- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06825533
La prevalencia de prediabetes en la medicina de atención primaria en Túnez (TUN-PREDIAB)
La prevalencia de prediabetes en la medicina de atención primaria en Túnez. Un estudio transversal descriptivo nacional nacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
TN-Prediab es un estudio clínico tunecino, descriptivo, no intervencional, multicéntrico y transversal realizado en instalaciones de atención primaria, de sectores públicos y privados. El estudio examinará a los pacientes ambulatorios durante al menos 4 meses para estimar la prevalencia de prediabetes entre los sujetos inscritos.
Un comité científico valida la escritura científica, un comité directivo supervisa las operaciones clínicas del proyecto.
Los datos recopilados son administrados por DACIMA Clinical Suite®, la plataforma de captura de datos electrónicos que cumple con los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11 (Código de Regulaciones Federales de Administración y Medicamentos de Alimentos Parte 11), las especificaciones de HIPAA (Portabilidad y responsabilidad del seguro de salud ) y los estándares ICH (Conferencia Internacional sobre Armonización).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Habib Jerbi, MD
- Número de teléfono: +216 98 401 188
- Correo electrónico: drjerbi@yahoo.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Haithen Ben Haj Salah, MD
- Número de teléfono: +216 52 988 183
- Correo electrónico: haithembelhaj@yahoo.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consultoría ambulatoria para pacientes en atención primaria en una estructura pública o privada
Criterios de exclusión:
- Diabetes conocida
- Medicación concomitante que puede influir en el azúcar en la sangre (corticosteroides, metformina, análogos GLP1, inhibidor de SGLT2)
- Comorbilidad severa, aguda o crónica (insuficiencia renal en etapa terminal, enfermedad hepática grave, insuficiencia cardíaca)
- Anemia severa
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prediabetes
Periodo de tiempo: En inclusión
|
Porcentaje de pacientes prediabéticos descubiertos en la inclusión
|
En inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Habib Jerbi, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
- Silla de estudio: Mohamed Haithem Ben Haj Salah, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Hiperglucemia
- Estado prediabético
- Intolerante a la glucosa
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Crisarobina
Otros números de identificación del estudio
- DAC-016-TUN-PREDIAB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .