Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutare gli effetti percettivi dei compiti interattivi

11 febbraio 2026 aggiornato da: Ji Min Lee, Ph.D., Penn State University
In questo studio, valuteremo come gli ascoltatori da solista e ingenui percepiscono il discorso delle persone con sclerosi laterale amiotrofica (SLA) e altoparlanti abbinati all'età prodotti in contesti interattivi e non interattivi con un interlocutore non familiare e ingenuo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli ascoltatori sentiranno un discorso registrato di amici e altoparlanti abbinati all'età e indicheranno ciò che hanno sentito. Il discorso registrato è costituito da vocali e consonanti prodotte in attività non interattive e interattive. I giudizi percettivi verranno confrontati per vedere se i contesti interattivi hanno effetti percettivi simili tra i due gruppi.

Piani di assegnazione: si tratta di uno studio a gruppo singolo in cui tutti i partecipanti si impegneranno negli stessi compiti.

Consegna dell'intervento: gli ascoltatori da solista parteciperanno a questo studio in un formato remoto e asincrono. Saranno reclutati utilizzando la piattaforma di reclutamento dei partecipanti online prolifica © e utilizzeranno il proprio laptop/computer e cuffie.

Adeguatezza della dimensione del campione: useremo n = 1300 ascoltatori per ottenere una potenza dell'80% in alfa di 0,05 per rilevare tra le differenze di gruppo con l'assunzione di dimensioni degli effetti medi (F. 0,3 di Cohen).

Adeguatezza delle analisi: le analisi statistiche proposte (regressioni di effetti misti generalizzati) sono standard e verranno utilizzate per analizzare l'effetto dell'intervento sulle misure di esito descritte di seguito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Anne Olmstead, Ph.D.
  • Numero di telefono: 814-867-3373
  • Email: ajo150@psu.edu

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Reclutamento
        • Speech Core, Pennsylvania State University
        • Contatto:
          • Jimin Lee, Ph.D.
          • Numero di telefono: 814-867-3373
          • Email: jxl91@psu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Passando lo screening dell'udito remoto
  • Non avere disturbi di linguaggio, linguaggio o neurologico per auto-report
  • Essere un oratore monolinguale nativo dell'inglese americano
  • Non avere esperienza nella comunicazione con le persone con disartria
  • essere tra i 18 e i 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno - Se il volontario soddisfa i criteri di inclusione, allora saranno iscritti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Percezione dell'ascoltatore del discorso prodotto in diverse impostazioni di attività
Gli ascoltatori ascolteranno il discorso registrato di amici e altoparlanti abbinati all'età prodotti in contesti interattivi e non interattivi e indicheranno ciò che hanno sentito.
Gli ascoltatori sentiranno un discorso registrato di amici e altoparlanti abbinati all'età attraverso attività interattive e non interattive e indicheranno ciò che hanno sentito facendo clic su una delle quattro parole visualizzate sullo schermo. Controlli di attenzione standard e soglie di prestazioni minime (Theodore, 2021) verranno utilizzate per garantire che gli ascoltatori siano coinvolti e siano in grado di fornire giudizi percettivi significativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intelligibilità del discorso registrato
Lasso di tempo: Una sessione di 20 minuti
Le sentenze percettive saranno forniti da ascoltatori solitari e ingenui che non hanno partecipato alle interazioni. Gli ascoltatori ascolteranno un discorso registrato di amici e oratori abbinati all'età registrati nei diversi compiti e indicheranno ciò che hanno sentito. Il punteggio sarà espresso in percentuale. L'intervallo possibile è compreso tra lo 0-100%. I punteggi più alti significano un risultato migliore.
Una sessione di 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jimin Lee, Ph.D., The Pennsylvania State University
  • Investigatore principale: Navin Viswanathan, Ph.D., The Pennsylvania State University
  • Investigatore principale: Anne Olmstead, Ph.D., The Pennsylvania State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il progetto coinvolgerà la raccolta di giudizi percettivi e dati del questionario. Tutti i dati deidentificati saranno condivisi tramite Open Science Framework (OSF.IO). Tutti gli script, i protocolli, le procedure e le analisi saranno condivisi insieme ai dati deidentificati per garantire che altri ricercatori possano verificare e basarsi sui risultati presentati. Tutti i dati condivisi saranno resi disponibili in un formato accessibile da un software ad accesso aperto (ad es. R, Open Office, PDF Reader). Inoltre, gli script specifici della piattaforma (ad es. Software sperimentale LabVanced) saranno condivisi con spiegazioni in modo che possano essere implementati in diversi ambienti software.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi dopo la pubblicazione dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i dati deidentificati, i metadati e gli strumenti correlati saranno disponibili liberamente tramite Open Science Framework (OSF). I file audio originali saranno resi disponibili (per i partecipanti che acconsentono) su richiesta dei ricercatori nel settore per garantire l'uso responsabile.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi laterale amiotrofica

Sottoscrivi