Optymalizacja podstawowej insuliny podczas postu Ramadan u pacjentów z cukrzycą typu 2: Porównanie zaleceń DAR i testu na czczo i konsekwencje metaboliczne i zapalne

Ramadan, okres postu obserwowany przez wielu muzułmańskich pacjentów, stanowi znaczące wyzwanie dla leczenia glikemicznego u diabetyków. W tym miesiącu abstynencja od żywności, wody i leków od świtu do zmierzchu prowadzi do znacznych fluktuacji glikemii. Niewystarczające zarządzanie dawką insuliny może powodować ostre powikłania, takie jak hipoglikemia, hiperglikemia, ketoza lub stany hiperosmolarne. W 2021 r. Wytyczne dotyczące cukrzycy i Ramadanu (DAR) dostarczyły zalecenia dotyczące dostosowania dawek insuliny, biorąc pod uwagę zmiany w rytmach okołodobowych i nawykach dietetycznych pacjentów. Jednak te znormalizowane zalecenia mogą nie być odpowiednie dla wszystkich. Spersonalizowana alternatywa, test postu węglowodanowego (CFT), pozwala na ocenę poszczególnych potrzeb podstawowej insuliny poprzez kontrolowane szybkie wykluczenie węglowodanów przez 24 godziny. Porównanie tych dwóch podejść może zapewnić cenny wgląd w ich względną skuteczność, szczególnie pod względem bezpieczeństwa i jakości życia dla pacjentów.

Ponadto na cukrzycę może mieć wpływ post, z potencjalnie korzystnym wpływem na zapalenie i metabolizm.

To badanie ma na celu ustalenie, która z tych dwóch metod optymalizuje kontrolę glikemii i ocenić zmiany markerów stanu zapalnego przed i po postu Ramadan. Wyniki można zintegrować z przyszłymi praktykami klinicznymi w celu poprawy zarządzania cukrzycą podczas Ramadanu. Naszym celem jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa podstawowych dostosowań dawki insuliny zgodnie z wytycznymi DAR 2021 w porównaniu z testem na czczo (CFT) oraz analiza wpływu na jakość życia pacjentów z cukrzycą. Jest to prospektywne, wzdłużne, randomizowane, interwencyjne badanie, w tym 60 pacjentów z cukrzycą typu 2, w wieku od 18 do 70 lat, w przypadku insulin terapii przez co najmniej 6 miesięcy. Wszyscy uczestnicy zamierzają pościć podczas Ramadanu i są na niskim lub umiarkowanym ryzyku zgodnie z wynikiem IDF-DAR (≤6).

Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przypisani do dwóch grup:

DAR Grupa: Dostosowanie dawki insuliny zgodnie z zaleceniami DAR 2021. Grupa CFT: Spersonalizowane korekty insuliny w oparciu o test postu węglowodanów przeprowadzony przed Ramadanem.

Protokół:

Początkowa ocena będzie kliniczna (waga, BMI, ciśnienie krwi) i biologiczne (glukoza na czczo, HBA1C, fruktozamina i markery zapalne (interleukina 6 i TNF Alfa)).

Podczas Ramadanu przeprowadzono cotygodniowe monitorowanie glikemiczne w celu śledzenia poziomu cukru we krwi. Wszelkie komplikacje zostaną zarejestrowane, a korekty dawki insuliny zostaną wprowadzane zdalnie, jeśli to konieczne, aby zapewnić optymalną kontrolę glikemii.

W ostatnim tygodniu Ramadanu przeprowadzono ostateczną ocenę kliniczną, w tym pomiary masy, BMI i ciśnienia krwi. Ocena biologiczna zostanie również przeprowadzona w celu pomiaru poziomów fruktozaminy i markerów zapalnych (interleukina 6 i TNF Alfa).

Dwa miesiące po Ramadanie poziomy glukozy na czczo i HBA1C zostaną ponownie ocenione w celu oceny długoterminowej kontroli glikemii. Badanie przeanalizuje również wpływ na regulację glikemiczną, parametry antropometryczne i ogólną jakość życia przy użyciu kwestionariusza SF-12.

Podsumowując, projekt ten ma na celu zidentyfikowanie najskuteczniejszej metody dostosowywania podstawowych dawek insuliny podczas Ramadanu, przyczyniając się do optymalnego zarządzania cukrzycą typu 2 i ocena zmian markerów zapalnych przed i po postu Ramadan.