De prevalentie van prediabetes in de eerstelijnszorggeneeskunde in Tunesië (TUN-PREDIAB)
De prevalentie van prediabetes in de eerstelijnszorggeneeskunde in Tunesië. Een nationale beschrijvende transversale studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
TN-PREDIAB is een Tunesische, beschrijvende, niet-interventionele, multicenter- en cross-sectionele klinische studie uitgevoerd in eerstelijnszorgfaciliteiten, van zowel openbare als particuliere sectoren. De studie zal ambulante patiënten gedurende ten minste 4 maanden screenen om de prevalentie van prediabetes bij ingeschreven proefpersonen te schatten.
Een wetenschappelijk comité valideert het wetenschappelijk schrijven, een stuurcomité houdt toezicht op de klinische activiteiten van het project.
Verzamelde gegevens worden beheerd door de DACIMA Clinical Suite®, het elektronische gegevensopvangplatform dat voldoet aan de FDA 21 CFR Deel 11 Vereisten (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations Part 11), de HIPAA -specificaties (Portability and Accountability Act ) en de ICH -normen (internationale conferentie over harmonisatie).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Habib Jerbi, MD
- Telefoonnummer: +216 98 401 188
- E-mail: drjerbi@yahoo.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Haithen Ben Haj Salah, MD
- Telefoonnummer: +216 52 988 183
- E-mail: haithembelhaj@yahoo.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulerende patiëntenadvies in de eerstelijnszorg in een openbare of particuliere structuur
Uitsluitingscriteria:
- Bekende diabetes
- Gelijktijdige medicatie die de bloedsuikerspiegel kan beïnvloeden (corticosteroïden, metformine, GLP1 -analogen, SGLT2 -remmer)
- Ernstige, acute of chronische comorbiditeit (nierfalen in het eindstadium, ernstige leverziekte, hartfalen)
- Ernstige bloedarmoede
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prediabetes
Tijdsspanne: Bij opname
|
Percentage prediabetische patiënten ontdekt bij inclusie
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Habib Jerbi, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
- Studie stoel: Mohamed Haithem Ben Haj Salah, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Hyperglykemie
- Prediabetische toestand
- Glucose intolerantie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Ontstekingsremmende middelen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Antireumatische middelen
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Pijnstillers
- Ontstekingsremmende middelen, niet-steroïde
- Chrysarobin
Andere studie-ID-nummers
- DAC-016-TUN-PREDIAB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .