La prevalenza di prediabete nella medicina di cure primarie in Tunisia (TUN-PREDIAB)
La prevalenza di prediabete nella medicina di cure primarie in Tunisia. Uno studio nazionale descrittivo trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
TN-Prediab è uno studio clinico tunisino, descrittivo, non intervenzionale, multicentrico e trasversale condotto in impianti di assistenza primaria, di settori sia pubblici che privati. Lo studio proietterà i pazienti ambulatoriali per almeno 4 mesi per stimare la prevalenza di prediabete tra i soggetti arruolati.
Un comitato scientifico convalida la scrittura scientifica, un comitato direttivo supervisiona le operazioni cliniche del progetto.
I dati raccolti sono gestiti dalla DACIMA Clinical Suite®, la piattaforma elettronica di acquisizione dei dati che è conforme ai requisiti della Parte 11 della FDA 21 CFR (Food and Drug Administration 21 Codice delle normative federali Parte 11), le specifiche HIPAA (Portabilità dell'assicurazione sanitaria e responsabilità ) e gli standard ICH (Conferenza internazionale sull'armonizzazione).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Habib Jerbi, MD
- Numero di telefono: +216 98 401 188
- Email: drjerbi@yahoo.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Haithen Ben Haj Salah, MD
- Numero di telefono: +216 52 988 183
- Email: haithembelhaj@yahoo.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consulenza ambulatoriale dei pazienti in cure primarie in una struttura pubblica o privata
Criteri di esclusione:
- Diabete noto
- Farmaci concomitanti che possono influenzare lo zucchero nel sangue (corticosteroidi, metformina, analoghi GLP1, inibitore SGLT2)
- Comorbidità grave, acuta o cronica (insufficienza renale allo stadio terminale, malattia epatica grave, insufficienza cardiaca)
- Grave anemia
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prediabete
Lasso di tempo: In inclusione
|
Percentuale di pazienti prediabetici scoperti in inclusione
|
In inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Habib Jerbi, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
- Cattedra di studio: Mohamed Haithem Ben Haj Salah, MD, Société Tunisienne de Médecine Générale et de Médecine de Famille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Iperglicemia
- Stato prediabetico
- Intolleranza al glucosio
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti antinfiammatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antireumatici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Crisarobino
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAC-016-TUN-PREDIAB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .