A prevalência de pré -diabetes em medicina de atenção primária na Tunísia (TUN-PREDIAB)
A prevalência de pré -diabetes na medicina da atenção primária na Tunísia. um estudo transversal descritivo nacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O TN-Prediab é um estudo clínico tunisino, descritivo, não intervencional, multicêntrico e transversal realizado em instalações de atenção primária, de setores público e privado. O estudo rastreará pacientes ambulatoriais por pelo menos 4 meses para estimar a prevalência de pré -diabetes entre indivíduos inscritos.
Um comitê científico valida a redação científica, um comitê de direção supervisiona as operações clínicas do projeto.
Os dados coletados são gerenciados pelo Dacima Clinical Suite®, a plataforma eletrônica de captura de dados que cumpre os requisitos do FDA 21 CFR Part 11 (Administração de Alimentos e Medicamentos 21 Código de Regulamentos Federais Parte 11), as especificações da HIPAA (Lei de Portabilidade e Portabilidade do Seguro de Saúde e Contas ) e os padrões da ICH (Conferência Internacional sobre Harmonização).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Habib Jerbi, MD
- Número de telefone: +216 98 401 188
- E-mail: drjerbi@yahoo.fr
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Haithen Ben Haj Salah, MD
- Número de telefone: +216 52 988 183
- E-mail: haithembelhaj@yahoo.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consultoria ambulatorial de pacientes na atenção primária em uma estrutura pública ou privada
Critérios de exclusão:
- Diabetes conhecido
- Medicamentos concomitantes que podem influenciar o açúcar no sangue (corticosteróides, metformina, análogos GLP1, inibidor de SGLT2)
- Comorbidade grave, aguda ou crônica (insuficiência renal terminal, doença hepática grave, insuficiência cardíaca)
- Anemia grave
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pré -diabetes
Prazo: Na inclusão
|
Porcentagem de pacientes pré -diabéticos descobertos na inclusão
|
Na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Habib Jerbi, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
- Cadeira de estudo: Mohamed Haithem Ben Haj Salah, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Hiperglicemia
- Estado pré-diabético
- Intolerância à glicose
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Crisarobina
Outros números de identificação do estudo
- DAC-016-TUN-PREDIAB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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