Prevalence prediabetes v medicíně primární péče v Tunisku (TUN-PREDIAB)
Prevalence prediabetes v medicíně primární péče v Tunisku. Národní popisná studie průřezu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
TN-PREDIAB je tuniská, popisná, neintervenční, multicentrická a průřezová klinická klinická studie provedená v zařízeních primární péče veřejného i soukromého sektoru. Studie prověřuje ambulantní pacienty po dobu nejméně 4 měsíců, aby odhadovala prevalenci prediabetes mezi zapsanými subjekty.
Vědecký výbor potvrzuje vědecké psaní, řídící výbor dohlíží na klinické operace projektu.
Shromážděná data jsou spravována společností Dacima Clinical Suite®, platformou pro snímání dat, která vyhovuje požadavkům FDA 21 CFR část 11 (Správa potravin a léčiva 21 Kodex federálních předpisů Část 11), specifikace HIPAA (zákon o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (zákon o přenositelnosti zdravotního pojištění a zákon ) a standardy ICH (mezinárodní konference o harmonizaci).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Habib Jerbi, MD
- Telefonní číslo: +216 98 401 188
- E-mail: drjerbi@yahoo.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Haithen Ben Haj Salah, MD
- Telefonní číslo: +216 52 988 183
- E-mail: haithembelhaj@yahoo.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní poradenství pro pacienty v primární péči ve veřejné nebo soukromé struktuře
Kritéria pro vyloučení:
- Známý diabetes
- Současné léky, které mohou ovlivnit hladinu cukru v krvi (kortikosteroidy, metformin, analogy GLP1, inhibitor SGLT2)
- Těžká, akutní nebo chronická komorbidita (selhání ledvin v konečném stádiu, těžké onemocnění jater, srdeční selhání)
- Těžká anémie
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediabetes
Časové okno: Při zařazení
|
Procento prediabetických pacientů objevených při zařazení
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Habib Jerbi, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
- Studijní židle: Mohamed Haithem Ben Haj Salah, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Hyperglykémie
- Prediabetický stav
- Intolerance glukózy
- Fyziologické účinky léků
- Protizánětlivé látky
- Agenti periferního nervového systému
- Antirevmatická činidla
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Chrysarobin
Další identifikační čísla studie
- DAC-016-TUN-PREDIAB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .