Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní implementace pooperačního balíčku pro péči o hypotermie

22. července 2025 aktualizováno: Ali Balkan, Hacettepe University

Implementace a vyhodnocení efektivity pooperačního balíčku péče o hypotermie

Neúmyslná perioperační podchlazení (IPH) je jedním z běžných perioperačních problémů u pacientů podstupujících chirurgický zákrok. V literatuře se uvádí, že míra IPH u anestetizovaných pacientů je mezi 50-90%. Přestože byly vyvinuty pokyny a pokyny pro prevenci a léčbu IPH u chirurgických pacientů, výskyt IPH u chirurgických pacientů je stále vysoký. V této studii bylo zaměřeno na pilotování balíčku péče vyvinuté standardizací postupů založených na důkazech pro řízení pooperační podchlazení a vyhodnocení jeho účinnosti. Výzkum je plánován jako výzkum smíšených metod a bude prováděn ve 2 fázích: pilotní implementace balíčku péče a vyhodnocení jeho účinnosti. V první fázi studie bude pilotován pooperační balíček pro péči o podchlazení a ve druhé fázi bude hodnocena účinnost pečovatelského svazku. V rámci rozsahu pilotního aplikace balíčku péče bude balíček péče aplikován v jednotce intenzivní péče o kardiovaskulární chirurgii na nemocnici pro dospělé Haacettepe po dobu 6 měsíců. Populace studie bude sestávat ze sester pracujících v jednotce intenzivní péče o kardiovaskulární chirurgii. Do vzorku studie budou zahrnuty všechny sestry pracující v jednotce intenzivní péče, které splňují kritéria pro zařazení a dobrovolníci k účasti na studii. Shromažďování údajů v rámci rozsahu výzkumu: „Formulář popisného informačního sestry“, „Pooperační kontrolní seznam pro péči o podchlazení“ a „Formulář posouzení dodržování předpokládací péče o pooperační hypotermie“. Bude použit. Za účelem vyhodnocení účinnosti balíčku péče bude po poloostrovním dotazníku pro rozhovor se zdravotními sestrami použit v kvalitativních rozhovorech se zdravotními sestrami a „pooperační následná forma hypotermie“ se použije k výpočtu výskytu hypotermie a času k dosažení normotermie. Při analýze kvantitativních údajů studie bude použita průměrná, standardní odchylka, medián, medián, kvartily, minimální, maximální hodnoty pro numerická data, čísla a procenta pro nenumerická data. V rámci výzkumu bude počet pacientů, na které jsou všechny parametry pečovatelského svazku plně aplikovány, rozdělí se počtem pacientů, na které by měly být použity parametry pečovatelského svazku a bude vypočítáno míru sestry na používání svazku péče. Tento výpočet ukazuje, že soulad se svazkem péče je neúspěšná, pokud je míra shody pod 95%. Při kvalitativní analýze dat bude použita metoda fenomenologické analýzy Colaizzi. Na konci výzkumu bude odhalena efektivita pooperačního balíčku péče o hypotermie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Neúmyslná perioperační podchlazení je jedním z nejčastějších perioperačních problémů u chirurgických pacientů. Neúmyslná perioperační podchlazení (IPH) je definována jako snížení tělesné teploty pod 36 ° C mezi 1 hodinou před anestezií a prvních 24 hodin po anestezii [1]. V literatuře jsou míry IPH u anestetizovaných pacientů hlášeny mezi 50-90% [2-5]. Kleimer et al. uvedli u pacientů s ortopedickou chirurgií míru 72,5% a Bezerra et al. po operaci štěpu koronární tepny uvedli 52,7% 52,7% [6,7]. Ve studii Senkal et al. Včetně urologie a ortopedických, hrudních a obecných chirurgických pacientů byla míra IPH hlášena jako 35% [8]. Americká společnost perianestezie sester (ASSPAN) klasifikuje tělesnou teplotu mezi 34-36 ° C jako mírnou podchlazení, 32-34 ° C jako střední podchlazení a pod 32 ° C jako závažná hypotermie [9].

Existuje mnoho faktorů, které způsobují rozvoj IPH v perioperačním období. Intraoperační faktory související s chirurgickým procesem, jako je povrch s otevřeným tělem a použití chladicích závěsů, otevírání břicha, intravenózní tekutina a doplnění krve, inhalaci zavlažovacích tekutin a anestetický inhalátor plyny, dlouhá doba chirurgického zákroku, studená operační prostředí; Mezi predisponujícími faktory IPH patří skóre specifické pro pacienta, jako je věk (novorozenecká a pokročilý věk), skóre ASA (2,4,10-13] patří skóre vysoké americké společnosti anesteziologů (ASA), obézní nebo nízký index těla, ženské pohlaví, popáleniny a diabetes mellitus [2,4,10-13]. Vývoj IPH u chirurgických pacientů vede k mnoha komplikacím. Mezi těmito komplikacemi; increased blood loss, need for blood transfusion and surgical site infections, myocardial ischemia, thermal discomfort and chills, cardiac complications, impaired drug metabolism, coagulopathy and bleeding, increased mortality rate in trauma patients, impaired immune function, pain, inadequate wound healing, delayed postoperative recovery, increased postoperative nausea and vomiting and deep vein thrombosis [2,3,7,8,10,12,14,15]. Tyto komplikace vedou k prodloužení péče o ponesiskové atestézii nebo jednotce intenzivní péče a zpoždění pooperačního zotavení [14,16]. Prevence pooperačního IPH a souvisejících komplikací závisí na dobrém řízení podchlazení v perioperačním období.

Byly vyvinuty pokyny pro prevenci a léčbu IPH u chirurgických pacientů [4,7,8,17,18]. Do těchto pokynů jsou zahrnuty sestry americké společnosti perianetezie (ASPAN), Asociace perioperačních zdravotních sester (AORN) a Národní institut pro zdraví a péči o péči (NICE). Podle pokynu zveřejněného ASPAN (2017), za účelem vyhodnocení stavu podchlazení pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče po chirurgickém zákroku by měly být hodnoceny perioperační stav podchlazení u pacienta, měly by být hodnoceny všechny členy zdravotní péče, a měly by být monitorovány příznaky a příznaky hypotermie. V pokynu, v případě hypotermie by měla být tělesná teplota měřena každých 15 minut, metody pasivního vytápění (přikrývky z bavlny, ponožky, pokrývající hlavu a otevřené povrchy těla) u pacientů s normotermií by se měly používat v teplém proudu a měly by být zadržovány v teplém tlaku, aby se zajistilo, že je v teplém tlaku, aby se zajistilo, aby se zajistilo, že je zajištěno, že je zajištěna normální tlak na normální tělesnou tlaku, která by měla být zajištěna normálním tlakem, aby se zajistila normálním tlakem, aby se zajistilo normálním tlakem, by mělo být zajištěno, že je zajištěna normálním tlakem, aby se zajistila v teplém tlaku pomocí normálního tlaku, aby se zajistilo v teplém tlaku pomocí normálního tlaku, by měly být zajištěny v teplém tlaku a měly by se zajistit v teplém tlaku a vřelé. Zařízení, elektrické přikrývky, filtry výměníku tepla, intravenózní tekutina, krevní zahřívače), sledování tělesné teploty z tympanické membrány nebo monitorujte tepelnou sondou a měření tělesné teploty každých 15 minut, dokud není v tomto procesu dosaženo normotermie pacienta [22]. Podle pokynů pro prevenci a řízení podchlazení poprvé zveřejněné společností Nice v roce 2008 a aktualizována v roce 2016; Identifikace rizikových pacientů před chirurgickým zákrokem, nepřenášející pacienty s tělesnou teplotou pod 36 ° C na operační sál, přičemž pacient nechal chodit do operační místnosti, pokud je to možné, nezačne anestezii, dokud se tělesná teplota pacienta během chirurgického zákroku vynoří nad 36 ° C, s výjimkou nouzových operací, které by měly být v průzkumu napodobovány, než by se měly napodobit, než 30 minut, než 30 minut, by se mělo naposledy více než 30 minut, než je více než 30 minut, více než 30 minut napodobují více než 30 minut, více než 30 minut napodobují více než 30 minut, více než 30 minut, více než 30 minut, více než 30 minut napodobují více než 30 minut. Měly by být podávány zahříváním, respirační plyny by měly být zvlhčují, teplota těla pacienta by měla být měřena každých 30 minut a aktivně zahřátá podle situace a pacienti by měli být pohodlně zahřátí přikrývkami a kryty po dobu prvních 24 hodin po operaci [21].

Podobně i pokyn AORN doporučuje zvládání podchlazení všech pacientů ve všech procesech chirurgického zákroku, výběr metod vytápění podle jednotlivých faktorů (jako je věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, srdeční selhání, kardiovaskulární onemocnění, předchozí srdeční chirurgie) a kombinované použití aktivních a pasivních vytápěných metod [23]. V pokynu turecké společnosti anesteziologie a oživení zveřejněné v roce 2013 jsou zahrnuta doporučení týkající se předoperačních, intraoperačních a pooperačních procesů pro prevenci IPH [24].

Ačkoli existují pokyny pro klinickou praxi pro léčbu IPH, výskyt IPH u chirurgických pacientů je stále vysoký [7,8,16-18]. Snížení výskytu IPH u chirurgických pacientů závisí na dobrém zvládání podchlazení v perioperačním procesu a sestry mají důležité odpovědnosti v každé fázi perioperačního procesu při řízení IPH. Ve studii Güclü a Karadag (2021) byl vyvinut algoritmus péče, který vede k rozhodování sester pro péči IPH. V souladu s tím mají sestry důležité odpovědnosti při řízení IPH, jako je hodnocení rizik, přijímání opatření k zabránění podchlazení, diagnostiku podchlazení v perioperačním procesu, pomocí vhodných metod vytápění a monitorování komplikací, které se mohou vyvinout v důsledku podchlazení [11]. Sestry, které hrají klíčovou roli v multidisciplinárním týmu při řízení IPH, stále mají některé problémy při řízení podchlazení [19]. Ve studii provedené s členy AORN bylo zjištěno, že většina sester definovala horní a dolní limity tělesné teploty pro hypotermii odlišně [19]. Některé studie v literatuře ukazují, že postupy sester pro řízení podchlazení nejsou standardizovány, a proto nedostatečné [3,5,25,26]. Dobré řízení IPH, což je problém, kterým je v chirurgickém procesu, může být možné, s standardizací postupů založených na důkazech v perioperačním procesu a systematickou provádění těchto postupů.

V posledních letech byly balíčky péče použity k standardizaci ošetřovatelských postupů na základě důkazů a ke zlepšení kvality péče [27]. Balíček péče je definován jako soubor postupů založených na důkazech používaných k standardizaci péče a léčby [28,29]. Uvádí se, že balíčky péče mají mnoho výhod, jako je poskytování snadného řízení podmínek vyžadujících zvláštní péči, snižování komplikací, zkrácení délky pobytu v nemocnici, snižování nákladů, zvyšování komunikace v týmu, zlepšení kvality péče a poskytování dohledu [28,29]. Kromě toho bylo hlášeno, že použití balíčků péče zvyšuje spokojenost pacientů a zdravotních sester a spokojenost sester, snižuje zbytečné aplikace v ošetřovatelské péči a zlepšuje negativní výsledky pacienta, které mohou vyplynout z nedostatečné péče [4,30]. V literatuře jsou pro správu perioperační podchlazení vyvinuté balíčky péče [31]. Perioperační svazek tepelné péče vyvinutý Duffem et al. (2018) zahrnuje tři prvky: hodnocení rizik, sledování tělesné teploty a aktivní vytápění. Tři prvky v tomto balíčku péče jsou doporučení pro pre-op, intra-op a pooperační procesy a je vidět, že většina aplikací je pro intraoperační fázi. Ve studii bylo zjištěno, že dodržování balíčku péče, zejména postupy v intraoperačním procesu, bylo nízké [31]. Předpokládá se, že vývoj a použití balíčku péče specifické pro každou fázi perioperačního procesu při řízení IPH zvýší použitelnost balíčku péče a dodržování svazku. V literatuře se v pooperačním období nevyvíjí žádný balíček péče pro řízení podchlazení. Proto byl vyvinut balíček péče o pooperační proces, aby se standardizovala ošetřovatelská péče o podchlazení u chirurgických pacientů, zlepšila výsledky pacienta a zvýšila kvalitu péče. Tento balíček péče byl připraven v souladu s přístupy doporučenými Institutem pro zlepšení zdravotní péče (IHI) pro řízení pooperační podchlazení. Za účelem vytvoření návrhu formy parametrů balíčku péče byly sestaveny relevantní studie v literatuře a byl proveden komplexní přehled literatury s použitím preferovaných položek hlášení pro systematické recenze a metaanalýzy (Prisma) kontrolním seznamu. Parametry a dílčí parametry návrhu získaného v důsledku přezkumu literatury byly vědci připraveni návrhové balíčkové formy včetně parametrů, aby požádali o znalecké stanovisko. Metoda Delphi byla použita k vyhodnocení odborných názorů. Názory a návrhy byly obdrženy od celkem 11 odborníků (5 lékařů, 6 sester). Názory a návrhy odborníků byly zohledněny a analyzovány a na konci druhého kola procesu Delphiho bylo dosaženo konsensu, takže byla stanovena konečná verze balíčku péče. Pooperační balíček péče o podchlazení se skládá ze tří hlavních parametrů „Diagnostikující podchlazení“, „udržovat/udržovat normotermii“ a „Monitorujte tělesnou teplotu v pravidelných intervalech“ a osmi dílčích parametrů těchto parametrů. Za tímto účelem tato studie hodnotí pilotní implementaci a efektivitu pooperačního balíčku pro péči o hypotermii vyvinuté v rozsahu výzkumu.

1. Hypotézy a cíle studie, jehož cílem je vyhodnotit implementaci pilotního a účinnosti pooperačního balíčku pro péči o hypotermii.

Hypotézy a otázky studie

Hypotézy výzkumu pro kvantitativní část:

H0: Sestry nejsou v souladu s používáním balíčku péče o pooperační řízení podchlazení.

H1: Sestry jsou v souladu s používáním balíčku péče o pooperační řízení podchlazení.

H0: Použití svazku péče pro pooperační řízení podchlazení nemá žádný vliv na výskyt pooperační podchlazení.

H1: Použití balíčku péče pro pooperační řízení podchlazení má vliv na výskyt pooperační podchlazení.

H0: Použití balíčku péče pro pooperační řízení podchlazení nemá žádný vliv na čas na dosažení pooperační normotermie.

H1: Použití svazku péče pro pooperační řízení podchlazení má vliv na čas na dosažení pooperační normotermie.

H0: Sestry nejsou v souladu s používáním balíčku péče pro pooperační řízení podchlazení.

H1: Použití balíčku péče pro pooperační řízení podchlazení ovlivňuje výskyt pooperační podchlazení.

H0: Použití balíčku péče pro pooperační řízení podchlazení neovlivňuje výskyt pooperační podchlazení.

H1: Použití balíčku péče pro pooperační řízení podchlazení ovlivňuje výskyt pooperační podchlazení.

H0: Použití pooperačního svazku pro péči o podchlazení hypotermie nemá dopad na čas na dosažení pooperační normotermie.

H1: Použití pooperačního svazku péče o řízení podchlazení ovlivňuje čas na dosažení pooperační normotermie.

Výzkumné otázky pro kvalitativní sekci:

  1. Jaké jsou zkušenosti sester týkající se používání pooperačního balíčku péče?
  2. Jaké jsou návrhy zdravotních sester pro použití pooperační péče
  3. Jaké jsou zkušenosti sester pro používání pooperačního balíčku péče o řízení podchlazení?
  4. Jaké jsou navrhování sester pro použití pooperačního balíčku péče o podchlazení?

3. Plán výzkumu a metody metody studie: Tato studie byla plánována jako výzkum smíšených metod, ve kterém byly společně použity kvalitativní a kvantitativní výzkumné metody, aby se pilotovaly balíček péče o řízení pooperační podchlazení a k vyhodnocení jeho účinnosti.

Místo a charakteristiky studie: Studie měla být provedena v jednotce intenzivní péče o kardiovaskulární chirurgii v nemocnici pro dospělé Haacettepe. Jednotka intenzivní péče o kardiovaskulární chirurgii má kapacitu 13 dospělých a 9 pediatrických lůžek a poskytuje péči pacientům podstupujícím kardiovaskulární a hrudní chirurgii. V jednotce intenzivní péče pracuje 17 sester ve směnách 08-20 a 20-08 hodin. Pro novou sestru, která začíná pracovat na jednotce intenzivní péče, se uchází o všeobecný program orientace na nemocnici. V jednotce intenzivní péče neexistuje standardizovaný protokol pro řízení hypotermie. U pacientů přijatých na jednotce intenzivní péče po operaci je tělesná teplota monitorována půlhodinová a hodinová a jedna z pasivních nebo aktivních metod zahřívání se používá podle potřeb pacienta. Sestry pracující v jednotce intenzivní péče absolvují školení o řízení podchlazení v rámci školení v provozu. Tréninky v provozu se provádějí každoročně v rámci rozsahu subjektů stanovených podle potřeb sester.

Doba výzkumu: Výzkum bude proveden mezi 1. březnem 2025 a 31. prosincem 2025 po schválení komise pro etiku klinického výzkumu v Hacettepe University

Populace a vzorek studie: Populace studie bude sestávat ze sester pracujících v jednotce intenzivní péče o kardiovaskulární chirurgii. Do výzkumného vzorku budou zahrnuty všechny sestry pracující v jednotce intenzivní péče, které splňují kritéria pro zařazení a dobrovolníci k účasti na studii.

Vzorek pacienta: Populace studie se bude skládat z pečovatelských pacientů v jednotce intenzivní péče o kardiovaskulární chirurgii. Do vzorku studie budou zahrnuti všichni pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče, kteří splňují kritéria pro zařazení a dobrovolníci k účasti na studii.

Kritéria pro zařazení pro sestry

  • Práce jako zdravotní sestra v jednotce intenzivní péče o kardiovaskulární chirurgii po dobu nejméně 6 měsíců
  • Dobrovolnictví účasti na studii

Aby se o pacienti starali během pilotování balíčku péče:

  • 18 let nebo starší
  • Být v prvních 24 hodinách pooperačního sledování v jednotce intenzivní péče o kardiovaskulární chirurci
  • On/ona nebo jeho právní zástupce dal souhlas s účastí na kritériích vyloučení studie pro sestry
  • Opuštění jednotky intenzivní péče o kardiovaskulární chirurgii před dokončením období studie
  • Neochota pokračovat v práci

Aby se o pacienti starali během pilotování balíčku péče:

• Nouzové chirurgické operace, pacienti s abnormální termoregulací, jako je maligní hypertermie a neuroleptický maligní syndrom, a pacienti s ASA IV-V

Nástroje pro sběr dat Údaje byly shromážděny pomocí 5 formulářů: „Úvodní informační formu sestry“, „Balíček péče pro pooperační kontrolní seznam řízení podchůdce“, „Balíček péče o pooperační formulář pro posouzení podložky na řízení hypotermie“, „Polorukturovaný dotazník pro rozhovor s zdravotními sestrami“ a „Pacienta pooperační hypotermií následný formulář“.

Forma popisného informačního sestry: Tato forma byla vyvinuta vědci a skládala se z celkem 7 otázek, včetně věku sestry, pohlaví, vzdělávacího stavu, pracovní doby, pracovní doby v jednotce intenzivní péče, stav tréninku na podchlazení a pokyny nebo protokoly pro hypotermii.

Kontrolní seznam Care Bundle pro správu pooperační hypotermie: Je to forma vyvinutá vědci, která má být použita při pilotní implementaci balíčku péče pro pooperační podchlazení a zahrnuje parametry, které tvoří balíček péče. V seznamu kontroly je pole pro označení parametrů balíčku péče, datum a hodiny implementace, realizované a nerealizované aplikace. Jakmile v každém posunu, ve kterém pacient dostává péči, provede provedené a nevyužité praktiky z parametrů, které tvoří balíček péče, budou v tomto kontrolním seznamu označeny sestrami. Provedené postupy budou označeny na kontrolním seznamu jako (+) a postupy, které nejsou provedeny, budou označeny jako (-). Formulář vyplní sestry.

Balíček péče pro pooperační formulář pro posouzení souladu s podchůdcem: Tento formulář je forma vyvinutá vědci, která má být použita při provádění pilotního provádění balíčku péče pro pooperační řízení hypotermie, včetně parametrů, které tvoří balíček péče a popisné charakteristiky pacienta (věk, pohlaví, diagnostika, operace). Výzkumný pracovník vyplnil formulář pro posouzení shody, aby vyhodnotil soulad sester s balíčkem péče. Výzkumník vyplní formulář návštěvou jednotky intenzivní péče kdykoli během dne, kdy se o něm si sestry intenzivní péče neuvědomují. Výzkumník vyhodnotí implementaci parametrů balíčku péče sestrami pro každého pacienta, pro kterého se používá balíček péče a zda jsou aplikace označeny na kontrolním seznamu s tímto formou. Pokud byly parametry balíčku péče použity a označeny na kontrolním seznamu, bude zaškrtnuta pole v části „Applied“ ve formuláři pro posouzení souladu, pokud ne, bude zaškrtnuta políčko v části „Neauplikované“ a pokud nebyl označen kontrolní formulář, bude zaškrtnuta pole v části „Neplněná“. V části Vysvětlení budou uvedeny důvody pro nepoužití parametrů, které nejsou použity. V rámci rozsahu této formy se vypočítá míra souladu s balíčkem péče. Sazba zjištěná při tomto výpočtu ukáže úspěch souladu s balíčkem péče. Při výpočtu se míra shody vypočítá rozdělením počtu pacientů, kterým jsou všechny parametry pečovatelského svazku plně implementovány počtem pacientů, kterým by měly být implementovány parametry balíčku péče. V tomto výpočtu znamená míra shody pod 95%, že dodržování balíčku péče je neúspěšné [29].

Polostrukturovaný dotazník pro rozhovor se zdravotními sestrami: Tato forma se skládá ze 6 polostrukturovaných otázek vytvořených vědci ve fenomenologickém designu, aby se hlouběji prozkoumaly myšlenky sester. Dotazník bude použit v jednotlivých rozhovorech s osobními sestrami zahrnutými do studie po dokončení pilotní studie.

Pooperační následná forma pooperační hypotermie: Tato forma byla vyvinuty vědci, aby určili výskyt podchlazení a čas na dosažení normotermie u pacientů, kteří během pilotní studie dostali péči. V této podobě, počínaje přijetím pacienta po jednotku intenzivní péče, bude tělesná teplota zaznamenána každých 15 minut po první 1 hodinu a poté každou hodinu za prvních 24 hodin. Formulář bude vyplněn pro každého pacienta pouze pooperativním 24 hodin po operaci.

Implementace výzkumu Výzkum bude prováděn ve 2 fázích: pilotní implementace balíčku péče a vyhodnocení jeho účinnosti (získání zkušeností sester, stanovení výskytu podchlazení a čas k dosažení normotermie během používání balíčku péče).

Fáze 1: Pilotní implementace balíčku péče informující zdravotní sestry o balíčku péče a jeho použití: Pilotní implementace balíčku péče bude prováděna v jednotce intenzivní péče o kardiovaskulární chirurgii. V této fázi budou zaprvé všechny sestry pracující v jednotce intenzivní péče o studii a formy informovaného souhlasu budou získány od sester, které se dobrovolně účastnily studie. Setkání bude uspořádáno se zdravotními sestrami, které se dobrovolně účastnily, aby je informovaly o zavedení a používání pooperačního balíčku péče o hypotermii. Na této schůzce bude vyplněna „dotazník o úvodním sestrách“, který obsahuje úvodní informace sester. Prezentace bude provedena na obsahu balíčku péče, jak jsou stanoveny prvky a jak používat svazek péče v jednotce intenzivní péče. Informační setkání bude ve stejném týdnu opakováno pro sestry, které se nemohou zúčastnit schůzky. Po informačním setkání bude sestry používat pooperační balíček péče o podchlazení podchlazení, které se starají o pacienty, které následovaly v jednotce intenzivní péče o kardiovaskulární chirurgii.

Použití balíčku péče: Pilotní implementace balíčku péče bude trvat 6 měsíců. Během tohoto období budou pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení do jednotky intenzivní péče o kardiovaskulární chirurgii, postaráni o používání balíčku péče. „Kontrolní seznam pečovatelských svazků pro pooperační řízení hypotermie“, který zahrnuje prvky balíčku péče pro pooperační řízení hypotermie, bude sestra dokončena pro každého pacienta, o který se během tohoto období stará. Kontrolní seznamy Care Bundle budou dokončeny sestrou poskytující péči o každého pacienta v prvních 24 hodinách po operaci, jednou v každé pracovní směně. Kontrolní seznamy budou reprodukovány výzkumným pracovníkem a udržovány v kabinetu přístupné každou sestrou v jednotce intenzivní péče. Tento formulář bude umístěn do souboru pacienta sestrou poskytující péči a bude použit po celou dobu péče. Sestra vloží (+) znak, který znamená ano do pole naproti parametru v řídicím podobě během posunu, ve kterém byl použit balíček Care Bundle, pokud byl v období péče aplikován prvek balíčku péče, a (-) znamení, že ne, pokud nebyl aplikován prvek balíčku péče. Kontrolní seznam pacienta, jehož 24hodinové sledování v jednotce intenzivní péče bylo dokončeno nebo který byl propuštěn z jednotky intenzivní péče, bude vyšetřovateli shromážděn během každodenních návštěv.

Za účelem vyhodnocení dodržování sester s používáním balíčku péče výzkumník navštíví jednotku intenzivní péče každý den v různých časech a vyhodnotí popisné charakteristiky pacientů dostávajících péči o „formulář pro posouzení balíčku péče pro pooperační řízení hypothermie“ a status aplikace pečovatelských parametrů balíčků pečovatelů a to, zda jsou žádosti vyznačeny v kontrolním listinu. Výzkumný pracovník zaškrtne políčko v části „Aplikované“ formuláře posouzení shody, pokud byly parametry balíčku péče použity a označeny na kontrolním seznamu, políčko v části „Neaplikované“, pokud není použito, a políčko v části „Neplněné“, pokud není označena kontrolní formulář. V části Vysvětlení určí důvody, proč se nechají parametry s odpovědnou klinickou sestrou. Během období implementace pilota budou tištěné plakáty balíčku péče zavěšeny v různých oblastech kliniky, kde je mohou sestry vidět.

Fáze 2: Vyhodnocení účinnosti balíčku péče o určování zkušeností sester směrem k balíčku péče: Aby bylo možné prozkoumat zkušenosti sester týkajících se rozvinutého balíčku péče, budou prováděny hloubkové jednotlivé rozhovory se zdravotními sestrami ve fenomenologickém designu. Rozhovory budou prováděny tváří v tvář v prostředí a čase vhodném pro pohovory v nemocnici pomocí „polostrukturovaného dotazníku“. Očekává se, že rozhovory budou trvat přibližně 20-30 minut stanovení výskytu pooperační podchlazení a času na dosažení normotermie: v této fázi budou údaje shromážděné pomocí „pooperační formy následné podchlazení“ během implementace pilotního analyzovaného a bude stanovena a bude stanovena průměrná doba a bude stanovena průměrná doba v 6-montovém období. Během sledování tělesné teploty bude vývoj podchlazení kdykoli během prvních 24 hodin po operaci považován za pooperační podchlazení [6]. Čas na dosažení normotermie bude určen výpočtem času v minutách, než se pacienti přijdou na jednotku intenzivní péče, nedosáhne normotermie. Průměrná doba k dosažení normotermie se vypočítá u pacientů, u nichž je podchlazení kdykoli během prvních 24 hodin pobytu jednotky intenzivní péče. Výsledky budou porovnány s výskytem podchlazení a časem na normotermii v období před zavedením pooperačního balíčku péče o hypotermii na JIP.

2. Statistická analýza hodnocení dat kvantitativních údajů studie bude provedena pomocí programu balíčku SPSS 23 a kvalitativní analýza dat bude provedena pomocí programu MAXQDA.

Průměrná standardní odchylka, medián, střední, kvartily, minimální, maximální hodnoty budou použity pro kvantitativní numerická data a pro nenumerická data budou použita čísla a procenta.

V kvalitativní analýze dat bude použita metoda Colaizzi [77] sedmistupňová fenomenologická analýza (identifikace, definování důležitých prohlášení, významy tvarování, shluky témat, vývoj podrobných popisů, vytvoření základní struktury, hledání ověření základní struktury) [78].

Dodržování sester se sestry s balíčkem péče vypočítá podle níže uvedeného vzorce. Pokud není implementován některý z parametrů Care Bundle, bude pro tuto aplikaci považován balíček péče. Sazba zjištěná při tomto výpočtu ukáže úspěch souladu s balíčkem péče. Při výpočtu se míra shody vypočítá rozdělením počtu pacientů, u nichž byly všechny parametry pečovatelského svazku plně implementovány v rámci studie počtem pacientů, u nichž by měly být implementovány parametry balíčku péče. V tomto výpočtu znamená míra shody pod 95%, že dodržování balíčku péče je neúspěšné [29].

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • ABD veya Kanada'daysanız lütfen seçin...
      • Ankara, ABD veya Kanada'daysanız lütfen seçin..., Krocan, 06230
        • Hacettepe University adult hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro sestry

  • Práce jako zdravotní sestra v jednotce intenzivní péče o kardiovaskulární chirurgii po dobu nejméně 6 měsíců
  • Dobrovolnictví účasti na studii

Aby se o pacienti starali během pilotního provádění balíčku péče:

  • 18 let nebo starší
  • Být v prvních 24 hodinách pooperačního sledování v jednotce intenzivní péče o kardiovaskulární chirurci
  • On/ona nebo jeho zákonný zástupce dal souhlas s účastí na studii

Kritéria pro vyloučení:

Pro sestry

  • Opuštění jednotky intenzivní péče o kardiovaskulární chirurgii před dokončením období studie
  • Neochota pokračovat v práci

Aby se o pacienti starali během pilotování balíčku péče:

- nouzové chirurgické operace, pacienti s abnormální termoregulací, jako je maligní hypertermie a neuroleptický maligní syndrom a pacienti s ASA IV-V

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pilotní implementace a účinnost pooperačního balíčku péče o hypotermie
Pooperační balíček péče o podchlazení se skládá ze tří hlavních parametrů „Diagnostikující podchlazení“, „udržovat/udržovat normotermii“ a „Monitorujte tělesnou teplotu v pravidelných intervalech“ a osmi dílčích parametrů těchto parametrů. Za tímto účelem tato studie hodnotí pilotní implementaci a efektivitu pooperačního balíčku pro péči o hypotermii vyvinuté v rozsahu výzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro posouzení dodržování předpisů o dodržování předpisů pro pooperační řízení hypotermie
Časové okno: 15. srpna 2025-28 únor 2026
Tato forma byla vyvinuta vědci, aby vyhodnotili aplikaci sestry na pečovatelské svazek na pacienty. Políčko „Applied“, „Neaplikované“, pokud se nepoužijí, a „nevyplněné“, pokud není označena kontrolní formulář označena ve formuláři posouzení shody, ve kterém se použijí parametry balíčku péče. V rámci rozsahu této formy se vypočítá míra souladu s balíčkem péče. Míra zjištěná při tomto výpočtu ukáže úspěch souladu s údržbou. Při výpočtu se míra shody vypočítá rozdělením počtu pacientů, kterým jsou všechny parametry pečovatelského svazku plně implementovány v rámci výzkumu počtem pacientů, kterým by měly být implementovány parametry balíčku péče. V tomto výpočtu, pokud je míra shody pod 95%, znamená to, že dodržování balíčku péče je neúspěšné.
15. srpna 2025-28 únor 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zeliha OZDEMIR KOKEN, ASSOCIATE PROFESSOR, Hacettepe University Faculty of Nursing
  • Studijní židle: Mustafa YILMAZ, PROFESSOR, Hacettepe University Medicine Faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační balíček péče o hypotermie

Předplatit