- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06815809
Intervención de abrazo de piso: gestionar el miedo a caer a través de la exposición al piso y desarrollar contingencia después de la caída (Floor-HI)
El miedo a la caída es un gran problema de salud pública y se caracteriza por la falta de confianza en la capacidad de uno para mantener el equilibrio y prevenir caídas. El miedo puede variar desde precauciones razonables para evitar superficies resbaladizas hasta un miedo abrumador que impide que las personas realicen actividades cotidianas. Varios factores contribuyen a este miedo, incluidos los factores físicos, psicológicos, sociales y ambientales. Estos factores no solo pueden conducir a una mayor tendencia a caer, sino también a una mayor ansiedad, depresión y aislamiento social, lo que puede afectar la salud física y mental del individuo. Los enfoques actuales para ayudar solo tienen un éxito limitado o moderado, a menudo porque no tienen en cuenta cómo el entorno afecta la relación de las personas con el piso.
Por ejemplo, en las sociedades urbanizadas, las personas pasan menos tiempo en contacto con el piso, lo que puede haber llevado a la percepción de un individuo sobre el cambio de piso. Esta conexión no solo es física, sino que también puede implicar una falta de familiaridad mental y sensorial. Sin una interacción regular con el piso en diferentes posiciones, el individuo puede sentirse inseguro o no familiarizado con el piso. Esta falta de familiaridad puede aumentar la ansiedad y fomentar el comportamiento hipervigilante que puede conducir al miedo a la caída. Del mismo modo, la falta de familiaridad con el piso también puede contribuir a la capacidad de una persona para responder de manera efectiva a una caída, a menudo dejando a la persona insegura de qué pasos tomar a continuación.
La intervención de abrazo de piso (Floor-HI) es una nueva intervención que puede abordar estos problemas. La intervención consta de tres partes principales: aprender a bajar al piso, familiarizarse con el piso y aprender a volver a subir. En la primera parte, los participantes aprenden a acostarse en el piso utilizando métodos basados en evidencia. El participante luego practica acostado en el piso para volverse más cómodo y menos ansioso. Al practicar repetidamente acostado en el piso en un entorno seguro, la intervención tiene como objetivo romper la conexión entre el piso y el miedo asociado con él, al tiempo que promueve una mentalidad más positiva y segura.
La tercera parte de Floor-Hi es enseñar estrategias para levantarse del piso. Esto es importante para ayudar a los participantes a ganar la confianza y la fuerza física para recuperarse de las caídas. Los participantes son prácticos de diferentes maneras para levantarse, primero con la ayuda de muebles y luego sin ayuda. La capacitación apunta no solo a mejorar las habilidades físicas de los participantes, sino también su confianza en el tratamiento de caídas.
Cada sesión del programa Floor Hi está diseñada para durar 1 hora y que se realiza tres veces por semana durante tres semanas. El entrenamiento se dividiría por igual entre acostumbrarse al piso y aprender a ponerse de pie. Los resultados del programa se evaluarían evaluando su impacto en el miedo de los participantes a caer, equilibrio estático y dinámico, frecuencia de caída, capacidad de levantarse del piso y la calidad de vida general. Además, también se recopilará la aceptabilidad de la intervención y cualquier evento adverso que ocurra como resultado de la participación en la intervención. En conclusión, Floor-Hi puede ser una buena manera de manejar el miedo a caer al enfocarse tanto en aspectos mentales como físicos, lo que puede ayudar a las personas a vivir vidas más activas y satisfactorias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El miedo a los antecedentes a la caída (FOF) es un problema grave de salud pública que afecta a las poblaciones sanas y de pacientes en todo el mundo. Puede variar desde una precaución saludable que lleva a las personas a evitar riesgos ambientales como carreteras heladas, resbaladizas o superficies húmedas, hasta un miedo incapacitante que les obliga a quedarse en casa, limitando su movilidad y participación en actividades de la vida diaria. Varios factores contribuyen al desarrollo de FOF, incluidas las influencias físicas, cognitivas, psicológicas, sociales y ambientales. Por ejemplo, en los adultos mayores, las disminuciones relacionadas con la edad en la fuerza, la sensación y la función cognitiva aumentan el riesgo de caída, lo que finalmente aumenta el FOF. Del mismo modo, se ha demostrado que los factores ambientales como las condiciones de invierno heladas, particularmente en la escandinavia, aumentan el FOF, no solo en adultos mayores sino también en poblaciones de mediana edad y más jóvenes. FOF conduce a comportamientos de evitación autoimpuestos, lo que significa que las personas que padecen FOF restringen voluntariamente su propia movilidad, lo que empeora aún más sus resultados de salud, aumenta su aislamiento social y reduce su calidad de vida general. Irónicamente, se ha informado que este comportamiento de evitación, que está destinado a prevenir caídas, aumenta el riesgo de caer.
A pesar de la disponibilidad de intervenciones para reducir el FOF, su efectividad sigue siendo limitada. Una posible explicación es la falta de enfoque en el diseño del entorno, particularmente en cómo las personas interactúan con el piso en sí. En las sociedades urbanizadas, el contacto directo con el piso a través de actividades como sentarse, acostarse o arrodillarse es raro. Esta falta de compromiso puede crear una sensación de falta de familiaridad, similar a la incomodidad que un europeo podría sentir al comer con palillos en Asia, o un conductor sueco que navega por el tráfico de la izquierda en el Reino Unido. Ambos ejemplos ilustran cómo la falta de familiaridad con una tarea puede conducir a la incertidumbre psicológica. Para las personas con exposición limitada a actividades basadas en el piso, esta desconexión puede exacerbar de manera similar la incertidumbre psicológica sobre el piso y la gestión de caídas, intensificando el FOF. Del mismo modo, la reducción de la participación con las actividades basadas en el piso en las sociedades urbanizadas también puede conducir a la descondicionamiento de la fuerza y la coordinación muscular necesaria para recuperarse de las caídas. Esto podría explicar por qué los adultos que no saben cómo volver a subir después de una experiencia de otoño aumentó el FOF.
Estas explicaciones son consistentes con el modelo de incertidumbre y anticipación, lo que sugiere que la incertidumbre sobre las posibles amenazas, como la caída, puede aumentar la expectativa de amenazas. Esta sobreestimación de los riesgos asociados con la caída a su vez puede conducir a comportamientos desadaptativos, incluida la hipervigilancia, la evitación, la atención sesgada y la mala actualización del aprendizaje asociativo, todo lo cual puede contribuir al aumento de FOF (10). Por lo tanto, abordar este problema multifacético requiere intervenciones que aborden las causas subyacentes, como la exposición limitada al suelo y las estrategias inadecuadas de recuperación posterior a la caída, para mitigar el desarrollo de FOF.
La intervención de abrazo de piso (Floor-Hi) es uno de esos programas que se ha desarrollado en este sentido y puede ser un enfoque potencialmente beneficioso para aliviar el FOF. El programa comprende dos componentes principales: uno dirigido a mejorar la familiaridad con el piso y el otro centrado en desarrollar estrategias posteriores a la caída. Aquí, el primer componente del piso-Hi, que se ocupa de la exposición al piso, se basa en la teoría del procesamiento emocional y permite la confrontación con la incertidumbre del piso y cae pidiendo a las personas que se encuentren en el piso en diversas posiciones mientras imaginan que se han caído. El acto de pasar tiempo en el piso e imaginar una caída en un entorno seguro está destinado a crear una disonancia cognitiva que pueda remodelar y actualizar las estructuras de miedo para reducir el FOF. El segundo componente de Floor-Hi, que implica enseñar las estrategias de las personas para volver a subir después de una caída, tiene la intención de empoderar aún más a las personas aumentando su autoeficacia al hacer frente a las caídas, reduciendo así la incertidumbre (es decir, Falta de contingencias posteriores a la caída) que también contribuye al desarrollo de FOF.
Una característica innovadora de Floor-Hi es el uso de superficies impresas que simulan entornos de alto riesgo como superficies heladas, nevadas, húmedas y desordenadas, lo que permite a los participantes entrenar en entornos que reflejan los desafíos del mundo real. Este enfoque ambientalmente relevante asegura que la capacitación permanezca ecológicamente relevante, segura mientras prepara a las personas para los peligros potenciales de una manera controlada y atractiva. El programa también aborda una brecha crítica en las directrices gubernamentales actuales, que se centran principalmente en estrategias de nivel del suelo que dependen de los muebles para el apoyo. Dichas estrategias pueden no ser aplicables en entornos al aire libre o no compatibles. Floor-HI adopta un enfoque personalizado, lo que permite a los participantes elegir entre técnicas de aumento del piso con apoyo y no respaldo en función de sus habilidades físicas.
Escalones de piso
El entrenamiento de piso HI consta de tres pasos sistemáticos. En la primera fase, los participantes asumen una posición en el piso. La segunda fase simula un escenario de otoño. Finalmente, el individuo recupera una posición vertical utilizando una estrategia de altura de piso soportada o no compatible. Los pasos detallados se describen a continuación:
- Posicionamiento en el piso: a los participantes se les enseñará inicialmente el método de encadenamiento hacia atrás, una estrategia basada en evidencia para hacer una transición de forma segura al piso. Esta técnica implicará el uso de muebles cercanos para que el soporte se mueva de una postura vertical a una posición de arrodilla, progresando a través de posiciones reclinadas propensas y laterales antes de asumir una postura supina.
- Abrazamiento del piso: en esta fase, los participantes adoptarán una posición en el piso, que puede incluir poses supinas, propensas, laterales o semi-propidas/supinas. Se les alentará a simular un escenario de otoño observando su entorno mientras participan en técnicas de relajación. Esto incluirá practicar ejercicios de respiración profunda y escuchar música calmante para reducir la ansiedad.
Volver al piso: la fase final se centrará en enseñar técnicas de los participantes para recuperarse de una caída, adaptadas a sus capacidades de equilibrio individual.
- Para las personas con mal equilibrio, se empleará el método de encadenamiento directo, esencialmente revertir el proceso de encadenamiento hacia atrás. Este enfoque paso a paso pasará de una posición supina a un lado de lado, luego a medios, arrodillado propenso, arrodillado alto, medio rodante y finalmente a un paso de pie, con el soporte de muebles de asistencia.
- Para las personas con buen equilibrio, como los participantes jóvenes o de mediana edad, se utilizará un enfoque que no depende del uso de muebles de asistencia. El enfoque consistiría en siete componentes clave: mentir, iniciar, posicionamiento, soporte, elevación, estabilización y transición a una postura permanente.
El programa Floor-HI ha sido cuidadosamente diseñado en alineación con el modelo biopsicosocial de la clasificación internacional de funcionamiento, discapacidad y salud. Este modelo enfatiza la interacción entre los factores biológicos, psicológicos y sociales para promover el bienestar general. Se plantea la hipótesis de que el entrenamiento de HI-HI reducirá la incertidumbre asociada con la exposición al piso y los escenarios posteriores a la caída, aliviando así la angustia psicológica. Además, se espera que el programa mejore la confianza del equilibrio y la autoeficacia en la gestión de caídas, lo que podría contribuir a mejorar el bienestar social para los participantes. También se anticipan los beneficios físicos, como el equilibrio y la movilidad estáticos y dinámicos mejorados, ya que los participantes generan fuerza y coordinación a través de la práctica repetida de las estrategias en aumento de piso.
Para evaluar exhaustivamente el impacto de la intervención de HI del piso en la movilidad y el bienestar, se requiere una evaluación exhaustiva. Esto incluye examinar sus efectos sobre FOF, capacidad de equilibrio, capacidad de aumento del piso, frecuencia de otoño y calidad de vida. Además, comprender la implementación del programa es esencial. Evaluar la aceptabilidad de los participantes e identificar cualquier posible evento adverso asociado con el Piso-HI proporcionará información valiosa para la optimización futura de la intervención.
Preguntas de investigación
Pregunta principal:
Para evaluar la influencia del piso-Hi en FOF en adultos.
Preguntas secundarias:
- Evaluar la influencia de la HI de piso en la estabilidad postural, la capacidad de giro, la capacidad de aumento del piso, las incidencias de otoño y la calidad de vida relacionada con la salud.
- Para evaluar la aceptabilidad del piso-Hi.
- Evaluar posibles eventos adversos relacionados con el piso-HI.
Diseño del estudio Este estudio utilizará un diseño secuencial con múltiples evaluaciones previas y posteriores. Los participantes serán evaluados en cuatro puntos de tiempo: línea de base (Semana 0), preintervención (Semana 3), después de la intervención (Semana 6) y seguimiento (Semana 9). La fuerza de este diseño radica en su capacidad para incorporar un período de control incorporado. El intervalo inicial de 3 semanas entre la línea de base y la preintervención, durante el cual los participantes no se someterán a capacitación, sirve como un período de control para evaluar la efectividad de la intervención de piso-HI. Además, la evaluación de seguimiento entre las semanas 6 y 9 ayudará a determinar si los beneficios obtenidos de la capacitación de 3 semanas para el piso-HI se conservan con el tiempo.
Participantes: los adultos sanos (de 18 a 64 años) serán reclutados para el estudio. Los criterios de inclusión para la participación serán: i) adultos con función cognitiva intacta (puntaje de evaluación cognitiva de Montreal ≥ 26 de 30); ii) adultos que son funcionalmente independientes y capaces de realizar actividades de la vida diaria sin ayuda; iii) adultos que no reciben entrenamiento de saldo concomitante; iv) Adultos que pueden hablar y comprender su sueco o inglés.
Tamaño de la muestra: el cálculo del tamaño de la muestra se basa en el resultado primario del estudio, la escala de eficacia de caídas-internacionales. Según la literatura, una diferencia mínima clínicamente importante de al menos 5.5 puntos en la escala de eficacia de caídas se considera significativa desde la perspectiva del paciente. Para garantizar el 90% de potencia estadística, con un error alfa de 0.05 y suponiendo un tamaño de efecto medio (D = 0.50), el estudio requiere un tamaño de muestra de 44 participantes. Contabilizando una tasa de abandono anticipada de aproximadamente el 10%, el objetivo de reclutamiento se establece en 48 participantes.
Evaluación: La eficacia del piso-HI se evaluará utilizando las siguientes herramientas:
- FOF: FOF se evaluará utilizando la escala de eficacia de Falls, una escala de 16 ítems que mide las preocupaciones sobre la caída durante varias actividades. Los participantes calificarán su nivel de preocupación en una escala Likert de 4 puntos. Los puntajes varían de 16 a 64, con puntajes más altos que indican un FOF mayor.
- Capacidad de aumento del piso: la capacidad de aumento del piso se evaluará utilizando la prueba de sentada a soporte, que mide la capacidad de sentarse y levantarse del piso con un soporte mínimo. La prueba se califica de 0 a 10, con puntos deducidos para el uso de soporte o movimientos inestables. Los puntajes más altos indican una mejor capacidad para levantarse del piso.
- Estabilidad postural: la estabilidad postural se evaluará utilizando la prueba del sistema de evaluación Mini Balance, una herramienta de 14 preguntas que mide el equilibrio en varias áreas. Cada pregunta se califica de 0 a 2, con puntajes totales más altos (hasta 28) que indica un mejor equilibrio.
Capacidad de giro: la capacidad de giro se evaluará utilizando la prueba de giro de 360 °, que evalúa el equilibrio dinámico. Se les pedirá a los participantes que completen un giro en el círculo completo, con el tiempo y/o el número de pasos tomados.
Evaluado en cuatro puntos de tiempo: línea de base (Semana 0), preintervención (Semana 3), después de la intervención (Semana 6) y seguimiento (Semana 9).
- Calidad de vida relacionada con la salud: la encuesta de salud de 36 ítem Rand se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en ocho dominios de salud.
- Incidencia de otoño: los participantes registrarán caídas diarias en un diario, señalando la causa, la ubicación y el resultado de cada otoño.
- Aceptabilidad de la intervención: la aceptabilidad se evaluará utilizando el marco teórico del cuestionario de aceptabilidad, que evalúa las percepciones de los participantes sobre la intervención en función de siete construcciones, incluida la eficacia y la autoeficacia.
- Eventos adversos: los eventos adversos se documentarán utilizando el Formulario de eventos adversos sobre el Instituto Nacional sobre Envejecimiento, registrando cualquier evento adverso experimentado por los participantes durante el rol de estudio.
Aprobación ética Se ha recibido una aprobación ética para el proyecto (2024-07271-01).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shashank Ghai, Doctorate in Philosophy
- Número de teléfono: 46 070 290 4119
- Correo electrónico: shashank.ghai@kau.se
Ubicaciones de estudio
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Värmland
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Karlstad, Värmland, Suecia
- Reclutamiento
- RiskLab, Karlstad University
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Contacto:
- Shashank Ghai, D.Phil
- Número de teléfono: +46 070 290 4119
- Correo electrónico: shashank.ghai@kau.se
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Contacto:
- Shashank Ghai, D.Phil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser adultos sanos entre las edades de 18 y 64 años.
- Los participantes deben ser fluidos en sueco o inglés.
- Los participantes deben tener una puntuación de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) de 23 o más.
- Los participantes deben poder realizar actividades de la vida diaria de forma independiente.
Criterios de exclusión:
- Participantes con enfermedades neurológicas (por ejemplo, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, lesión cerebral traumática, etc.).
- Participantes con trastornos musculoesqueléticos (por ejemplo, artritis reumatoide, esguinces, tensiones, etc.).
- Participantes con discapacidades cognitivas graves (puntaje de evaluación cognitiva de Montreal <23).
- Participantes con trastornos psiquiátricos (por ejemplo, trastorno bipolar, esquizofrenia).
- Los participantes actualmente involucrados en cualquier otra intervención basada en el ejercicio que implique contacto prolongado en el piso (por ejemplo, yoga, artes marciales, danza).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de piso-HI
En el brazo de intervención del piso-HI, los participantes se someterán a una capacitación de 3 semanas, donde el entrenamiento se realiza tres veces por semana durante una sesión de 1 hora. La capacitación se realiza en tres pasos sistemáticos mencionados de la siguiente manera:
Las intervenciones se realizan en superficies impresas que están conectadas a la estera deportiva. Estas superficies impresas imitan las superficies de alto riesgo de otoño, como superficies húmedas, heladas o nevadas. |
La capacitación de HI HI consiste en los siguientes tres pasos sistemáticos
La intervención se lleva a cabo en superficies impresas que imitan las superficies de alto riesgo de caída, como superficies heladas, desordenadas y húmedas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de eficacia de caídas internacionales
Periodo de tiempo: Evaluado en cuatro puntos de tiempo: línea de base (Semana 0), preintervención (Semana 3), después de la intervención (Semana 6) y seguimiento (Semana 9).
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El miedo a la caída se evaluará utilizando la escala de eficacia de 16 caídas de 16 ítems internacionales.
Esta escala mide el miedo a caer durante las actividades diarias, lo que lo hace adecuado para adultos activos.
Además, incorpora los aspectos sociales de este miedo y ha demostrado fuertes propiedades de medición, incluso en diferentes entornos culturales.
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Evaluado en cuatro puntos de tiempo: línea de base (Semana 0), preintervención (Semana 3), después de la intervención (Semana 6) y seguimiento (Semana 9).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentada prueba ascendente
Periodo de tiempo: Evaluado en cuatro puntos de tiempo: línea de base (Semana 0), preintervención (Semana 3), después de la intervención (Semana 6) y seguimiento (Semana 9).
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La prueba en el aumento de la subida es una evaluación sin tiempo que se utilizará para evaluar la capacidad de un individuo para levantarse del piso.
Esta prueba de 5 puntos mide la independencia (es decir, la capacidad de aumentar sin apoyo) y la estabilidad (según lo informado por el clínico).
Se ha demostrado que es receptivo, confiable y válido.
Durante la prueba, se deduce un punto cada vez que el participante usa el apoyo para bajar o ponerse de pie, y se restan 0.5 puntos si el clínico observa la inestabilidad durante el movimiento.
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Evaluado en cuatro puntos de tiempo: línea de base (Semana 0), preintervención (Semana 3), después de la intervención (Semana 6) y seguimiento (Semana 9).
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Mini-mejor
Periodo de tiempo: Evaluado en cuatro puntos de tiempo: línea de base (Semana 0), preintervención (Semana 3), después de la intervención (Semana 6) y seguimiento (Semana 9).
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El Mini-Bestest se utilizará para evaluar el impacto del programa de HI de piso en el equilibrio estático y dinámico.
Esta evaluación integral examina varios aspectos del control del equilibrio, incluidos ajustes posturales anticipatorios, respuestas reactivas, integración sensorial, marcha dinámica, límites de estabilidad, estabilidad del tronco, rendimiento de doble tarea y equilibrio en forma.
Se reconoce por su alta sensibilidad, confiabilidad y validez en la detección de impedimentos de equilibrio.
El mini-mejor consta de 14 elementos, cada uno obtenido de 0 a 2, con un puntaje máximo posible de 28, donde los puntajes más altos indican un mejor equilibrio.
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Evaluado en cuatro puntos de tiempo: línea de base (Semana 0), preintervención (Semana 3), después de la intervención (Semana 6) y seguimiento (Semana 9).
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Prueba de giro de 360 °
Periodo de tiempo: Evaluado en cuatro puntos de tiempo: línea de base (Semana 0), preintervención (Semana 3), después de la intervención (Semana 6) y seguimiento (Semana 9).
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La prueba de giro de 360 ° es una herramienta clínica utilizada para evaluar el equilibrio dinámico y la capacidad de giro.
En esta prueba, se le indica a un individuo que realice un giro completo de 360 ° en cualquier dirección.
La evaluación se basa en el tiempo tomado y/o el número de pasos necesarios para completar el giro.
Un tiempo de finalización más rápido y menos pasos indican un mejor equilibrio dinámico.
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Evaluado en cuatro puntos de tiempo: línea de base (Semana 0), preintervención (Semana 3), después de la intervención (Semana 6) y seguimiento (Semana 9).
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Encuesta de salud de 36 ítem Rand
Periodo de tiempo: Evaluado en cuatro puntos de tiempo: línea de base (Semana 0), preintervención (Semana 3), después de la intervención (Semana 6) y seguimiento (Semana 9).
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La encuesta de salud de RAND de 36 ítems es un cuestionario autoinformado diseñado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de un individuo. El cuestionario evalúa ocho dominios clave de salud: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, dolor corporal, percepciones de salud general , vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental.
Cada dominio se califica en una escala de 0 a 100, con puntajes más altos que indican un mejor estado de salud y calidad de vida.
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Evaluado en cuatro puntos de tiempo: línea de base (Semana 0), preintervención (Semana 3), después de la intervención (Semana 6) y seguimiento (Semana 9).
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Incidencia de otoño (diario de otoño)
Periodo de tiempo: Autograbado por los participantes todos los días desde la semana 0 (línea de base) hasta la semana 9 (seguimiento), es decir, 63 días
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Los participantes mantendrán un diario de otoño para documentar incidentes relacionados con la caída durante el período de estudio de 9 semanas.
Este diario capturará detalles como la ocurrencia de una caída, la fecha en que ocurrió y la gravedad de cualquier lesión sufrida.
Se espera que los participantes completen el diario en el hogar y lo lleven a cada sesión de evaluación (semanas 3, 6 y 9) para que el investigador registre cualquier caída.
En la evaluación final, los participantes presentarán el diario completado al investigador.
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Autograbado por los participantes todos los días desde la semana 0 (línea de base) hasta la semana 9 (seguimiento), es decir, 63 días
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Marco teórico del cuestionario de aceptabilidad
Periodo de tiempo: Evaluado en dos puntos de tiempo: preintervención (semana 3) y después de la intervención (semana 6).
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La aceptabilidad de la intervención se evaluará utilizando el marco teórico del cuestionario de aceptabilidad.
La herramienta evalúa las opiniones de los participantes sobre la intervención a través de siete construcciones clave: actitud, carga, ética, coherencia de intervención, costo de oportunidad, efectividad percibida y autoeficacia.
Cada construcción se evalúa utilizando un conjunto de elementos clasificados en una escala Likert de 5 puntos, con puntajes más altos en general que indican una mayor aceptabilidad de la intervención.
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Evaluado en dos puntos de tiempo: preintervención (semana 3) y después de la intervención (semana 6).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de eventos adversos del Instituto Nacional sobre Envejecimiento
Periodo de tiempo: Evaluado durante cada sesión de capacitación, es decir, nueve sesiones de capacitación durante el transcurso de tres semanas
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Antes y después de cada sesión de capacitación, se les preguntará a los participantes sobre cualquier efecto secundario que puedan experimentar, como fatiga, dolor, incomodidad y otros efectos negativos o no deseados.
Estas respuestas se registrarán en el Formulario V2.0 del evento adverso del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento V2.0 para rastrear cualquier posible evento adverso a lo largo de la intervención.
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Evaluado durante cada sesión de capacitación, es decir, nueve sesiones de capacitación durante el transcurso de tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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