- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06828523
Het beoordelen van perceptuele effecten van interactieve taken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Luisteraars horen opgenomen spraak van vrienden en leeftijdsgebonden sprekers en geven aan wat ze hebben gehoord. Opgenomen spraak bestaat uit klinkers en medeklinkers geproduceerd in niet-interactieve en interactieve taken. De perceptuele oordelen zullen worden vergeleken om te zien of interactieve contexten vergelijkbare perceptuele effecten hebben in de twee groepen.
Plannen voor toewijzing - Dit is een enkele groepsstudie waarin alle deelnemers dezelfde taken zullen uitvoeren.
Levering van interventie: solo -luisteraars zullen deelnemen aan dit onderzoek in een externe, asynchrone indeling. Ze zullen worden aangeworven met behulp van het online wervingsplatform voor deelnemers, productief © en zullen hun eigen laptop/computer en hoofdtelefoon gebruiken.
Adequaatheid van de steekproefomvang: we zullen n = 1300 luisteraars gebruiken om 80% vermogen te bereiken bij alfa van 0,05 om te detecteren tussen groepsverschillen met de veronderstelling van middelgrote effectgroottes (Cohen's F = 0,3).
Adequaatheid van analyses: de voorgestelde statistische analyses (gegeneraliseerde regressies voor gemengde effecten) zijn standaard en zullen worden gebruikt om het effect van de interventie op de hieronder beschreven uitkomstmaten te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anne Olmstead, Ph.D.
- Telefoonnummer: 814-867-3373
- E-mail: ajo150@psu.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Werving
- Speech Core, Pennsylvania State University
-
Contact:
- Jimin Lee, Ph.D.
- Telefoonnummer: 814-867-3373
- E-mail: jxl91@psu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het doorgeven van de externe gehoorscreening
- Geen bekende spraak, taal of neurologische aandoeningen per zelfrapportage hebben
- Een inheemse eentalige spreker van het Amerikaanse Engels zijn
- Geen ervaring hebben met communiceren met mensen met dysarthria
- zijn tussen de leeftijd van 18 en 65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Geen - Als vrijwilliger voldoet aan de inclusiecriteria, worden ze ingeschreven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Luisteraarperceptie van spraak geproduceerd in verschillende taakinstellingen
Luisteraars horen opgenomen spraak van vrienden en leeftijdsgebonden sprekers geproduceerd in interactieve en niet-interactieve contexten en geven aan wat ze hebben gehoord.
|
Luisteraars horen opgenomen spraak van vrienden en leeftijdsgebonden sprekers over interactieve en niet-interactieve taken en geven aan wat ze hebben gehoord door te klikken op een van de vier woorden die op het scherm worden weergegeven.
Standaard aandachtscontroles en minimale prestatiedrempels (Theodore, 2021) zullen worden gebruikt om ervoor te zorgen dat luisteraars betrokken zijn en in staat zijn om zinvolle perceptuele beoordelingen te bieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verokkelijkheid van opgenomen spraak
Tijdsspanne: Een sessie van 20 minuten
|
Perceptuele oordelen worden verstrekt door solo, naïeve luisteraars die niet hebben deelgenomen aan de interacties.
Luisteraars horen opgenomen spraak van vrienden en leeftijdsgebonden sprekers die zijn opgenomen in de verschillende taken en geven aan wat ze hebben gehoord.
De score wordt uitgedrukt in procent.
Het mogelijke bereik ligt tussen 0-100%.
De hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Een sessie van 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jimin Lee, Ph.D., The Pennsylvania State University
- Hoofdonderzoeker: Navin Viswanathan, Ph.D., The Pennsylvania State University
- Hoofdonderzoeker: Anne Olmstead, Ph.D., The Pennsylvania State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Olmstead AJ, Lee J, Viswanathan N. The Role of the Speaker, the Listener, and Their Joint Contributions During Communicative Interactions: A Tripartite View of Intelligibility in Individuals With Dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2020 Apr 27;63(4):1106-1114. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00233. Epub 2020 Apr 17.
- Olmstead, A. J., Viswanathan, N., Cowan, T., & Yang, K. (2021). Phonetic adaptation in interlocutors with mismatched language backgrounds: A case for a phonetic synergy account. Journal of Phonetics, 87, 101054. . : . .
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Metabole ziekten
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekten van het ruggenmerg
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Motor Neuron Ziekte
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Amyotrofische laterale sclerose
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00024154-2
- R01DC021714 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .