Utbredelsen av prediabetes i primæromsorgsmedisin i Tunisia (TUN-PREDIAB)
Utbredelsen av prediabetes i primæromsorgsmedisin i Tunisia. En nasjonal beskrivende tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
TN-Prediab er en tunisisk, beskrivende, ikke-intervensjonell, multisenter og tverrsnitts klinisk studie utført i primæromsorgsanlegg, både av offentlige og private sektorer. Studien vil screene ambulerende pasienter i minst 4 måneder for å estimere forekomsten av prediabetes blant påmeldte forsøkspersoner.
En vitenskapelig komité validerer den vitenskapelige skrivingen, en styringskomité fører tilsyn med den kliniske driften av prosjektet.
Innsamlede data administreres av DACIMA Clinical Suite®, den elektroniske datafangstplattformen som er i samsvar med FDA 21 CFR del 11 -kravene (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations Part 11), HIPAA -spesifikasjonene (helseforsikringsportabilitet og ansvarlighetslov ), og ICH -standardene (International Conference on Harmonization).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Habib Jerbi, MD
- Telefonnummer: +216 98 401 188
- E-post: drjerbi@yahoo.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Haithen Ben Haj Salah, MD
- Telefonnummer: +216 52 988 183
- E-post: haithembelhaj@yahoo.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ambulatorisk pasientkonsulent i primæromsorgen i en offentlig eller privat struktur
Eksklusjonskriterier:
- Kjent diabetes
- Samtidig medisiner som kan påvirke blodsukkeret (kortikosteroider, metformin, GLP1 -analoger, SGLT2 -hemmer)
- Alvorlig, akutt eller kronisk komorbiditet (nyresvikt i sluttstadiet, alvorlig leversykdom, hjertesvikt)
- Alvorlig anemi
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediabetes
Tidsramme: Ved inkludering
|
Prosentandel av prediabetiske pasienter oppdaget ved inkludering
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Habib Jerbi, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
- Studiestol: Mohamed Haithem Ben Haj Salah, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Hyperglykemi
- Prediabetisk tilstand
- Glukoseintoleranse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Antirevmatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Krysarobin
Andre studie-ID-numre
- DAC-016-TUN-PREDIAB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .