- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06828523
Posouzení vnímání účinků interaktivních úkolů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posluchači uslyší zaznamenanou řeč kamarádů a věkově odpovídajících reproduktorů a naznačují, co slyšeli. Zaznamenaná řeč se skládá z samohlásek a souhlásek produkovaných v neinteraktivních a interaktivních úkolech. Vnímavé úsudky budou porovnány, aby se zjistilo, zda interaktivní kontexty mají podobné percepční účinky napříč oběma skupinami.
Plány na úkol - Jedná se o studii jedné skupiny, ve které se všichni účastníci zapojí do stejných úkolů.
Dodávání intervence: Sólové posluchači se zúčastní této studie ve vzdáleném asynchronním formátu. Budou přijímány pomocí online náborové platformy pro Online Účastníky PLOSTIE © a budou používat vlastní notebook/počítač a sluchátka.
Přiměřenost velikosti vzorku: Použijeme n = 1300 posluchačů k dosažení 80% energie na alfa 0,05 k detekci mezi skupinovou rozdíly s předpokladem velikosti středních efektů (Cohen F = 0,3).
Přiměřenost analýz: Navrhované statistické analýzy (zobecněné regrese smíšených účinků) jsou standardní a budou použity k analýze účinku intervence na níže uvedená výsledná opatření.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anne Olmstead, Ph.D.
- Telefonní číslo: 814-867-3373
- E-mail: ajo150@psu.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Nábor
- Speech Core, Pennsylvania State University
-
Kontakt:
- Jimin Lee, Ph.D.
- Telefonní číslo: 814-867-3373
- E-mail: jxl91@psu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Procházení promítání vzdáleného sluchu
- Nemám žádné známé řeči, jazykové nebo neurologické poruchy na vlastní hlášení
- Být nativním monolingválním reproduktorem americké angličtiny
- Nemáte zkušenosti s komunikací s lidmi s dysartrií
- být mezi 18 a 65 lety.
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný - Pokud dobrovolník splňuje kritéria pro zařazení, budou zapsány
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vnímání řeči produkované v různých nastaveních úkolů posluchače
Posluchači uslyší zaznamenanou řeč kamarádů a věkově odpovídajících reproduktorů vyrobených v interaktivních a neinteraktivních kontextech a naznačují, co slyšeli.
|
Posluchači uslyší zaznamenanou řeč PALS a věkově odpovídající reproduktory napříč interaktivními a neinteraktivními úkoly a naznačují, co slyšeli kliknutím na jedno ze čtyř slov zobrazených na obrazovce.
Standardní kontroly pozornosti a prahové hodnoty minimálního výkonu (Theodore, 2021) budou použity k zajištění toho, aby posluchači byli zapojeni a budou schopni poskytovat smysluplné vnímavé úsudky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srozumitelnost zaznamenané řeči
Časové okno: Jedna 20minutová relace
|
Percepční úsudky budou poskytovány sólo, naivní posluchači, kteří se nezúčastnili interakcí.
Posluchači uslyší zaznamenanou řeč kamarádů a věkově odpovídajících reproduktorů zaznamenaných v různých úkolech a naznačují, co slyšeli.
Skóre bude vyjádřeno v procentech.
Možný rozsah je mezi 0-100%.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Jedna 20minutová relace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jimin Lee, Ph.D., The Pennsylvania State University
- Vrchní vyšetřovatel: Navin Viswanathan, Ph.D., The Pennsylvania State University
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Olmstead, Ph.D., The Pennsylvania State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Olmstead AJ, Lee J, Viswanathan N. The Role of the Speaker, the Listener, and Their Joint Contributions During Communicative Interactions: A Tripartite View of Intelligibility in Individuals With Dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2020 Apr 27;63(4):1106-1114. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00233. Epub 2020 Apr 17.
- Olmstead, A. J., Viswanathan, N., Cowan, T., & Yang, K. (2021). Phonetic adaptation in interlocutors with mismatched language backgrounds: A case for a phonetic synergy account. Journal of Phonetics, 87, 101054. . : . .
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00024154-2
- R01DC021714 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .