Распространенность представленного в медицине первичной медицинской помощи в Тунисе (TUN-PREDIAB)
Распространенность предиабета в медицине первичной медицинской помощи в Тунисе. Национальное описательное перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
TN-PREDIAB-это тунисский, описательный, неинтервенционный, многоцентровый и поперечный клинический исследование, проводимое в учреждениях первичной медицинской помощи, как в государственном, так и в частном секторах. Исследование будет проверять амбулаторные пациенты в течение не менее 4 месяцев, чтобы оценить распространенность предиабета среди зарегистрированных субъектов.
Научный комитет подтверждает научное письмо, руководящий комитет контролирует клинические операции проекта.
Собранные данные управляются Dacima Clinical Suite®, электронной платформой для сбора данных, которая соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11 (Управление по пищевым и лекарствам 21 Кодекс федеральных правил, часть 11), спецификации HIPAA (Закон о переносимости медицинского страхования и подотчетности ) и стандарты ICH (Международная конференция по гармонизации).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Habib Jerbi, MD
- Номер телефона: +216 98 401 188
- Электронная почта: drjerbi@yahoo.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Haithen Ben Haj Salah, MD
- Номер телефона: +216 52 988 183
- Электронная почта: haithembelhaj@yahoo.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторный консалтинг пациентов в первичной медицинской помощи в государственной или частной структуре
Критерии исключения:
- Известный диабет
- Сопутствующие лекарства, которые могут влиять на сахар в крови (кортикостероиды, метформин, аналоги GLP1, ингибитор SGLT2)
- Тяжелая, острая или хроническая сопутствующая патологии (конечная почечная недостаточность, тяжелая болезнь печени, сердечная недостаточность)
- Сильная анемия
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предиабет
Временное ограничение: В включении
|
Процент пациентов с предиабетикой, обнаруженных при включении
|
В включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Habib Jerbi, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
- Учебный стул: Mohamed Haithem Ben Haj Salah, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Гипергликемия
- Преддиабетическое состояние
- Непереносимость глюкозы
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противоревматические средства
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Противовоспалительные средства нестероидные
- Хризаробин
Другие идентификационные номера исследования
- DAC-016-TUN-PREDIAB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .