- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06828523
Valutare gli effetti percettivi dei compiti interattivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli ascoltatori sentiranno un discorso registrato di amici e altoparlanti abbinati all'età e indicheranno ciò che hanno sentito. Il discorso registrato è costituito da vocali e consonanti prodotte in attività non interattive e interattive. I giudizi percettivi verranno confrontati per vedere se i contesti interattivi hanno effetti percettivi simili tra i due gruppi.
Piani di assegnazione: si tratta di uno studio a gruppo singolo in cui tutti i partecipanti si impegneranno negli stessi compiti.
Consegna dell'intervento: gli ascoltatori da solista parteciperanno a questo studio in un formato remoto e asincrono. Saranno reclutati utilizzando la piattaforma di reclutamento dei partecipanti online prolifica © e utilizzeranno il proprio laptop/computer e cuffie.
Adeguatezza della dimensione del campione: useremo n = 1300 ascoltatori per ottenere una potenza dell'80% in alfa di 0,05 per rilevare tra le differenze di gruppo con l'assunzione di dimensioni degli effetti medi (F. 0,3 di Cohen).
Adeguatezza delle analisi: le analisi statistiche proposte (regressioni di effetti misti generalizzati) sono standard e verranno utilizzate per analizzare l'effetto dell'intervento sulle misure di esito descritte di seguito.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anne Olmstead, Ph.D.
- Numero di telefono: 814-867-3373
- Email: ajo150@psu.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Reclutamento
- Speech Core, Pennsylvania State University
-
Contatto:
- Jimin Lee, Ph.D.
- Numero di telefono: 814-867-3373
- Email: jxl91@psu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Passando lo screening dell'udito remoto
- Non avere disturbi di linguaggio, linguaggio o neurologico per auto-report
- Essere un oratore monolinguale nativo dell'inglese americano
- Non avere esperienza nella comunicazione con le persone con disartria
- essere tra i 18 e i 65 anni.
Criteri di esclusione:
- Nessuno - Se il volontario soddisfa i criteri di inclusione, allora saranno iscritti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Percezione dell'ascoltatore del discorso prodotto in diverse impostazioni di attività
Gli ascoltatori ascolteranno il discorso registrato di amici e altoparlanti abbinati all'età prodotti in contesti interattivi e non interattivi e indicheranno ciò che hanno sentito.
|
Gli ascoltatori sentiranno un discorso registrato di amici e altoparlanti abbinati all'età attraverso attività interattive e non interattive e indicheranno ciò che hanno sentito facendo clic su una delle quattro parole visualizzate sullo schermo.
Controlli di attenzione standard e soglie di prestazioni minime (Theodore, 2021) verranno utilizzate per garantire che gli ascoltatori siano coinvolti e siano in grado di fornire giudizi percettivi significativi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intelligibilità del discorso registrato
Lasso di tempo: Una sessione di 20 minuti
|
Le sentenze percettive saranno forniti da ascoltatori solitari e ingenui che non hanno partecipato alle interazioni.
Gli ascoltatori ascolteranno un discorso registrato di amici e oratori abbinati all'età registrati nei diversi compiti e indicheranno ciò che hanno sentito.
Il punteggio sarà espresso in percentuale.
L'intervallo possibile è compreso tra lo 0-100%.
I punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
Una sessione di 20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jimin Lee, Ph.D., The Pennsylvania State University
- Investigatore principale: Navin Viswanathan, Ph.D., The Pennsylvania State University
- Investigatore principale: Anne Olmstead, Ph.D., The Pennsylvania State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Olmstead AJ, Lee J, Viswanathan N. The Role of the Speaker, the Listener, and Their Joint Contributions During Communicative Interactions: A Tripartite View of Intelligibility in Individuals With Dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2020 Apr 27;63(4):1106-1114. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00233. Epub 2020 Apr 17.
- Olmstead, A. J., Viswanathan, N., Cowan, T., & Yang, K. (2021). Phonetic adaptation in interlocutors with mismatched language backgrounds: A case for a phonetic synergy account. Journal of Phonetics, 87, 101054. . : . .
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie metaboliche
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie del midollo spinale
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Malattia del motoneurone
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Sclerosi laterale amiotrofica
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00024154-2
- R01DC021714 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sclerosi laterale amiotrofica
-
Sanko UniversityCompletatoMULTIPLE SCLEROSIS | BILANCIO | VALIDITÀ | AFFIDABILITÀTurchia (Türkiye)