- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06825533
Częstość występowania prediabetów w medycynie podstawowej opieki zdrowotnej w Tunezji (TUN-PREDIAB)
Częstość występowania prediabetów w medycynie podstawowej opieki zdrowotnej w Tunezji. Krajowe opisowe badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TN-PrediaB jest tunezyjskim, opisowym, nieinterwencjonalnym, wieloośrodkowym i przekrojowym badaniem klinicznym przeprowadzonym w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, zarówno sektorów publicznych, jak i prywatnych. Badanie będzie badać pacjentów ambulatoryjnych przez co najmniej 4 miesiące w celu oszacowania rozpowszechnienia przedcukrzycowych wśród zapisanych osób.
Komitet Naukowy potwierdza pismo naukowe, komitet sterujący nadzoruje operacje kliniczne projektu.
Zebrane dane są zarządzane przez DACIMA Clinical Suite®, elektroniczną platformę przechwytywania danych, która jest zgodna z wymogami FDA 21 CFR części 11 (Kodeks Federalnych Regulacji Federalnych 21), specyfikacje HIPAA (Ustawa o przenośności ubezpieczenia zdrowotnego i odpowiedzialności i rozliczalności i odpowiedzialności w zakres ) oraz ICH standardy (międzynarodowa konferencja na temat harmonizacji).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Habib Jerbi, MD
- Numer telefonu: +216 98 401 188
- E-mail: drjerbi@yahoo.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Haithen Ben Haj Salah, MD
- Numer telefonu: +216 52 988 183
- E-mail: haithembelhaj@yahoo.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Ambulatoryjne konsultacje pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej w strukturze publicznej lub prywatnej
Kryteria wykluczenia:
- Znana cukrzyca
- Jednoczesne leki, które mogą wpływać na poziom cukru we krwi (kortykosteroidy, metformina, analogi GLP1, inhibitor SGLT2)
- Ciężkie, ostre lub przewlekłe współistniejące (końcowe niewydolność nerek, ciężka choroba wątroby, niewydolność serca)
- Ciężka niedokrwistość
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prediabetes
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Procent pacjentów przedcukrzycowych odkrytych przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Habib Jerbi, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
- Krzesło do nauki: Mohamed Haithem Ben Haj Salah, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Hiperglikemia
- Stan przedcukrzycowy
- Nietolerancja glukozy
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Środki przeciwzapalne
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki przeciwreumatyczne
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Chryzarobina
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAC-016-TUN-PREDIAB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .