным вмешательством, в течение которого участники не будут проходить обучение, служит контрольным периодом для оценки эффективности вмешательства по полу-Hi. Кроме того, последующая оценка между 6 и 9 неделями поможет определить, сохраняются ли преимущества, полученные в результате 3-недельного обучения на этаже HI, сохраняются с течением времени.

Участники: здоровые взрослые (от 18 до 64 лет) будут набраны для исследования. Критериями включения для участия будут: i) взрослые с неповрежденной когнитивной функцией (оценка когнитивной оценки в Монреале ≥ 26 из 30); ii) взрослые, которые являются функционально независимыми и способны выполнять повседневную деятельность без помощи; iii) взрослые, которые не получают сопутствующую тренировку баланса; iv) Взрослые, которые могут говорить и понимать либо шведский, либо по -английски.

Размер выборки: расчет размера выборки основан на первичном исходе исследования, Scale International Falls Scale International. Согласно литературе, минимальное клинически важное различие в размере не менее 5,5 баллов по шкале эффективности Falls считается значительным с точки зрения пациента. Чтобы обеспечить 90% статистическую мощность, с альфа -ошибкой 0,05 и предполагающим средним эффектом (D -D = 0,50), исследование требует размер выборки 44 участника. Учет ожидаемого уровня отсева составляет приблизительно 10%, цель найма установлена ​​на 48 участников.

Оценка: Эффективность пола-Hi будет оценена с использованием следующих инструментов:

  1. FOF: FOF будет оцениваться с использованием шкалы эффективности Falls Scale-International, шкалы из 16 пунктов, которая измеряет обеспокоенность по поводу падения во время различных видов деятельности. Участники будут оценивать свой уровень заботы по 4-балльной шкале Лайкерта. Оценки варьируются от 16 до 64, с более высокими показателями, указывающими на больший FOF.
  2. Способность к повышению пола. Способность к повышению пола будет оцениваться с использованием теста на сидячие к стойке, который измеряет способность сидеть и подниматься с пола с минимальной поддержкой. Тест оценивается от 0 до 10, с точками, вычитаемыми для использования поддержки или нестабильных движений. Более высокие оценки указывают на лучшую способность подниматься с пола.
  3. Постуральная стабильность: постуральная стабильность будет оцениваться с использованием анализа системы оценки мини-баланса, инструмента из 14 вопросов, который измеряет баланс в нескольких областях. Каждый вопрос оценивается от 0 до 2, с более высокими общими оценками (до 28), что указывает на лучший баланс.
  4. Способность поворота: способность поворота будет оцениваться с использованием тестирования поворота на 360 °, который оценивает динамический баланс. Участникам будет предложено завершить полный круг круга со временем и/или количеством сделанных шагов.

    Оценивается в четыре временных точка: базовая линия (неделя 0), до вмешательства (неделя 3), после вмешательства (неделя 6) и последующее наблюдение (неделя 9).

  5. Качество жизни, связанное со здоровьем: обследование здоровья RAND в 36 пунктах будет использоваться для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, восьми доменов здоровья.
  6. Заболеваемость падения: участники будут записывать ежедневные падения в дневнике, отмечая причину, местоположение и исход каждой осени.
  7. Приемлемость вмешательства: приемлемость будет оценена с использованием анкеты теоретической основы приемлемости, которая оценивает восприятие участников вмешательства на основе семи конструкций, включая эффективность и самоэффективность.
  8. Неблагоприятные события: Неблагоприятные события будут задокументированы с использованием формы национального института по старе по нежелательным событиям, регистрируя любые неблагоприятные события, испытываемые участниками во время роли исследования.

Этическое утверждение. Для проекта было получено этическое одобрение (2024-07271-01).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shashank Ghai, Doctorate in Philosophy
  • Номер телефона: 46 070 290 4119
  • Электронная почта: shashank.ghai@kau.se

Места учебы

    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Швеция
        • Рекрутинг
        • RiskLab, Karlstad University
        • Контакт:
          • Shashank Ghai, D.Phil
          • Номер телефона: +46 070 290 4119
          • Электронная почта: shashank.ghai@kau.se
        • Контакт:
          • Shashank Ghai, D.Phil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть здоровыми взрослыми в возрасте от 18 до 64 лет.
  • Участники должны свободно свободно на шведском или английском языке.
  • Участники должны иметь оценку по когнитивной оценке в Монреале (MOCA) 23 или выше.
  • Участники должны иметь возможность выполнять деятельность повседневной жизни самостоятельно.

Критерии исключения:

  • Участники с неврологическими заболеваниями (например, инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, черепно -мозговая травма и т. Д.).
  • Участники с мышечным расстройствами (например, ревматоидный артрит, растяжения, штаммы и т. Д.).
  • Участники с тяжелыми когнитивными нарушениями (оценка когнитивной оценки в Монреале <23).
  • Участники с психическими расстройствами (например, биполярное расстройство, шизофрения).
  • В настоящее время участники участвуют в любых других вмешательствах, основанных на упражнениях, которые включают длительный контакт на полу (например, йога, боевые искусства, танец).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство пола-хи

В руке вмешательства по полу, участники пройдут 3-недельную подготовку, где обучение проводится трижды в неделю в течение 1-часовой сессии. Обучение проводится в трех систематических шагах, упомянутых следующим образом:

  1. Позиционирование на полу: Участники занимают положение на полу, используя метод обратной цепочки.
  2. Объявление на полу: участники займут позицию на полу, которая может включать в себя лежа, лежа, побочные или полузвучные/позы на спине. Им будет рекомендовано имитировать сценарий падения, наблюдая за их окружением, занимаясь глубокими дыхательными упражнениями.
  3. Вернувшись с пола. Участники будут изучать стратегии для восстановления от падения, адаптированные к их индивидуальным возможностям баланса, то есть, чтобы получить резервное копирование с использованием поддерживаемой мебели или без какой -либо поддержки.

Вмешательства выполняются на печатных поверхностях, которые прикреплены к спортивному коврику. Эти печатные поверхности имитируют высокие поверхности риска падения, такие как влажные, ледяные или снежные поверхности.

Обучение HI наполей состоит из следующих трех систематических шагов

  1. Позиционирование на полу: участники сначала преподают метод обратной цепочки. Этот метод включает в себя использование соседней мебели в качестве поддержки для перемещения от вертикального положения в положение на коленях, через лежащие положения с лежанием и боковые положения и, наконец, в положение лежа на спине.
  2. Наземные объятия: на этом этапе участники займут позицию на полу. Им рекомендуется имитировать сценарий падения, наблюдая за их окружением при использовании методов релаксации. Это включает в себя глубокие дыхательные упражнения.
  3. Встание с пола: последняя фаза посвящена обучению методов участников для восстановления после падения, адаптированных к их индивидуальным способностям баланса.

Вмешательство проводится на печатных поверхностях, которые имитируют высокие поверхности риска падения, такие как ледяные, загроможденные, влажные поверхности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фолс эффективность шкалы
Временное ограничение: Оценивается в четыре временных точка: базовая линия (неделя 0), до вмешательства (неделя 3), после вмешательства (неделя 6) и последующее наблюдение (неделя 9).
Страх падения будет оцениваться с использованием шкалы эффективности Falls с 16 пунктами. Эта шкала измеряет страх падения во время повседневной деятельности, что делает его подходящим для активных взрослых. Кроме того, он включает в себя социальные аспекты этого страха и продемонстрировал сильные свойства измерения, даже в разных культурных условиях.
Оценивается в четыре временных точка: базовая линия (неделя 0), до вмешательства (неделя 3), после вмешательства (неделя 6) и последующее наблюдение (неделя 9).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сидя в восходящем испытании
Временное ограничение: Оценивается в четыре временных точка: базовая линия (неделя 0), до вмешательства (неделя 3), после вмешательства (неделя 6) и последующее наблюдение (неделя 9).
Сидящий тест-это невременная оценка, которая будет использоваться для оценки способности человека подниматься с пола. Этот 5-балльный тест измеряет как независимость (то есть способность расти без поддержки), так и стабильность (как сообщается врач). Это было доказано, что он отзывчивый, надежный и действительный. Во время теста один пункт вычитается каждый раз, когда участник использует поддержку, чтобы снизить себя или вставать, а 0,5 балла вычитаются, если врач наблюдает нестабильность во время движения.
Оценивается в четыре временных точка: базовая линия (неделя 0), до вмешательства (неделя 3), после вмешательства (неделя 6) и последующее наблюдение (неделя 9).
Мини-лучшая
Временное ограничение: Оценивается в четыре временных точка: базовая линия (неделя 0), до вмешательства (неделя 3), после вмешательства (неделя 6) и последующее наблюдение (неделя 9).
Лучший мини-лучший будет использоваться для оценки влияния программы Floor-Hi как на статический, так и на динамический баланс. В этой комплексной оценке рассматриваются различные аспекты контроля баланса, включая упреждающие постуральные корректировки, реактивные ответы, сенсорную интеграцию, динамическую походку, ограничения стабильности, стабильность туловища, производительность двойной задачи и баланс сидения. Он признан своей высокой чувствительностью, надежностью и достоверностью в обнаружении нарушений баланса. Лучший мини-лучший состоит из 14 пунктов, каждый из которых набрал от 0 до 2, с максимально возможным баллом 28, где более высокие оценки указывают на лучший баланс.
Оценивается в четыре временных точка: базовая линия (неделя 0), до вмешательства (неделя 3), после вмешательства (неделя 6) и последующее наблюдение (неделя 9).
360 ° Тест
Временное ограничение: Оценивается в четыре временных точка: базовая линия (неделя 0), до вмешательства (неделя 3), после вмешательства (неделя 6) и последующее наблюдение (неделя 9).
Тест на поворот на 360 ° - это клинический инструмент, используемый для оценки динамического баланса и способности поворота. В этом тесте человеку дают указание выполнить полный поворот на 360 ° в любом направлении. Оценка основана на временном времени и/или количестве шагов, необходимых для завершения поворота. Более быстрое время завершения и меньше шагов указывают на лучший динамический баланс.
Оценивается в четыре временных точка: базовая линия (неделя 0), до вмешательства (неделя 3), после вмешательства (неделя 6) и последующее наблюдение (неделя 9).
Обследование здоровья RAND 36 пунктов
Временное ограничение: Оценивается в четыре временных точка: базовая линия (неделя 0), до вмешательства (неделя 3), после вмешательства (неделя 6) и последующее наблюдение (неделя 9).
Обследование здоровья RAND с 36 пунктами представляет собой анкету с самооценкой, предназначенную для оценки качества жизни, связанного с здоровьем человека. Анкета оценивает восемь ключевых областей здоровья: физическое функционирование, ограничения роли из-за проблем физического здоровья, боли в организме, общего восприятия здоровья , жизнеспособность, социальное функционирование, ограничения роли из -за эмоциональных проблем и психического здоровья. Каждый домен оценивается по шкале от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на лучшее состояние здоровья и качество жизни.
Оценивается в четыре временных точка: базовая линия (неделя 0), до вмешательства (неделя 3), после вмешательства (неделя 6) и последующее наблюдение (неделя 9).
Падение заболеваемости (дневник осеннего)
Временное ограничение: Записано участниками каждый день с недели 0 (базовая линия) до 9-й недели (последующее наблюдение), то есть 63 дня
Участники сохранят дневник осеннего документа, чтобы документировать инциденты, связанные с падением, в течение 9-недельного периода исследования. Этот дневник будет отражать детали, такие как возникновение падения, дата, которое оно произошло, и тяжесть любых травм, полученных. Ожидается, что участники заполнят дневник дома и приведут его на каждую сессию оценки (недели 3, 6 и 9), чтобы исследователь для записи любых падений. При окончательной оценке участники представит исследовательский дневник.
Записано участниками каждый день с недели 0 (базовая линия) до 9-й недели (последующее наблюдение), то есть 63 дня
Анкета теоретической основы приемлемости
Временное ограничение: Оценивается в два времени времени: до вмешательства (неделя 3) и после вмешательства (неделя 6).
Приемлемость вмешательства будет оценена с использованием анкеты теоретической основы приемлемости. Инструмент оценивает взгляды участников на вмешательство через семь ключевых конструкций: отношение, бремя, этика, когерентность вмешательства, альтернативные издержки, воспринимаемая эффективность и самоэффективность. Каждая конструкция оценивается с использованием набора элементов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие оценки в целом указывают на большую приемлемость вмешательства.
Оценивается в два времени времени: до вмешательства (неделя 3) и после вмешательства (неделя 6).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Национальный институт по возрасту нежелательной формы событий
Временное ограничение: Оценивается во время каждой учебной сессии, то есть девять тренировок в течение трех недель
До и после каждой тренировки участников будут спрашивать о любых побочных эффектах, которые они могут испытать, включая усталость, боль, дискомфорт и другие негативные или нежелательные эффекты. Эти ответы будут зарегистрированы в Национальном институте по старению формы неблагоприятных событий V2.0, чтобы отслеживать любые потенциальные неблагоприятные события в течение всего вмешательства.
Оценивается во время каждой учебной сессии, то есть девять тренировок в течение трех недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-07271-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Совместное использование IPD не определено из -за этических соображений и проблем с конфиденциальностью данных. В приложении по этике было ясно, что групповые агрегаты будут переданы для предотвращения признания идентичности участников через их данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться