Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Golvkramande intervention: Hantera rädsla för att falla genom golvexponering och utveckla beredskap efter fallet (Floor-HI)

11 februari 2025 uppdaterad av: Shashank Ghai, Karlstad University

Rädsla för att falla är ett stort folkhälsoproblem och kännetecknas av bristen på förtroende för ens förmåga att upprätthålla balans och förhindra fall. Rädslan kan sträcka sig från rimliga försiktighetsåtgärder för att undvika hala ytor till en överväldigande rädsla som hindrar människor från att utföra vardagliga aktiviteter. Flera faktorer bidrar till denna rädsla, inklusive fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga faktorer. Dessa faktorer kan inte bara leda till en ökad tendens att falla, utan också till ökad ångest, depression och social isolering, vilket i slutändan kan försämra individens fysiska och mentala hälsa. Nuvarande tillvägagångssätt för att hjälpa till att endast ha begränsad eller måttlig framgång, ofta för att de inte tar hänsyn till hur miljön påverkar människors relation till golvet.

Till exempel i urbaniserade samhällen tillbringar människor mindre tid i kontakt med golvet, vilket kan ha lett till att en individs uppfattning om golvet förändrats. Denna anslutning är inte bara fysisk, utan kan också innebära brist på mental och sensorisk kännedom. Utan regelbunden interaktion med golvet i olika positioner kan individen känna sig osäker eller okänd med golvet. Denna okunnighet kan öka ångesten och uppmuntra hypervigilant beteende som kan leda till rädsla för att falla. På liknande sätt kan okunnighet med golvet också bidra till en persons förmåga att reagera effektivt på ett fall och ofta lämna personen som är osäker på vilka åtgärder som ska vidtas.

Golvkramande intervention (golv-hi) är en ny intervention som kan ta itu med dessa frågor. Interventionen består av tre huvuddelar: lära sig att komma ner på golvet, bekanta sig med golvet och lära sig att komma tillbaka. I den första delen lär sig deltagarna att ligga på golvet med hjälp av evidensbaserade metoder. Deltagaren övar sedan på golvet för att bli mer bekväm och mindre orolig. Genom att upprepade gånger öva på golvet i en säker miljö syftar interventionen till att bryta kopplingen mellan golvet och rädslan som är förknippad med den, samtidigt som man främjar en mer positiv och säker tankesätt.

Den tredje delen av golvet är att lära strategier för att stå upp från golvet. Detta är viktigt för att hjälpa deltagarna att få förtroende och fysiska styrka att återhämta sig från fall. Deltagarna ges praxis på olika sätt att stå upp, först med hjälp av möbler och sedan utan hjälp. Utbildningen syftar inte bara till att förbättra deltagarnas fysiska förmågor utan också deras förtroende för att hantera fall.

Varje session i golvhi -programmet är utformat för att pågå i en timme och för att utföras tre gånger i veckan i tre veckor. Träningen skulle delas lika mellan att vänja sig till golvet och lära sig att stå upp. Resultaten av programmet skulle utvärderas genom att bedöma dess påverkan på deltagarnas rädsla för att falla, statisk och dynamisk balans, fallfrekvens, förmåga att stå upp från golvet och allmän livskvalitet. Dessutom kommer acceptansen av interventionen och eventuella biverkningar som inträffar till följd av deltagande i interventionen också att samlas in. Sammanfattningsvis kan golv-hi vara ett bra sätt att hantera rädslan för att falla genom att fokusera på både mentala och fysiska aspekter, vilket i slutändan kan hjälpa människor att leva mer aktiva och uppfyllande liv.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Rädsla för att falla (FOF) är ett allvarligt folkhälsoproblem som påverkar friska och tålmodiga populationer över hela världen. Det kan sträcka sig från en sund försiktighet som leder till att individer undviker miljöfaror som isiga, hala vägar eller våta ytor, till en inaktiverande rädsla som tvingar dem att stanna hemma, begränsa deras rörlighet och deltagande i det dagliga livets aktiviteter. Flera faktorer bidrar till utvecklingen av FOF, inklusive fysiska, kognitiva, psykologiska, sociala och miljömässiga påverkan. Till exempel hos äldre vuxna ökar åldersrelaterade minskningar i styrka, sensation och kognitiv funktion risken för att falla, vilket i slutändan ökar FOF. På liknande sätt har miljöfaktorer som isiga vinterförhållanden, särskilt i Skandinavien, visat sig öka FOF, inte bara hos äldre vuxna utan också i medelålders och yngre populationer. FOF leder till självpålagda beteenden, vilket innebär att individer som lider av FOF frivilligt begränsar sin egen rörlighet, vilket ytterligare förvärrar deras hälsoresultat, ökar deras sociala isolering och minskar deras totala livskvalitet. Ironiskt nog har detta undvikande beteende, som är avsett att förhindra fall, rapporterats öka risken för att falla.

Trots tillgången på interventioner för att minska FOF förblir deras effektivitet begränsad. En möjlig förklaring är bristen på fokus på miljön, särskilt på hur individer interagerar med själva golvet. I urbaniserade samhällen är direktkontakt med golvet genom aktiviteter som att sitta, ligga eller knä. Denna brist på engagemang kan skapa en känsla av okunnighet, liknande det obehag som en europeisk kan känna när man äter med pinnar i Asien, eller en svensk förare som navigerar i vänster trafik i Storbritannien. Båda exemplen illustrerar hur okunnighet med en uppgift kan leda till psykologisk osäkerhet. För individer med begränsad exponering för golvbaserade aktiviteter kan denna koppling på liknande sätt förvärra psykologisk osäkerhet om golvet och hantera fall, intensifierande FOF. På samma sätt kan minskat engagemang med golvbaserade aktiviteter i urbaniserade samhällen också leda till dekonditionering av den muskulära styrka och samordning som behövs för att återhämta sig från fall. Detta kan förklara varför vuxna som inte vet hur de ska komma tillbaka efter en höstupplevelse ökad FOF.

Dessa förklaringar överensstämmer med osäkerhets- och förväntningsmodellen, vilket antyder att osäkerhet om potentiella hot - såsom fallande - kan öka förväntad hot. Denna överskattning av de risker som är förknippade med att falla kan i sin tur leda till maladaptivt beteende, inklusive hypervigilans, undvikande, partisk uppmärksamhet och dålig uppdatering av associerande lärande, som alla kan bidra till ökad FOF (10). Att ta itu med detta mångfacetterade problem kräver därför interventioner som hanterar underliggande orsaker, såsom begränsad markexponering och otillräckliga strategier för återhämtning efter fallet, för att mildra utvecklingen av FOF.

Golv som kramar intervention (golv-hi) är ett sådant program som har utvecklats längs dessa linjer och kan visa sig vara ett potentiellt fördelaktigt tillvägagångssätt för att lindra FOF. Programmet består av två huvudkomponenter: en som syftar till att förbättra kännedom om golvet och det andra fokuserade på att utveckla strategier efter fall. Här är den första komponenten i golvet, som handlar om exponering av golv, baserad på känslomässig bearbetningsteori och möjliggör konfrontation med osäkerheten i golvet och faller genom att be individer ligga på golvet i olika positioner medan de föreställer sig att de har fallit. Handlingen att spendera tid på golvet och föreställa sig ett fall i en säker miljö är avsedd att skapa kognitiv dissonans som kan omforma och uppdatera rädsla strukturer för att minska FOF. Den andra komponenten i golv-hi, som involverar att lära individernas strategier för att komma tillbaka efter ett fall, är avsedd att ytterligare stärka individer genom att öka deras själveffektivitet i att hantera fall och därmed ytterligare minska osäkerheten (dvs. Brist på beredskap efter fall) som också bidrar till utvecklingen av FOF.

Ett innovativt drag i golv-hi är användningen av tryckta ytor som simulerar miljöer med hög risk som isiga, snöiga, våta och röriga ytor, vilket gör att deltagarna kan träna i miljöer som återspeglar verkliga utmaningar. Detta miljömässiga relevanta tillvägagångssätt säkerställer att utbildning förblir ekologiskt framträdande, säker vid förberedelser för potentiella faror på ett kontrollerat och engagerande sätt. Programmet behandlar också ett kritiskt gap i nuvarande regeringsriktlinjer, som främst fokuserar på marknivåstrategier som förlitar sig på möbler för stöd. Sådana strategier får inte vara tillämpliga i utomhus- eller icke -stödda miljöer. Golv-hi tar ett personligt tillvägagångssätt, vilket gör det möjligt för deltagarna att välja mellan stödda och inte stödda golvstationstekniker baserade på deras fysiska förmågor.

Golvsteg

Golv HI -träning består av tre systematiska steg. I den första fasen antar deltagarna en position på golvet. Den andra fasen simulerar ett höstscenario. Slutligen återfår individen en upprätt position med hjälp av en stödd eller inte stödjad golv-ris-strategi. De detaljerade stegen beskrivs nedan:

  1. Positionering på golvet: Deltagarna kommer initialt att lära sig den bakåtkedjande metoden, en evidensbaserad strategi för att säkert övergå till golvet. Denna teknik kommer att involvera att använda möbler i närheten för att stödja för att flytta från en upprätt ställning till en knäposition och utvecklas genom benägna och laterala liggande positioner innan de slutligen antar en liggande hållning.
  2. Golv kramar: I denna fas kommer deltagarna att anta en position på golvet, som kan inkludera rygg-, benägna, sido-liggande eller semi-benägna/liggande poser. De kommer att uppmuntras att simulera ett höstscenario genom att observera sin omgivning medan de deltar i avslappningstekniker. Detta kommer att inkludera att öva djupa andningsövningar och lyssna på lugnande musik för att minska ångest.
  3. Att komma tillbaka upp från golvet: Den sista fasen kommer att fokusera på att undervisa deltagarnas tekniker för att återhämta sig från ett fall, anpassat till deras individuella balansförmåga.

    • För individer med dålig balans kommer den främre kedjemetoden att användas, i huvudsak vända den bakåtkedjande processen. Denna steg-för-steg-strategi kommer att övergå från en liggande position till sido-liggande, sedan till halvsittande, benägna knä, hög knä, halvknä och slutligen gå till stående, med stöd från hjälpmedel.
    • För individer med god balans, till exempel unga eller medelålders deltagare, kommer ett tillvägagångssätt som inte förlitar sig på användning av hjälpmedel att användas. Tillvägagångssättet skulle bestå av sju viktiga komponenter: ljuga, initiera, positionering, stöd, höjd, stabilisering och övergång till en stående hållning.

Golv-HI-programmet har utformats eftertänksamt i linje med den biopsykosociala modellen för den internationella klassificeringen av funktion, funktionshinder och hälsa. Denna modell betonar samspelet mellan biologiska, psykologiska och sociala faktorer för att främja totalt välbefinnande. Det antas att golvträning kommer att minska osäkerheten i samband med golvexponering och scenarier efter fall och därmed lindra psykologisk besvär. Dessutom förväntas programmet förbättra balansens förtroende och själveffektivitet vid hantering av fall, vilket kan bidra till förbättrat socialt välbefinnande för deltagarna. Fysiska fördelar, såsom förbättrad statisk och dynamisk balans och rörlighet, förväntas också när deltagarna bygger styrka och samordning genom upprepade praxis av golvuppstod strategier.

För att omfattande utvärdera effekterna av golv-HI-interventionen på rörlighet och välbefinnande krävs en grundlig bedömning. Detta inkluderar att undersöka dess effekter på FOF, balansförmåga, golvstigande förmåga, höstfrekvens och livskvalitet. Dessutom är det viktigt att förstå programmets implementering. Att utvärdera deltagarnas acceptabilitet och identifiera eventuella biverkningar förknippade med golv-HI kommer att ge värdefull insikt för framtida optimering av interventionen.

Forskningsfrågor

Primär fråga:

  1. För att utvärdera påverkan av golv-HI på FOF hos vuxna.

    Sekundära frågor:

  2. För att utvärdera påverkan av golv-HI på postural stabilitet, sväng kapacitet, golvförmåga, fallhändelser och hälsorelaterad livskvalitet.
  3. För att utvärdera golvhi-acceptabiliteten.
  4. För att utvärdera potentiella biverkningar relaterade till golvhi.

Studiedesign Denna studie kommer att använda en sekventiell design med flera före och efter bedömningar. Deltagarna kommer att utvärderas vid fyra tidpunkter: baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 3), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 9). Styrkan i denna design ligger i dess förmåga att integrera en inbyggd kontrollperiod. Det första 3-veckors intervallet mellan baslinjen och före interventionen, under vilket deltagarna inte kommer att genomgå träning, fungerar som en kontrollperiod för att bedöma effektiviteten i golv-HI-interventionen. Dessutom kommer uppföljningsbedömningen mellan veckorna 6 och 9 att hjälpa till att avgöra om de fördelar som erhållits från den 3-veckors golvträningen behålls över tid.

Deltagare: Friska vuxna (18 till 64 år) kommer att rekryteras för studien. Inkluderingskriterierna för deltagande kommer att vara: i) vuxna med intakt kognitiv funktion (Montreal kognitiv bedömningspoäng ≥ 26 av 30); ii) vuxna som är funktionellt oberoende och kan utföra aktiviteter i det dagliga livet utan hjälp; iii) vuxna som inte får samtidigt balansutbildning; iv) Vuxna som kan tala och förstå antingen svenska eller engelska.

Provstorlek: Provstorleksberäkningen är baserad på studiens primära resultat, fallens effektivitetsskal-internationella. Enligt litteraturen anses en minimal kliniskt viktig skillnad på minst 5,5 poäng på fallens effektivitetsskala-intternation vara betydande ur patientens perspektiv. För att säkerställa 90% statistisk effekt, med ett alfavel på 0,05 och antar en medelstora effektstorlek (Cohens d = 0,50) kräver studien en provstorlek på 44 deltagare. Rekryteringsmålet står för en förväntad bortfall på cirka 10%.

Bedömning: Effektiviteten av golv-hi kommer att utvärderas med följande verktyg:

  1. FOF: FOF kommer att utvärderas med hjälp av fall-effektiviteten skala-internationell, en skala med 16 artiklar som mäter oro för fall under olika aktiviteter. Deltagarna kommer att betygsätta sin oro på en 4-punkts Likert-skala. Poäng sträcker sig från 16 till 64, med högre poäng som indikerar en större FOF.
  2. Golvförmågan: Golvstigande förmåga kommer att bedömas med hjälp av sit-to-stand-testet, som mäter förmågan att sitta och stiga från golvet med minimalt stöd. Testet görs från 0 till 10, med poäng som dras av för användning av stöd eller instabila rörelser. Högre poäng indikerar en bättre förmåga att stiga upp från golvet.
  3. Postural stabilitet: Postural stabilitet kommer att bedömas med hjälp av Mini Balance Evaluation System Test, ett 14-frågeställningsverktyg som mäter balans i flera områden. Varje fråga görs från 0 till 2, med högre totala poäng (upp till 28) som indikerar bättre balans.
  4. Vändningsförmåga: Vändningsförmåga kommer att utvärderas med 360 ° -testet, som utvärderar dynamisk balans. Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra en full cirkelvridning, med tid och/eller antal steg som tagits in.

    Utvärderad vid fyra tidpunkter: baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 3), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 9).

  5. Hälsorelaterad livskvalitet: 36-artiklar Rand Health Survey kommer att användas för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet över åtta hälsodomäner.
  6. Höstincidens: Deltagarna kommer att spela in Daily Falls i en dagbok och notera orsaken, platsen och resultatet av varje höst.
  7. Acceptabilitet av interventionen: Acceptabilitet kommer att utvärderas med hjälp av den teoretiska ramen för acceptabilitetsfrågeformulär, som utvärderar deltagarnas uppfattning om interventionen baserat på sju konstruktioner, inklusive effektivitet och själveffektivitet.
  8. Biverkningar: Biverkningar kommer att dokumenteras med hjälp av National Institute on Aging Biverced Event -formulär, och registrerar eventuella biverkningar som deltagarna upplever under studierollen.

Etiskt godkännande Ett etiskt godkännande har mottagits för projektet (2024-07271-01).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Shashank Ghai, Doctorate in Philosophy
  • Telefonnummer: 46 070 290 4119
  • E-post: shashank.ghai@kau.se

Studieorter

    • Värmland
      • Karlstad, Värmland, Sverige
        • Rekrytering
        • RiskLab, Karlstad University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shashank Ghai, D.Phil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Deltagarna måste vara friska vuxna mellan 18 och 64 år.
  • Deltagarna måste vara flytande i antingen svenska eller engelska.
  • Deltagarna måste ha en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) poäng på 23 eller högre.
  • Deltagarna måste kunna utföra aktiviteter i det dagliga livet oberoende.

Uteslutningskriterier:

  • Deltagare med neurologiska sjukdomar (t.ex. stroke, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, traumatisk hjärnskada etc.).
  • Deltagare med muskuloskeletala störningar (t.ex. reumatoid artrit, sprains, stammar etc.).
  • Deltagare med allvarliga kognitiva nedsättningar (Montreal kognitiv bedömningsscore <23).
  • Deltagare med psykiatriska störningar (t.ex. bipolär störning, schizofreni).
  • Deltagare som för närvarande är involverade i alla andra träningsbaserade interventioner som involverar långvarig golvkontakt (t.ex. yoga, kampsport, dans).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Golv-hi-intervention

I golv-HI-interventionsarmen kommer deltagarna att genomgå en 3-veckors träning, där träning utförs tre gånger i veckan under en 1-timmars session. Utbildningen genomförs i tre systematiska steg som nämns efter följande:

  1. Positionering på golvet: Deltagarna antar en position på golvet med hjälp av den bakåtkedjande metoden.
  2. Golv kramar: Deltagarna kommer att anta en position på golvet, som kan inkludera rygg-, benägna, sido-liggande eller semi-benägna/liggande poser. De kommer att uppmuntras att simulera ett höstscenario genom att observera sin omgivning medan de deltar i djupa andningsövningar.
  3. Att komma tillbaka upp från golvet: Deltagarna kommer att lära sig strategier för att återhämta sig från ett fall, anpassat till deras individuella balansfunktioner, dvs. att komma tillbaka med stödda möbler eller utan stöd.

Insatserna utförs på tryckta ytor som är fästa vid sportmattan. Dessa tryckta ytor efterliknar ytor med hög fallsrisk som våta, isiga eller snöiga ytor.

Golv HI -träning består av följande tre systematiska steg

  1. Positionering på golvet: Deltagarna lärs först den bakåtkedjande metoden. Denna teknik involverar att använda möbler i närheten som stöd för att flytta från upprättstående läge till en knäposition, genom benägna och sidosättande positioner och slutligen till en liggande position.
  2. Mark kramar: I denna fas kommer deltagarna att anta en position på golvet. De uppmuntras att simulera ett höstscenario genom att observera sin omgivning medan de använder avslappningstekniker. Detta inkluderar djupa andningsövningar.
  3. Att komma upp från golvet: Den sista fasen fokuserar på att undervisa deltagarnas tekniker för att återhämta sig från ett fall, anpassat till deras individuella balansförmåga.

Interventionen utförs på tryckta ytor som efterliknar ytor med hög fallsrisk som isiga, röriga, våta ytor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Falls effektivitet skala-internationell
Tidsram: Utvärderad vid fyra tidpunkter: baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 3), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 9).
Rädsla för att falla kommer att utvärderas med hjälp av 16-artiklarnas effektivitetsskal-intternation. Denna skala mäter rädsla för att falla under dagliga aktiviteter, vilket gör den lämplig för aktiva vuxna. Dessutom innehåller den de sociala aspekterna av denna rädsla och har visat starka mätegenskaper, även över olika kulturella miljöer.
Utvärderad vid fyra tidpunkter: baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 3), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 9).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sittande stigande test
Tidsram: Utvärderad vid fyra tidpunkter: baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 3), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 9).
Det sittande testet är en otalad bedömning som kommer att användas för att utvärdera en individs förmåga att stiga upp från golvet. Detta 5-punktstest mäter både oberoende (dvs. förmågan att stiga utan stöd) och stabilitet (som rapporterats av klinikern). Det har visat sig vara lyhörd, pålitlig och giltig. Under testet dras en poäng av varje gång deltagaren använder stöd för att sänka sig eller stå upp, och 0,5 poäng subtraheras om klinikern observerar instabilitet under rörelsen.
Utvärderad vid fyra tidpunkter: baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 3), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 9).
Minimal
Tidsram: Utvärderad vid fyra tidpunkter: baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 3), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 9).
Mini-bästa kommer att användas för att utvärdera effekterna av golv-HI-programmet på både statisk och dynamisk balans. Denna omfattande bedömning undersöker olika aspekter av balanskontroll, inklusive föregripande posturala justeringar, reaktiva svar, sensorisk integration, dynamisk gång, stabilitetsgränser, stamstabilitet, prestanda med dubbla uppgifter och sittbalans. Det erkänns för sin höga känslighet, tillförlitlighet och giltighet vid upptäckt av balansnedsättningar. Mini-bästa består av 14 artiklar, var och en poäng från 0 till 2, med en maximal möjlig poäng på 28, där högre poäng indikerar bättre balans.
Utvärderad vid fyra tidpunkter: baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 3), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 9).
360 ° Turn Test
Tidsram: Utvärderad vid fyra tidpunkter: baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 3), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 9).
360 ° -testet är ett kliniskt verktyg som används för att bedöma dynamisk balans och svängningsförmåga. I detta test instrueras en individ att utföra en full 360 ° -vridning i endera riktningen. Bedömningen är baserad på den tid som tagits och/eller antalet steg som krävs för att slutföra svängen. En snabbare slutföringstid och färre steg indikerar bättre dynamisk balans.
Utvärderad vid fyra tidpunkter: baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 3), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 9).
36-artiklar Rand Health Survey
Tidsram: Utvärderad vid fyra tidpunkter: baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 3), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 9).
Rand Health Survey med 36-artiklar är ett självrapporterat frågeformulär som är utformat för att bedöma en individs hälsorelaterade livskvalitet. , vitalitet, social funktion, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem och mental hälsa. Varje domän görs på en skala från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre hälsostatus och livskvalitet.
Utvärderad vid fyra tidpunkter: baslinje (vecka 0), före intervention (vecka 3), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 9).
Fallincidens (höstdagbok)
Tidsram: Självinspelad av deltagarna varje dag från vecka 0 (baslinje) till vecka 9 (uppföljning), dvs 63 dagar
Deltagarna kommer att upprätthålla en höstdagbok för att dokumentera fallrelaterade incidenter under den 9 veckors studieperioden. Denna dagbok kommer att fånga detaljer som förekomst av ett fall, det datum det inträffade och svårighetsgraden av eventuella skador. Deltagarna förväntas slutföra dagboken hemma och föra den till varje utvärderingssession (veckor 3, 6 och 9) för forskaren att spela in eventuella fall. Vid den slutliga utvärderingen kommer deltagarna att lämna in den färdiga dagboken till forskaren.
Självinspelad av deltagarna varje dag från vecka 0 (baslinje) till vecka 9 (uppföljning), dvs 63 dagar
Teoretiska ramverk för acceptabilitetsfrågeformulär
Tidsram: Utvärderad vid två tidpunkter: före intervention (vecka 3) och efter intervention (vecka 6).
Acceptabiliteten för interventionen kommer att bedömas med hjälp av den teoretiska ramen för acceptabilitetsfrågeformulär. Verktyget utvärderar deltagarnas åsikter om interventionen genom sju viktiga konstruktioner: attityd, börda, etik, interventionskoherens, möjlighetskostnader, upplevd effektivitet och själveffektivitet. Varje konstruktion utvärderas med hjälp av en uppsättning artiklar som är klassade på en 5-punkts Likert-skala, med högre poäng totalt sett vilket indikerar större acceptans av interventionen.
Utvärderad vid två tidpunkter: före intervention (vecka 3) och efter intervention (vecka 6).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
National Institute on Aging bivercation Form
Tidsram: Utvärderades under varje träningssession, dvs nio träningssessioner under tre veckor
Före och efter varje träningssession kommer deltagarna att frågas om alla biverkningar de kan uppleva, inklusive trötthet, smärta, obehag och andra negativa eller oönskade effekter. Dessa svar kommer att spelas in på National Institute on Aging Biververs Form V2.0 för att spåra eventuella biverkningar under hela interventionen.
Utvärderades under varje träningssession, dvs nio träningssessioner under tre veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-07271-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

IPD -delningen är obesluten på grund av etiska överväganden och integritetsproblem. I etikansökan hade det gjorts klart att gruppaggregat skulle delas för att förhindra erkännande av deltagarnas identitet genom sina uppgifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera