La prévalence du prédiabète en médecine de soins primaires en Tunisie (TUN-PREDIAB)
La prévalence du prédiabète en médecine de soins primaires en Tunisie. Une étude transversale descriptive nationale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
TN-Prediab est une étude clinique tunisienne, descriptive, non interventionnelle, multicentrique et transversale réalisée dans les établissements de soins primaires, des secteurs public et privé. L'étude filtrera les patients ambulatoires pendant au moins 4 mois afin d'estimer la prévalence du prédiabète chez les sujets inscrits.
Un comité scientifique valide la rédaction scientifique, un comité directeur supervise les opérations cliniques du projet.
Les données collectées sont gérées par la Dacima Clinical Suite®, la plate-forme électronique de capture de données qui est conforme aux exigences de la FDA 21 CFR partie 11 (Food and Drug Administration 21 Code des réglementations fédérales partie 11), les spécifications HIPAA (la loi sur l'assurance maladie et la responsabilité de la responsabilité ), et les normes ICH (Conférence internationale sur l'harmonisation).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Habib Jerbi, MD
- Numéro de téléphone: +216 98 401 188
- E-mail: drjerbi@yahoo.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Haithen Ben Haj Salah, MD
- Numéro de téléphone: +216 52 988 183
- E-mail: haithembelhaj@yahoo.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Conseil des patients ambulatoires en soins primaires dans une structure publique ou privée
Critères d'exclusion:
- Diabète connu
- Médicaments concomitants qui peuvent influencer la glycémie (corticostéroïdes, metformine, analogues GLP1, inhibiteur SGLT2)
- Comorbidité sévère, aiguë ou chronique (insuffisance rénale terminale, maladie hépatique sévère, insuffisance cardiaque)
- Anémie sévère
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédiabète
Délai: À l'inclusion
|
Pourcentage de patients prédiabétiques découverts à l'inclusion
|
À l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Habib Jerbi, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
- Chaise d'étude: Mohamed Haithem Ben Haj Salah, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Hyperglycémie
- État prédiabétique
- Intolérance au glucose
- Effets physiologiques des drogues
- Agents anti-inflammatoires
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents antirhumatismaux
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Chrysarobine
Autres numéros d'identification d'étude
- DAC-016-TUN-PREDIAB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .