- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06825533
Die Prävalenz von Prädiabetes in der Grundversorgungsmedizin in Tunesien (TUN-PREDIAB)
Die Prävalenz von Prädiabetes in der Grundversorgung in Tunesien. Eine nationale deskriptive Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
TN-Vorhilfe ist eine tunesische, deskriptive, nicht interventionelle, multizentrische und Querschnittsstudie, die sowohl in Grundversorgung Einrichtungen für öffentliche als auch in privaten Sektoren durchgeführt wird. In der Studie werden die ambulanten Patienten mindestens 4 Monate lang die Prädiabetes bei eingeschriebenen Probanden abschätzen.
Ein wissenschaftliches Komitee bestätigt das wissenschaftliche Schreiben, ein Lenkungsausschuss überwacht die klinischen Operationen des Projekts.
Die gesammelten Daten werden von der DACIMA Clinical Suite®, der elektronischen Datenerfassungsplattform, verwaltet, die den Anforderungen der FDA 21 CFR Teil 11 (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations Teil 11), die HIPAA -Spezifikationen (Gesundheitsversicherungs- und Rechenschaftspflicht) entspricht ) und die ICH -Standards (internationale Konferenz über Harmonisierung).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Habib Jerbi, MD
- Telefonnummer: +216 98 401 188
- E-Mail: drjerbi@yahoo.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Haithen Ben Haj Salah, MD
- Telefonnummer: +216 52 988 183
- E-Mail: haithembelhaj@yahoo.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulanten Patienten beraten die Grundversorgung in einer öffentlichen oder privaten Struktur
Ausschlusskriterien:
- Bekannter Diabetes
- Begleitende Medikamente, die den Blutzucker (Corticosteroide, Metformin, GLP1 -Analoga, SGLT2 -Inhibitor) beeinflussen können.
- Schwere, akute oder chronische Komorbidität (Nierenversagen im Endstadium, schwere Lebererkrankungen, Herzinsuffizienz)
- Schwere Anämie
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prädiabetes
Zeitfenster: Bei Inklusion
|
Prozentsatz der bei der Einbeziehung entdeckten Prädiabetikerpatienten
|
Bei Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Habib Jerbi, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
- Studienstuhl: Mohamed Haithem Ben Haj Salah, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Hyperglykämie
- Prädiabetischer Zustand
- Glukose Intoleranz
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Entzündungshemmende Mittel
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Antirheumatische Mittel
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Analgetika
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Chrysarobin
Andere Studien-ID-Nummern
- DAC-016-TUN-PREDIAB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Faste -Blutzuckerspiegel
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