- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06825533
Forekomsten af prediabetes i primærplejemedicin i Tunesien (TUN-PREDIAB)
Forekomsten af prediabetes i primærplejemedicin i Tunesien. En national beskrivende tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
TN-PrediAB er en tunesisk, beskrivende, ikke-interventionel, multicenter og tværsnitsklinisk undersøgelse udført i primærplejefaciliteter, både af offentlige og private sektorer. Undersøgelsen screener ambulerende patienter i mindst 4 måneder for at estimere forekomsten af prediabetes blandt tilmeldte forsøgspersoner.
Et videnskabeligt udvalg validerer den videnskabelige skrivning, et styringsudvalg overvåger projektets kliniske operationer.
Indsamlede data administreres af DACIMA Clinical Suite®, den elektroniske datafangstplatform, der overholder FDA 21 CFR del 11 -krav (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations Del 11), HIPAA -specifikationerne (sundhedsforsikringsportabilitet og ansvarlighedslov ), og ICH -standarderne (international konference om harmonisering).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Habib Jerbi, MD
- Telefonnummer: +216 98 401 188
- E-mail: drjerbi@yahoo.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Haithen Ben Haj Salah, MD
- Telefonnummer: +216 52 988 183
- E-mail: haithembelhaj@yahoo.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ambulatorisk patientkonsulent i primærpleje i en offentlig eller privat struktur
Ekskluderingskriterier:
- Kendt diabetes
- Samtidig medicin, der kan have indflydelse på blodsukkeret (kortikosteroider, metformin, GLP1 -analoger, SGLT2 -hæmmer)
- Alvorlig, akut eller kronisk komorbiditet (nyresvigt i slutstadiet, svær leversygdom, hjertesvigt)
- Alvorlig anæmi
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediabetes
Tidsramme: Ved inkludering
|
Procentdel af prediabetiske patienter opdaget ved inkludering
|
Ved inkludering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Habib Jerbi, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
- Studiestol: Mohamed Haithem Ben Haj Salah, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Hyperglykæmi
- Prædiabetisk tilstand
- Glucoseintolerance
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antirheumatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Chrysarobin
Andre undersøgelses-id-numre
- DAC-016-TUN-PREDIAB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fastende blodsukkerniveau
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten