Prediabeteksen esiintyvyys perusterveydenhuollon lääketieteessä Tunisiassa (TUN-PREDIAB)
Prediabeteksen esiintyvyys perusterveydenhuollon lääketieteessä Tunisiassa. Kansallinen kuvaava poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TN-Prediab on tunisialainen, kuvaileva, ei-interventaalinen, monikeskus ja poikkileikkaus kliininen tutkimus, joka tehdään sekä julkisen että yksityisen sektorin perusterveydenhuollon palveluissa. Tutkimuksessa seulotaan ambulatoriset potilaat vähintään 4 kuukauden ajan ennalta aiheuttavien henkilöiden keskuudessa esiintymisen arvioimiseksi.
Tiedekomitea vahvistaa tieteellisen kirjoituksen, ohjauskomitea valvoo hankkeen kliinistä toimintaa.
Kerättyjä tietoja hallinnoi DACIMA Clinical Suite®, elektroninen tietojen sieppausalusta, joka noudattaa FDA 21 CFR -osan 11 vaatimuksia (elintarvike- ja lääkehallinto 21 liittovaltion määräysten osat 11), HIPAA -eritelmät (sairausvakuutuksen siirrettävyys ja vastuuvelvollisuuslaki ) ja ICH -standardit (kansainvälinen harmonisointikonferenssi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Habib Jerbi, MD
- Puhelinnumero: +216 98 401 188
- Sähköposti: drjerbi@yahoo.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Haithen Ben Haj Salah, MD
- Puhelinnumero: +216 52 988 183
- Sähköposti: haithembelhaj@yahoo.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ambulatorinen potilaskonsultointi perusterveydenhuollossa julkisessa tai yksityisessä rakenteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu diabetes
- Samanaikainen lääkitys, joka voi vaikuttaa verensokeriin (kortikosteroidit, metformiini, GLP1 -analogit, SGLT2 -estäjä)
- Vakava, akuutti tai krooninen komorbiditeetti (loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, vakava maksasairaus, sydämen vajaatoiminta)
- Anemia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prediabetes
Aikaikkuna: Osallistavassa
|
Prosenttiosuus inkluusiossa löydetyistä prediabeettisesta potilaista
|
Osallistavassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Habib Jerbi, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Haithem Ben Haj Salah, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Hyperglykemia
- Prediabeettinen tila
- Glukoosi-intoleranssi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Krysarobiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAC-016-TUN-PREDIAB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .