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La prevalencia de prediabetes en la medicina de atención primaria en Túnez (TUN-PREDIAB)

23 de febrero de 2025 actualizado por: Dacima Consulting

La prevalencia de prediabetes en la medicina de atención primaria en Túnez. Un estudio transversal descriptivo nacional nacional

El estudio es nacional, observacional y transversal y tiene como objetivo estimar la prevalencia de prediabetes en la atención primaria en Túnez.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

TN-Prediab es un estudio clínico tunecino, descriptivo, no intervencional, multicéntrico y transversal realizado en instalaciones de atención primaria, de sectores públicos y privados. El estudio examinará a los pacientes ambulatorios durante al menos 4 meses para estimar la prevalencia de prediabetes entre los sujetos inscritos.

Un comité científico valida la escritura científica, un comité directivo supervisa las operaciones clínicas del proyecto.

Los datos recopilados son administrados por DACIMA Clinical Suite®, la plataforma de captura de datos electrónicos que cumple con los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11 (Código de Regulaciones Federales de Administración y Medicamentos de Alimentos Parte 11), las especificaciones de HIPAA (Portabilidad y responsabilidad del seguro de salud ) y los estándares ICH (Conferencia Internacional sobre Armonización).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Habib Jerbi, MD
  • Número de teléfono: +216 98 401 188
  • Correo electrónico: drjerbi@yahoo.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed Haithen Ben Haj Salah, MD
  • Número de teléfono: +216 52 988 183
  • Correo electrónico: haithembelhaj@yahoo.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Consultoría ambulatoria para pacientes en atención primaria en una estructura pública o privada, sin diabetes de patente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consultoría ambulatoria para pacientes en atención primaria en una estructura pública o privada

Criterios de exclusión:

  • Diabetes conocida
  • Medicación concomitante que puede influir en el azúcar en la sangre (corticosteroides, metformina, análogos GLP1, inhibidor de SGLT2)
  • Comorbilidad severa, aguda o crónica (insuficiencia renal en etapa terminal, enfermedad hepática grave, insuficiencia cardíaca)
  • Anemia severa
  • Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prediabetes
Periodo de tiempo: En inclusión
Porcentaje de pacientes prediabéticos descubiertos en la inclusión
En inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Habib Jerbi, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
  • Silla de estudio: Mohamed Haithem Ben Haj Salah, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

21 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

21 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

21 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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