- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06828523
Avaliando efeitos perceptivos de tarefas interativas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os ouvintes ouvirão o discurso gravado de amigos e falantes pareados por idade e indicará o que ouviram. A fala registrada consiste em vogais e consoantes produzidas em tarefas não interativas e interativas. Os julgamentos perceptivos serão comparados para ver se os contextos interativos têm efeitos perceptivos semelhantes nos dois grupos.
Planos de atribuição - este é um estudo de grupo único no qual todos os participantes se envolverão nas mesmas tarefas.
Entrega da intervenção: os ouvintes solo participarão deste estudo em um formato remoto e assíncrono. Eles serão recrutados usando a plataforma de recrutamento de participantes on -line Prolific © e usarão seu próprio laptop/computador e fones de ouvido.
Adequação do tamanho da amostra: usaremos n = 1300 ouvintes para obter 80% de potência em alfa de 0,05 para detectar entre diferenças de grupo com a suposição de tamanhos de efeito médio (f de Cohen = 0,3).
Adequação das análises: As análises estatísticas propostas (regressões de efeitos mistos generalizados) são padrão e serão usados para analisar o efeito da intervenção nas medidas de resultado descritas abaixo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anne Olmstead, Ph.D.
- Número de telefone: 814-867-3373
- E-mail: ajo150@psu.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Recrutamento
- Speech Core, Pennsylvania State University
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Contato:
- Jimin Lee, Ph.D.
- Número de telefone: 814-867-3373
- E-mail: jxl91@psu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Passando a triagem auditiva remota
- Não tendo discurso conhecido, linguagem ou distúrbios neurológicos por auto-relato
- sendo um falante monolíngue nativo do inglês americano
- Não tendo experiência em se comunicar com pessoas com disartria
- sendo entre 18 e 65 anos.
Critérios de exclusão:
- Nenhum - se o voluntário atender aos critérios de inclusão, eles serão inscritos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Percepção do ouvinte da fala produzida em diferentes configurações de tarefas
Os ouvintes ouvirão o discurso gravado de amigos e palestrantes pareados por idade produzidos em contextos interativos e não interativos e indicarão o que ouviram.
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Os ouvintes ouvirão o discurso gravado de amigos e alto-falantes combinados com a idade em tarefas interativas e não interativas e indicará o que ouviram clicando em uma das quatro palavras exibidas na tela.
Verificações de atenção padrão e limiares mínimos de desempenho (Theodore, 2021) serão usados para garantir que os ouvintes estejam envolvidos e possam fornecer julgamentos perceptivos significativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inteligibilidade do discurso registrado
Prazo: Uma sessão de 20 minutos
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Os julgamentos perceptivos serão fornecidos por ouvintes solo e ingênuos que não participaram das interações.
Os ouvintes ouvirão o discurso gravado de amigos e alto-falantes pareados por idade registrados nas diferentes tarefas e indicará o que ouviram.
A pontuação será expressa em porcentagem.
O intervalo possível está entre 0-100%.
As pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Uma sessão de 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jimin Lee, Ph.D., The Pennsylvania State University
- Investigador principal: Navin Viswanathan, Ph.D., The Pennsylvania State University
- Investigador principal: Anne Olmstead, Ph.D., The Pennsylvania State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Olmstead AJ, Lee J, Viswanathan N. The Role of the Speaker, the Listener, and Their Joint Contributions During Communicative Interactions: A Tripartite View of Intelligibility in Individuals With Dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2020 Apr 27;63(4):1106-1114. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00233. Epub 2020 Apr 17.
- Olmstead, A. J., Viswanathan, N., Cowan, T., & Yang, K. (2021). Phonetic adaptation in interlocutors with mismatched language backgrounds: A case for a phonetic synergy account. Journal of Phonetics, 87, 101054. . : . .
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00024154-2
- R01DC021714 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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