Förekomsten av prediabetes i primärvårdsmedicin i Tunisien (TUN-PREDIAB)
Förekomsten av prediabetes i primärvårdsmedicin i Tunisien. En nationell beskrivande tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
TN-Prediab är en tunisisk, beskrivande, icke-interventionell, multicenter och tvärsnittsklinisk studie som utförs i primärvårdsanläggningar, både offentliga och privata sektorer. Studien kommer att screena ambulerande patienter i minst fyra månader för att uppskatta förekomsten av prediabetes bland inskrivna personer.
En vetenskaplig kommitté validerar det vetenskapliga skrivandet, en styrkommitté övervakar projektets kliniska verksamhet.
Insamlade data hanteras av DACIMA Clinical Suite®, den elektroniska datainsamlingsplattformen som överensstämmer med FDA 21 CFR del 11 -kraven (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations Del 11), HIPAA -specifikationerna (lagen om sjukförsäkring och ansvarsskyldighet och ansvarsskyldighet ) och ICH -standarderna (internationell konferens om harmonisering).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Habib Jerbi, MD
- Telefonnummer: +216 98 401 188
- E-post: drjerbi@yahoo.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Haithen Ben Haj Salah, MD
- Telefonnummer: +216 52 988 183
- E-post: haithembelhaj@yahoo.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ambulatorisk patientkonsult i primärvård i en offentlig eller privat struktur
Uteslutningskriterier:
- Känd diabetes
- Samtidig medicinering som kan påverka blodsockret (kortikosteroider, metformin, GLP1 -analoger, SGLT2 -hämmare)
- Allvarlig, akut eller kronisk komorbiditet (njurfel i slutstadiet, svår leversjukdom, hjärtsvikt)
- Svår anemi
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediabetes
Tidsram: Vid inkludering
|
Procentandel av prediabetespatienter som upptäcktes vid inkludering
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Habib Jerbi, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
- Studiestol: Mohamed Haithem Ben Haj Salah, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Hyperglykemi
- Prediabetiskt tillstånd
- Glukosintolerans
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antiinflammatoriska medel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antireumatiska medel
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Krysarobin
Andra studie-ID-nummer
- DAC-016-TUN-PREDIAB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .