Optimalizace bazálního inzulínu během ramadánského půstu u diabetických pacientů typu 2: Porovnání doporučení DAR a testem nalačno uhlohydrátu a metabolické a zánětlivé důsledky

Ramadán, období půstu pozorované mnoha muslimskými pacienty, představuje významnou výzvu pro glykemickou léčbu u diabetiků. Během tohoto měsíce vede abstinence od jídla, vody a léků od úsvitu do soumraku k významným glykemickým fluktuacím. Nedostatečná léčba dávky inzulínu může způsobit akutní komplikace, jako je hypoglykémie, hyperglykémie, ketóza nebo hyperosmolární stavy. V roce 2021 poskytly pokyny pro diabetes a ramadán (DAR) doporučení pro úpravu dávek inzulínu, přičemž se zohledňují změny v cirkadiánních rytmech a stravovacích návycích pacientů. Tato standardizovaná doporučení však nemusí být vhodná pro každého. Personalizovaná alternativa, test uhlohydrátů nalačno (CFT), umožňuje posouzení jednotlivých potřeb bazálních inzulínů prostřednictvím kontrolovaného rychle s výjimkou uhlohydrátů po dobu 24 hodin. Porovnání těchto dvou přístupů by mohlo poskytnout cenné poznatky o jejich relativní účinnosti, zejména z hlediska bezpečnosti a kvality života pacientů.

Navíc může být diabetes ovlivněn půstem, s potenciálně prospěšnými účinky na zánět a metabolismus.

Cílem této studie je určit, která z těchto dvou metod optimalizuje glykemickou kontrolu a posoudit změny zánětlivých markerů před a po ramadánu. Výsledky by mohly být integrovány do budoucích klinických postupů ke zlepšení léčby diabetu během ramadánu. Naším cílem je porovnat účinnost a bezpečnost bazálních úprav dávky inzulínu podle pokynů DAR 2021 oproti testu nalačno uhlohydrátů (CFT) a analyzovat dopad na kvalitu života diabetických pacientů. Jedná se o prospektivní, longitudinální, randomizovanou intervenční studii včetně 60 diabetických pacientů typu 2 ve věku 18 až 70 let, při inzulínové terapii po dobu nejméně 6 měsíců. Všichni účastníci mají v úmyslu se během ramadánu postit a podle skóre IDF-DAR jsou na nízkém až středním riziku (≤6).

Způsobilí pacienti budou náhodně přiřazeni do dvou skupin:

Skupina DAR: Úpravy dávky inzulínu podle doporučení DAR 2021. Skupina CFT: Personalizované úpravy inzulínu založené na testu nalačno uhlohydrátů provedeného před ramadánem.

Protokol:

Počáteční hodnocení bude klinické (hmotnost, BMI, krevní tlak) a biologický (glukóza nalačno, HbA1c, fruktosamin a zánětlivé markery (interleukin 6 a TNF alfa)).

Během ramadánu bude prováděno týdenní glykemické monitorování ke sledování hladiny cukru v krvi. Budou zaznamenány jakékoli komplikace a úpravy inzulínu budou provedeny vzdáleně, pokud je to nutné, aby se zajistila optimální kontrola glykémie.

V posledním týdnu Ramadánu bude provedeno konečné klinické hodnocení, včetně měření hmotnosti, BMI a krevního tlaku. Bude provedeno také biologické hodnocení pro měření hladin fruktosaminu a zánětlivých markerů (interleukin 6 a TNF Alfa).

Dva měsíce po ramadánu budou hladiny glukózy nalačno a HbA1c přehodnoceny pro posouzení dlouhodobé glykemické kontroly. Studie také analyzuje dopad na glykemickou regulaci, antropometrické parametry a celkovou kvalitu života pomocí dotazníku SF-12.

Závěrem lze říci, že tento projekt je identifikovat nejúčinnější metodu pro úpravu bazálních dávek inzulínu během ramadánu, přispívající k optimálnímu řízení diabetu typu 2 a posoudit změny zánětlivých markerů před a po ramadánu.