CRIC в сочетании с MFT для сердечно -сосудистых побочных эффектов у пациентов с неполной реваскуляризацией САПР (CRCMF)

Критерии включения:

• 1) Возраст ≥18 лет
• 2) В соответствии с диагнозом коронарной болезни сердца, полная реваскуляризация не была выполнена (коронарная ангиография показала, что по крайней мере один сосуд с опорным диаметром 3,0 мм имел стеноз более 90%и количественное соотношение потока (QFR) <0,80)
• 3) симптомы ишемии миокарда (покоящаяся или нагрузочная стенокардия; аллель стенокардии: стеснение груди, одышка и т. Д.);

Критерии исключения:

• Возраст <18 лет
• Пациенты с сердечной недостаточностью с NYHA Class IV или фракцией выброса левого желудочка (LVEF) <40%
• Клиренс креатинина <30 мл/мин (или EGFR <30 мл/мин/1,73 м²), или требует диализа
• Заболевания миокарда, такие как гипертрофическая кардиомиопатия, дилатационная кардиомиопатия и т. Д.
• Неконтролируемые или рецидивирующие аритмические события (например, фибрилляция желудочков, рецидивирующая или симптоматическая устойчивая желудочковая тахикардия, полная блок сердца, фибрилляция предсердий с быстрой скоростью желудочков, суправенточковая рефрактерная тахикардия на лекарства)
• Плохо контролируемая гипертония (SBP> 180 мм рт. Ст. Или DBP> 110 мм рт.
• Активное заболевание печени или постоянное повышение ALT или AST ≥ 3 раза превышает верхний предел нормального
• Необъяснимый CK> 5 раз превышает верхний предел нормального или повышенного CK из -за известной мышечной болезни
• Запланированная или ожидаемая сердечная хирургия или реваскуляризация перед рандомизацией
• История активной злокачественности (хирургия, лучевая терапия и/или системная терапия в течение последних 3 лет)
• Диагностированные или подозреваемые пороки сосудистых формей, аневризмы, артериовенные фистулы или тромбоз
• Нарушение слуха, неспособность пройти терапию осознанности
• В настоящее время участвует в другом исследовании препарата или устройства или в течение 30 дней после завершения другого исследования препарата или устройства или получения другого исследуемого препарата
• Любые опасные для жизни сопутствующие условия приведут к смерти в течение следующего года (за исключением сердечно-сосудистых заболеваний)
• Алкоголизм, история злоупотребления психоактивными веществами; и нежелание или неспособность остановить алкоголь или злоупотребление психоактивными веществами во время исследования
• История крупного трансплантата органов (например, легкие, печень, сердце, костное мозг, почка)
• Суждение исследователя о известных основных активных и неконтролируемых заболеваниях или любых медицинских, физических или хирургических состояниях (например, инфекции, значительной крови, почек, метаболической, желудочно -кишечной или эндокринной дисфункции), которые могут мешать участию в клиническом исследовании
• Как известно исследователю, субъект вряд ли завершит последующее наблюдение в течение более 1 года или, как ожидается, не сможет соблюдать требования исследования или понять цели исследования и потенциальные риски.