CRIC v kombinaci s MFT pro kardiovaskulární nežádoucí účinky u pacientů s neúplnou revaskularizací CAD (CRCMF)

Kritéria pro zařazení:

• 1) Věk ≥ 18 let
• 2) V souladu s diagnózou koronárních srdečních chorob nebyla provedena úplná revaskularizace (koronární angiografie ukázala, že alespoň jedna céva s referenčním průměrem 3,0 mm měla stenózu vyšší než 90%a poměr kvantitativního toku (QFR) <0,80)
• 3) příznaky ischémie myokardu (odpočinek nebo námaha angina; alela angina: těsnost hrudníku, dušnost atd.);

Kritéria pro vyloučení:

• Věk <18 let
• Srdeční selhání pacienti s NYHA třídou IV nebo ejekční frakce levé komory (LVEF) <40%
• Clearance kreatininu <30 ml/min (nebo EGFR <30 ml/min/1,73 m²), nebo vyžaduje dialýzu
• Onemocnění myokardu, jako je hypertrofická kardiomyopatie, dilatační kardiomyopatie atd.
• Nekontrolované nebo opakující se arytmické příhody (např. Komorová fibrilace, opakující se nebo symptomatická trvalá komorová tachykardie, úplný srdeční blok, fibrilace síní s rychlým komorovým rychlostí, supraventrikulární tachykardie refrakterní vůči lékům))
• Špatně kontrolovaná hypertenze (SBP> 180 mm Hg nebo DBP> 110 mm Hg)
• Aktivní onemocnění jater nebo přetrvávající alt nebo zvýšení AST ≥ 3krát vyšší hranice normálního
• Nevysvětlitelný CK> 5krát vyšší než horní hranice normálního nebo zvýšeného CK kvůli známému svalovému onemocnění
• Plánovaná nebo očekávaná srdeční chirurgie nebo revaskularizace před randomizací
• Historie aktivní malignity (chirurgie, radiační terapie a/nebo systémová terapie během posledních 3 let)
• Diagnóza nebo podezření na vaskulární malformace horní končetiny, aneuryzma, arteriovenózní píštěle nebo trombóza
• Poškození sluchu, neschopnost podstoupit terapii všímavosti
• V současné době se účastní další studie léčiva nebo zařízení nebo do 30 dnů od dokončení další studie léku nebo zařízení nebo při obdržení jiného vyšetřovacího léčiva
• Jakékoli život ohrožující komorbidní podmínky, které se očekávají, že vedou ke smrt v příštím roce (s výjimkou kardiovaskulárních onemocnění)
• Alkoholismus, historie zneužívání návykových látek; a neochotný nebo neschopný zastavit zneužívání alkoholu nebo návykových látek během studie
• Historie hlavní transplantace orgánů (např. Plíce, játra, srdce, kostní dřeň, ledvina)
• Úsudek vyšetřovatele o známém hlavním aktivním a nekontrolovaném onemocnění nebo jakémkoli lékařském, fyzickém nebo chirurgickém stavu (např. Infekce, významná krev, ledviny, metabolický, gastrointestinální nebo endokrinní dysfunkce), které mohou narušit účast v klinické studii
• Jak je známo vyšetřovateli, je nepravděpodobné, že by subjekt dokončil sledování déle než 1 rok nebo se očekává, že nebude schopen dodržovat požadavky studie nebo pochopit cíle a potenciální rizika studie.