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Intervenção de abraçador: Gerenciando o medo de cair através da exposição ao chão e desenvolver contingência de regressão (Floor-HI)

11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Shashank Ghai, Karlstad University

O medo de cair é um grande problema de saúde pública e é caracterizado pela falta de confiança na capacidade de manter o equilíbrio e evitar quedas. O medo pode variar de precauções razoáveis ​​para evitar superfícies escorregadias a um medo avassalador que impede as pessoas de realizar atividades cotidianas. Vários fatores contribuem para esse medo, incluindo fatores físicos, psicológicos, sociais e ambientais. Esses fatores podem não apenas levar a uma tendência aumentada a cair, mas também a maior ansiedade, depressão e isolamento social, o que pode prejudicar a saúde física e mental do indivíduo. As abordagens atuais para ajudar a ter apenas sucesso limitado ou moderado, geralmente porque não levam em consideração como o ambiente afeta o relacionamento das pessoas com o piso.

Por exemplo, em sociedades urbanizadas, as pessoas passam menos tempo em contato com o piso, o que pode ter levado à percepção de um indivíduo sobre a mudança do chão. Essa conexão não é apenas física, mas também pode envolver a falta de familiaridade mental e sensorial. Sem interação regular com o piso em posições diferentes, o indivíduo pode parecer inseguro ou não familiarizado com o piso. Essa falta de familiaridade pode aumentar a ansiedade e incentivar o comportamento hipervigilante que pode levar ao medo de cair. Da mesma forma, o desconhecimento do piso também pode contribuir para a capacidade de uma pessoa de responder efetivamente a uma queda, muitas vezes deixando a pessoa sem saber quais medidas a seguir.

A intervenção de abraço de piso (Piso-HI) é uma nova intervenção que pode abordar esses problemas. A intervenção consiste em três partes principais: aprender a descer no chão, familiarizando -se com o chão e aprendendo a voltar a voltar. Na primeira parte, os participantes aprendem a se deitar no chão usando métodos baseados em evidências. O participante então pratica deitado no chão para se tornar mais confortável e menos ansioso. Ao praticar repetidamente deitado no chão em um ambiente seguro, a intervenção visa quebrar a conexão entre o piso e o medo associado a ele, enquanto promove uma mentalidade mais positiva e confiante.

A terceira parte do piso-hi é ensinar estratégias para se levantar do chão. Isso é importante para ajudar os participantes a obter confiança e força física para se recuperar das quedas. Os participantes têm prática de maneiras diferentes para se levantar, primeiro com a ajuda de móveis e depois sem assistência. O treinamento visa não apenas melhorar as habilidades físicas dos participantes, mas também sua confiança em lidar com as quedas.

Cada sessão do programa HI do piso foi projetada para durar 1 hora e ser realizada três vezes por semana durante três semanas. O treinamento seria dividido igualmente entre se acostumar com o chão e aprender a se levantar. Os resultados do programa seriam avaliados avaliando seu impacto no medo dos participantes de queda, equilíbrio estático e dinâmico, frequência de queda, capacidade de se levantar do piso e da qualidade de vida geral. Além disso, a aceitabilidade da intervenção e quaisquer eventos adversos ocorrendo como resultado da participação na intervenção também serão coletados. Em conclusão, o piso-hi pode ser uma boa maneira de gerenciar o medo de cair, concentrando-se nos aspectos mentais e físicos, o que pode ajudar as pessoas a viver vidas mais ativas e gratificantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes O medo de cair (FOF) é um sério problema de saúde pública que afeta populações saudáveis ​​e de pacientes em todo o mundo. Pode variar de uma cautela saudável que leva os indivíduos a evitar riscos ambientais, como estradas geladas e escorregadias ou superfícies úmidas, a um medo incapacitante que os força a ficar em casa, limitando sua mobilidade e participação nas atividades da vida diária. Vários fatores contribuem para o desenvolvimento do FOF, incluindo influências físicas, cognitivas, psicológicas, sociais e ambientais. Por exemplo, em adultos mais velhos, declínios relacionados à idade em força, sensação e função cognitiva aumentam o risco de cair, o que aumenta o FOF. Da mesma forma, fatores ambientais, como as condições geladas de inverno, particularmente na Escandinávia, demonstraram aumentar o FOF, não apenas em adultos mais velhos, mas também em populações de meia-idade e mais jovens. O FOF leva a comportamentos de evitação autoimpostos, o que significa que os indivíduos que sofrem de FOF restringem voluntariamente sua própria mobilidade, o que piora ainda mais seus resultados de saúde, aumenta seu isolamento social e reduz sua qualidade de vida geral. Ironicamente, foi relatado que esse comportamento de prevenção, que se destina a prevenir quedas, aumenta o risco de cair.

Apesar da disponibilidade de intervenções para reduzir o FOF, sua eficácia permanece limitada. Uma explicação possível é a falta de foco no design do meio ambiente, particularmente em como os indivíduos interagem com o próprio piso. Nas sociedades urbanizadas, o contato direto com o piso através de atividades como sentar, deitar ou ajoelhar é raro. Essa falta de engajamento pode criar uma sensação de desconhecimento, semelhante ao desconforto que um europeu pode sentir ao comer com pauzinhos na Ásia, ou um motorista sueco que navega no tráfego esquerdo no Reino Unido. Ambos os exemplos ilustram como o desconhecimento com uma tarefa pode levar à incerteza psicológica. Para indivíduos com exposição limitada a atividades baseadas no piso, essa desconexão pode exacerbar da mesma forma a incerteza psicológica sobre o piso e o gerenciamento de quedas, intensificando o FOF. Da mesma forma, o engajamento reduzido com atividades baseadas no piso em sociedades urbanizadas também pode levar ao descondicionamento da força e coordenação muscular necessárias para se recuperar das quedas. Isso poderia explicar por que os adultos que não sabem como voltar após uma experiência de queda aumentou.

Essas explicações são consistentes com o modelo de incerteza e antecipação, o que sugere que a incerteza sobre ameaças em potencial - como a queda - pode aumentar a expectativa de ameaças. Essa superestimação dos riscos associados à queda pode, por sua vez, levar a comportamentos desadaptativos, incluindo hipervigilância, prevenção, atenção tendenciosa e baixa atualização da aprendizagem associativa, os quais podem contribuir para o aumento do FOF (10). Abordar esse problema multifacetado, portanto, requer intervenções que abordem causas subjacentes, como exposição limitada ao solo e estratégias de recuperação pós-queda inadequadas, para mitigar o desenvolvimento do FOF.

A intervenção de abraço de piso (piso-hi) é um desses programas que foi desenvolvido nesse sentido e pode ser uma abordagem potencialmente benéfica para aliviar o FOF. O programa compreende dois componentes principais: um destinado a aumentar a familiaridade com o piso e o outro focou no desenvolvimento de estratégias pós-quedas. Aqui, o primeiro componente do piso-hi, que lida com a exposição ao piso, baseia-se na teoria do processamento emocional e permite o confronto com a incerteza do chão e cai pedindo às pessoas que se deitem no chão em várias posições enquanto imaginam que elas caíram. O ato de passar o tempo no chão e imaginar uma queda em um ambiente seguro visa criar dissonância cognitiva que pode remodelar e atualizar as estruturas de medo para reduzir o FOF. O segundo componente do piso-hi, que envolve o ensino das estratégias dos indivíduos para voltar após uma queda, visa capacitar ainda mais os indivíduos, aumentando sua auto-eficácia em lidar com as quedas, reduzindo ainda mais a incerteza (ou seja, falta de contingências pós-quedas) que também contribuem para o desenvolvimento do FOF.

Uma característica inovadora do piso-hi é o uso de superfícies impressas que simulam ambientes de alto risco, como superfícies geladas, nevadas, molhadas e desgaste, permitindo que os participantes treinem em ambientes que refletem desafios do mundo real. Essa abordagem ambientalmente relevante garante que o treinamento permaneça ecologicamente saliente, seguro enquanto prepara indivíduos para riscos potenciais de maneira controlada e envolvente. O programa também aborda uma lacuna crítica nas diretrizes atuais do governo, que se concentram principalmente nas estratégias de nível do solo que dependem de móveis para apoio. Tais estratégias podem não ser aplicáveis ​​em ambientes externos ou não suportados. O piso-hi adota uma abordagem personalizada, permitindo que os participantes escolham entre técnicas de aumento de piso suportadas e não suportadas com base em suas habilidades físicas.

Passos de piso

O treinamento de piso consiste em três etapas sistemáticas. Na primeira fase, os participantes assumem uma posição no chão. A segunda fase simula um cenário de outono. Finalmente, o indivíduo recupera uma posição vertical usando uma estratégia suportada ou não suportada. As etapas detalhadas são descritas abaixo:

  1. Posicionamento no piso: Os participantes receberão inicialmente o método de encadeamento para trás, uma estratégia baseada em evidências para a transição com segurança para o chão. Essa técnica envolverá o uso de móveis próximos para o suporte para passar de uma posição vertical para uma posição ajoelhada, progredindo em posições reclinadas propensas e laterais antes de assumir uma postura supina.
  2. Abraçando o piso: Nesta fase, os participantes adotarão uma posição no chão, que pode incluir poses supinas, propensas, laterais ou semi-propensas/supinas. Eles serão incentivados a simular um cenário de outono observando o ambiente enquanto se envolveu em técnicas de relaxamento. Isso incluirá praticar exercícios de respiração profunda e ouvir música calmante para reduzir a ansiedade.
  3. Voltando do chão: a fase final se concentrará no ensino das técnicas dos participantes a se recuperar de uma queda, adaptada às suas capacidades de equilíbrio individuais.

    • Para indivíduos com mau equilíbrio, o método de encadeamento direto será empregado, revertendo essencialmente o processo de encadeamento para trás. Essa abordagem passo a passo fará a transição de uma posição supina para o fermento, depois para a meia, ajoelhando-se, ajoelhado alto, meio apontado e, finalmente, de pé, com o apoio dos móveis de assistência.
    • Para indivíduos com bom equilíbrio, como participantes jovens ou de meia-idade, será usada uma abordagem que não depende do uso de móveis de assistência. A abordagem consistiria em sete componentes principais: mentir, iniciar, posicionar, apoiar, elevar, estabilizar e fazer a transição para uma postura em pé.

O programa PISO-HI foi cuidadosamente projetado em alinhamento com o modelo biopsicossocial da classificação internacional de funcionamento, incapacidade e saúde. Este modelo enfatiza a interação entre fatores biológicos, psicológicos e sociais na promoção do bem-estar geral. É levantada a hipótese de que o treinamento de piso-hi reduzirá a incerteza associada à exposição ao piso e aos cenários pós-quedas, aliviando assim o sofrimento psicológico. Além disso, espera-se que o programa aumente a confiança do equilíbrio e a autoeficácia no gerenciamento de quedas, o que pode contribuir para melhorar o bem-estar social para os participantes. Os benefícios físicos, como equilíbrio e mobilidade estáticos e dinâmicos aprimorados, também são antecipados à medida que os participantes constroem força e coordenação por meio de repetidas práticas de estratégias de aumento do piso.

Para avaliar de maneira abrangente o impacto da intervenção do piso na mobilidade e bem-estar, é necessária uma avaliação completa. Isso inclui examinar seus efeitos no FOF, capacidade de equilíbrio, capacidade de aumentar o piso, frequência de queda e qualidade de vida. Além disso, entender a implementação do programa é essencial. Avaliar a aceitabilidade dos participantes e identificar quaisquer eventos adversos em potencial associados ao piso-HI fornecerá informações valiosas para a otimização futura da intervenção.

Questões de pesquisa

Pergunta primária:

  1. Avaliar a influência do piso-hi na FOF em adultos.

    Perguntas secundárias:

  2. Avaliar a influência do piso-HI na estabilidade postural, capacidade de virada, capacidade de ascensão do piso, incidências de queda e qualidade de vida relacionada à saúde.
  3. Para avaliar a aceitabilidade do piso-hi.
  4. Avaliar possíveis eventos adversos relacionados ao piso-hi.

Desenho do estudo Este estudo usará um desenho seqüencial com múltiplas avaliações pré e pós-avaliações. Os participantes serão avaliados em quatro momentos: linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 3), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento (semana 9). A força desse design está em sua capacidade de incorporar um período de controle interno. O intervalo inicial de três semanas entre a linha de base e a pré-intervenção, durante o qual os participantes não serão submetidos a treinamento, serve como um período de controle para avaliar a eficácia da intervenção do piso-HI. Além disso, a avaliação de acompanhamento entre as semanas 6 e 9 ajudará a determinar se os benefícios obtidos com o treinamento de 3 semanas de piso são mantidos ao longo do tempo.

Participantes: Adultos saudáveis ​​(18 a 64 anos) serão recrutados para o estudo. Os critérios de inclusão para a participação serão: i) adultos com função cognitiva intacta (pontuação de avaliação cognitiva de Montreal ≥ 26 de 30); ii) adultos que são funcionalmente independentes e capazes de realizar atividades de vida diária sem assistência; iii) adultos que não estão recebendo treinamento concomitante de saldo; iv) Adultos que podem falar e entender sueco ou inglês.

Tamanho da amostra: O cálculo do tamanho da amostra é baseado no resultado primário do estudo, a escala de eficácia das quedas na escala de escala. De acordo com a literatura, uma diferença clinicamente importante mínima de pelo menos 5,5 pontos na internacional da escala de eficácia das quedas é considerada significativa da perspectiva do paciente. Para garantir a potência estatística de 90%, com um erro alfa de 0,05 e assumindo um tamanho de efeito médio (d de Cohen = 0,50), o estudo requer um tamanho de amostra de 44 participantes. Contabilizando uma taxa de abandono prevista de aproximadamente 10%, a meta de recrutamento é definida em 48 participantes.

Avaliação: A eficácia do piso-HI será avaliada usando as seguintes ferramentas:

  1. O FOF: O FOF será avaliado usando a escala de eficácia das quedas, uma escala de 16 itens que mede preocupações sobre a queda durante várias atividades. Os participantes classificarão seu nível de preocupação em uma escala Likert de 4 pontos. As pontuações variam de 16 a 64, com pontuações mais altas indicando um FOF maior.
  2. Capacidade de ascensão do piso: a capacidade de aumentar o piso será avaliada usando o teste Sit-to-Stand, que mede a capacidade de sentar e subir do piso com suporte mínimo. O teste é pontuado de 0 a 10, com pontos deduzidos para o uso de suporte ou movimentos instáveis. Pontuações mais altas indicam uma melhor capacidade de subir do chão.
  3. Estabilidade postural: A estabilidade postural será avaliada usando o Teste do Sistema de Avaliação Mini Balance, uma ferramenta de 14 perguntas que mede o equilíbrio em várias áreas. Cada pergunta é pontuada de 0 a 2, com pontuações totais mais altas (até 28) indicando melhor equilíbrio.
  4. Capacidade de giro: a capacidade de girar será avaliada usando o teste de giro de 360 ​​°, que avalia o equilíbrio dinâmico. Os participantes serão solicitados a completar uma curva de círculo completo, com o tempo e/ou o número de medidas tomadas registradas.

    Avaliado em quatro momentos: linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 3), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento (semana 9).

  5. Qualidade de vida relacionada à saúde: A Pesquisa de Saúde RAND de 36 itens será usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em oito domínios de saúde.
  6. Incidência de outono: os participantes registrarão as quedas diárias em um diário, observando a causa, a localização e o resultado de cada outono.
  7. Aceitabilidade da intervenção: A aceitabilidade será avaliada usando o Questionário Teórico de Questionário de Aceitabilidade, que avalia as percepções dos participantes sobre a intervenção com base em sete construções, incluindo eficácia e auto-eficácia.
  8. Eventos adversos: os eventos adversos serão documentados usando o Instituto Nacional de Envelhecimento do Formulário de Eventos Adversos, registrando quaisquer eventos adversos experimentados pelos participantes durante o papel do estudo.

Aprovação ética Uma aprovação ética foi recebida para o projeto (2024-07271-01).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shashank Ghai, Doctorate in Philosophy
  • Número de telefone: 46 070 290 4119
  • E-mail: shashank.ghai@kau.se

Locais de estudo

    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Suécia
        • Recrutamento
        • RiskLab, Karlstad University
        • Contato:
        • Contato:
          • Shashank Ghai, D.Phil

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes devem ser adultos saudáveis ​​entre 18 e 64 anos.
  • Os participantes devem ser fluentes em sueco ou inglês.
  • Os participantes devem ter uma pontuação de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) de 23 ou superior.
  • Os participantes devem ser capazes de realizar atividades da vida diária de forma independente.

Critérios de exclusão:

  • Participantes com doenças neurológicas (por exemplo, derrame, doença de Parkinson, esclerose múltipla, lesão cerebral traumática, etc.).
  • Participantes com distúrbios musculoesqueléticos (por exemplo, artrite reumatóide, entorses, cepas, etc.).
  • Participantes com deficiências cognitivas graves (escore de avaliação cognitiva de Montreal <23).
  • Participantes com distúrbios psiquiátricos (por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia).
  • Os participantes atualmente envolvidos em quaisquer outras intervenções baseadas em exercícios que envolvam contato prolongado no chão (por exemplo, yoga, artes marciais, dança).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de piso-hi

No braço de intervenção do piso-hi, os participantes passarão por um treinamento de três semanas, onde o treinamento é realizado três vezes por semana durante uma sessão de 1 hora. O treinamento é realizado em três etapas sistemáticas mencionadas como seguintes:

  1. Posicionamento no piso: os participantes assumem uma posição no chão, usando o método de encadeamento para trás.
  2. Abraço do piso: os participantes assumirão uma posição no chão, que pode incluir poses supinas, propensas, laterais ou semi-propensas/supinas. Eles serão incentivados a simular um cenário de outono observando seus arredores enquanto se envolvendo em exercícios de respiração profunda.
  3. Voltando do chão: os participantes aprenderão estratégias para se recuperar de uma queda, adaptada às suas capacidades de equilíbrio individuais, ou seja, voltando usando móveis suportados ou sem nenhum apoio.

As intervenções são realizadas em superfícies impressas que estão anexadas ao tapete esportivo. Essas superfícies impressas imitam superfícies de risco de alta queda, como superfícies úmidas, geladas ou nevadas.

O treinamento do piso consiste nas três etapas sistemáticas a seguir

  1. Posicionamento no piso: os participantes são ensinados pela primeira vez o método de encadeamento para trás. Essa técnica envolve o uso de móveis próximos como suporte para passar de uma posição vertical para uma posição ajoelhada, através de posições propensas e laterais e, finalmente, para uma posição supina.
  2. Abraço do solo: Nesta fase, os participantes assumirão uma posição no chão. Eles são incentivados a simular um cenário de outono, observando o ambiente ao usar técnicas de relaxamento. Isso inclui exercícios de respiração profunda.
  3. Levando -se do chão: a fase final se concentra no ensino das técnicas dos participantes a se recuperar de uma queda, adaptada às suas habilidades de equilíbrio individuais.

A intervenção é realizada em superfícies impressas que imitam superfícies de risco de alta queda, como superfícies geladas, desordenadas e úmidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falls eficácia-internacional em escala
Prazo: Avaliado em quatro momentos: linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 3), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento (semana 9).
O medo de queda será avaliado usando a escala de eficácia de 16 itens. Essa escala mede medo de cair durante as atividades diárias, tornando -a adequada para adultos ativos. Além disso, incorpora os aspectos sociais desse medo e demonstrou fortes propriedades de medição, mesmo em diferentes contextos culturais.
Avaliado em quatro momentos: linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 3), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento (semana 9).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sentado no teste de ascensão
Prazo: Avaliado em quatro momentos: linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 3), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento (semana 9).
O teste de aumento de sentado é uma avaliação indesejada que será usada para avaliar a capacidade de um indivíduo de subir do chão. Este teste de 5 pontos mede a independência (ou seja, capacidade de subir sem apoio) e estabilidade (conforme relatado pelo clínico). Foi comprovado ser responsivo, confiável e válido. Durante o teste, um ponto é deduzido cada vez que o participante usa suporte para abaixar ou se levantar e 0,5 pontos são subtraídos se o clínico observar a instabilidade durante o movimento.
Avaliado em quatro momentos: linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 3), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento (semana 9).
Mini-melhor
Prazo: Avaliado em quatro momentos: linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 3), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento (semana 9).
O mini-melhor será usado para avaliar o impacto do programa Piso-HI no equilíbrio estático e dinâmico. Esta avaliação abrangente examina vários aspectos do controle do equilíbrio, incluindo ajustes posturais antecipatórios, respostas reativas, integração sensorial, marcha dinâmica, limites de estabilidade, estabilidade do tronco, desempenho de dupla tarefa e equilíbrio sentado. É reconhecido por sua alta sensibilidade, confiabilidade e validade na detecção de deficiências de equilíbrio. O Mini-Best mais consiste em 14 itens, cada um pontuado de 0 a 2, com uma pontuação máxima possível de 28, onde pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio.
Avaliado em quatro momentos: linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 3), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento (semana 9).
360 ° Teste de virada
Prazo: Avaliado em quatro momentos: linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 3), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento (semana 9).
O teste de turno de 360 ​​° é uma ferramenta clínica usada para avaliar o equilíbrio dinâmico e a capacidade de giro. Neste teste, um indivíduo é instruído a realizar uma virada completa de 360 ​​° em qualquer direção. A avaliação é baseada no tempo gasto e/ou no número de etapas necessárias para concluir a curva. Um tempo de conclusão mais rápido e menos etapas indicam melhor equilíbrio dinâmico.
Avaliado em quatro momentos: linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 3), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento (semana 9).
Pesquisa de Saúde Rand de 36 itens
Prazo: Avaliado em quatro momentos: linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 3), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento (semana 9).
A Pesquisa de Saúde RAND de 36 itens é um questionário autorreferido projetado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de um indivíduo. O questionário avalia oito principais domínios de saúde: funcionamento físico, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, dor corporal, percepções gerais de saúde , vitalidade, funcionamento social, limitações de papéis devido a problemas emocionais e saúde mental. Cada domínio é pontuado em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor estado de saúde e qualidade de vida.
Avaliado em quatro momentos: linha de base (semana 0), pré-intervenção (semana 3), pós-intervenção (semana 6) e acompanhamento (semana 9).
Incidência de outono (diário de outono)
Prazo: Auto-gravado pelos participantes todos os dias da semana 0 (linha de base) à semana 9 (acompanhamento), ou seja, 63 dias
Os participantes manterão um diário de queda para documentar incidentes relacionados à queda durante o período de 9 semanas de estudo. Esse diário capturará detalhes como a ocorrência de uma queda, a data em que ocorreu e a gravidade de quaisquer ferimentos sofridos. Espera -se que os participantes concluam o diário em casa e o levem a cada sessão de avaliação (semanas 3, 6 e 9) para o pesquisador registrar qualquer queda. Na avaliação final, os participantes enviarão o diário concluído ao pesquisador.
Auto-gravado pelos participantes todos os dias da semana 0 (linha de base) à semana 9 (acompanhamento), ou seja, 63 dias
Questionário teórico do questionário de aceitabilidade
Prazo: Avaliado em dois momentos: pré-intervenção (semana 3) e pós-intervenção (semana 6).
A aceitabilidade da intervenção será avaliada usando o Questionário de Questionário Teórico de Aceitabilidade. A ferramenta avalia as visões dos participantes sobre a intervenção através de sete construções principais: atitude, carga, ética, coerência de intervenção, custo de oportunidade, eficácia percebida e autoeficácia. Cada construto é avaliado usando um conjunto de itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas em geral indicando maior aceitabilidade da intervenção.
Avaliado em dois momentos: pré-intervenção (semana 3) e pós-intervenção (semana 6).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instituto Nacional de Envelhecimento do Formulário de Eventos Adversos
Prazo: Avaliado durante cada sessão de treinamento, ou seja, nove sessões de treinamento durante o curso de três semanas
Antes e depois de cada sessão de treinamento, os participantes serão questionados sobre quaisquer efeitos colaterais que possam experimentar, incluindo fadiga, dor, desconforto e outros efeitos negativos ou indesejados. Essas respostas serão registradas no Instituto Nacional de Envelhecimento do Formulário de Eventos Adversos V2.0 para rastrear possíveis eventos adversos ao longo do curso da intervenção.
Avaliado durante cada sessão de treinamento, ou seja, nove sessões de treinamento durante o curso de três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-07271-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de IPD está indeciso devido a considerações éticas e preocupações com privacidade de dados. Na aplicação de ética, ficou claro que os agregados do grupo seriam compartilhados para impedir o reconhecimento da identidade dos participantes através de seus dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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