Ottimizzazione dell'insulina basale durante il digiuno del Ramadan nei pazienti diabetici di tipo 2: confronto tra raccomandazioni DAR e test di digiuno dei carboidrati e conseguenze metaboliche e infiammatorie

Il Ramadan, un periodo di digiuno osservato da molti pazienti musulmani, rappresenta una sfida significativa per la gestione glicemica nei diabetici. Durante questo mese, l'astinenza da cibo, acqua e farmaci dall'alba al tramonto porta a significative fluttuazioni glicemiche. Una gestione inadeguata della dose di insulina può causare complicanze acute come ipoglicemia, iperglicemia, chetosi o stati iperosmolari. Nel 2021, le linee guida per il diabete e il Ramadan (DAR) hanno fornito raccomandazioni per la regolazione delle dosi di insulina, tenendo conto dei cambiamenti nei ritmi circadiani e nelle abitudini alimentari dei pazienti. Tuttavia, queste raccomandazioni standardizzate potrebbero non essere adatte a tutti. Un'alternativa personalizzata, il test di digiuno dei carboidrati (CFT), consente la valutazione delle singole esigenze di insulina basale attraverso un rapido controllato escluso i carboidrati per 24 ore. Il confronto tra questi due approcci potrebbe fornire preziose informazioni sulla loro relativa efficacia, in particolare in termini di sicurezza e qualità della vita per i pazienti.

Inoltre, il diabete può essere influenzato dal digiuno, con effetti potenzialmente benefici sull'infiammazione e sul metabolismo.

Questo studio mira a determinare quale di questi due metodi ottimizza il controllo glicemico e per valutare le variazioni dei marcatori di infiammazione prima e dopo il digiuno del Ramadan. I risultati potrebbero essere integrati nelle future pratiche cliniche per migliorare la gestione del diabete durante il Ramadan. Miriamo a confrontare l'efficacia e la sicurezza degli aggiustamenti della dose di insulina basale secondo le linee guida DAR 2021 rispetto al test di digiuno dei carboidrati (CFT) e ad analizzare l'impatto sulla qualità della vita dei pazienti diabetici. Questo è uno studio prospettico, longitudinale, randomizzato, interventistico tra cui 60 pazienti diabetici di tipo 2, di età compresa tra 18 e 70 anni, in terapia con insulina per almeno 6 mesi. Tutti i partecipanti intendono digiunare durante il Ramadan e sono a rischio da basso a moderato secondo il punteggio IDF-DAR (≤6).

I pazienti idonei verranno assegnati in modo casuale in due gruppi:

Gruppo DAR: aggiustamenti della dose di insulina secondo le raccomandazioni DAR 2021. Gruppo CFT: regolazioni personalizzate di insulina basate su un test di digiuno con carboidrati condotto prima del Ramadan.

Protocollo:

La valutazione iniziale sarà clinica (peso, BMI, pressione sanguigna) e biologica (glucosio a digiuno, HbA1c, fruttosamina e marcatori infiammatori (Interleukin 6 e TNF alfa)).

Durante il Ramadan, verrà condotto un monitoraggio glicemico settimanale per tracciare i livelli di zucchero nel sangue. Verranno registrate eventuali complicazioni e gli aggiustamenti della dose di insulina saranno effettuati in remoto se necessario per garantire un controllo glicemico ottimale.

Nell'ultima settimana del Ramadan verrà eseguita una valutazione clinica finale, tra cui misurazioni di peso, BMI e pressione sanguigna. Verrà inoltre condotta una valutazione biologica per misurare i livelli di fruttosamina e i marcatori infiammatori (Interleukin 6 e TNF ALFA).

Due mesi dopo che i livelli di Ramadan, glucosio a digiuno e HbA1c saranno rivalutati per valutare il controllo glicemico a lungo termine. Lo studio analizzerà anche l'impatto sulla regolazione glicemica, sui parametri antropometrici e sulla qualità generale della vita utilizzando il questionario SF-12.

In conclusione, questo progetto mira a identificare il metodo più efficace per regolare le dosi di insulina basale durante il Ramadan, contribuendo alla gestione ottimale del diabete di tipo 2 e a valutare le variazioni dei marcatori di infiammazione prima e dopo il digiuno del Ramadan.