- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06828523
Evaluar los efectos perceptivos de las tareas interactivas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los oyentes escucharán un discurso grabado de amigos y oradores de la edad e indicarán lo que escucharon. El discurso registrado consiste en vocales y consonantes producidas en tareas no interactivas e interactivas. Los juicios perceptivos se compararán para ver si los contextos interactivos tienen efectos perceptivos similares en los dos grupos.
Planes para la asignación: este es un estudio grupal único en el que todos los participantes participarán en las mismas tareas.
Entrega de intervención: los oyentes en solitario participarán en este estudio en un formato remoto y asíncrono. Serán reclutados utilizando la plataforma de reclutamiento de participantes en línea Prolific © y utilizarán su propia computadora portátil/computadora y auriculares.
Adecuación del tamaño de la muestra: usaremos N = 1300 oyentes para lograr un 80% de potencia al alfa de .05 para detectar entre las diferencias de grupo con la suposición de tamaños de efecto medio (Cohen F = 0.3).
Adecuación de análisis: los análisis estadísticos propuestos (regresiones de efectos mixtos generalizados) son estándar y se utilizarán para analizar el efecto de la intervención en las medidas de resultado que se describen a continuación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne Olmstead, Ph.D.
- Número de teléfono: 814-867-3373
- Correo electrónico: ajo150@psu.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Reclutamiento
- Speech Core, Pennsylvania State University
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Contacto:
- Jimin Lee, Ph.D.
- Número de teléfono: 814-867-3373
- Correo electrónico: jxl91@psu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pasando el examen de audiencia remota
- no tener ningún discurso conocido, lenguaje o trastornos neurológicos por autoinforme
- Ser un orador monolingüe nativo de inglés americano
- no tener experiencia en comunicarse con personas con disartria
- tener entre las edades de 18 y 65 años.
Criterios de exclusión:
- Ninguno: si el voluntario cumple con los criterios de inclusión, entonces se inscribirán
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Percepción del oyente del habla producida en diferentes entornos de tareas
Los oyentes escucharán un discurso grabado de amigos y oradores de la edad producidos en contextos interactivos y no interactivos e indicarán lo que escucharon.
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Los oyentes escucharán un discurso grabado de amigos y altavoces de la edad en tareas interactivas y no interactivas e indicarán lo que escucharon haciendo clic en una de las cuatro palabras que se muestran en la pantalla.
Los controles de atención estándar y los umbrales de rendimiento mínimo (Theodore, 2021) se utilizarán para garantizar que los oyentes estén comprometidos y puedan proporcionar juicios perceptivos significativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inteligibilidad del discurso grabado
Periodo de tiempo: una sesión de 20 minutos
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Los juicios perceptivos serán proporcionados por oyentes ingenuos solo que no participaron en las interacciones.
Los oyentes escucharán un discurso grabado de amigos y oradores de la edad registrados en las diferentes tareas e indicarán lo que escucharon.
El puntaje se expresará en porcentaje.
El rango posible es entre 0-100%.
Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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una sesión de 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jimin Lee, Ph.D., The Pennsylvania State University
- Investigador principal: Navin Viswanathan, Ph.D., The Pennsylvania State University
- Investigador principal: Anne Olmstead, Ph.D., The Pennsylvania State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Olmstead AJ, Lee J, Viswanathan N. The Role of the Speaker, the Listener, and Their Joint Contributions During Communicative Interactions: A Tripartite View of Intelligibility in Individuals With Dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2020 Apr 27;63(4):1106-1114. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00233. Epub 2020 Apr 17.
- Olmstead, A. J., Viswanathan, N., Cowan, T., & Yang, K. (2021). Phonetic adaptation in interlocutors with mismatched language backgrounds: A case for a phonetic synergy account. Journal of Phonetics, 87, 101054. . : . .
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00024154-2
- R01DC021714 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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